※ 引述《fjubiology (Science阅读俱乐部HNMJJJ)》之铭言： : 标题: Re: [制程] extended release & sustained release … : 时间: Sat Aug 27 23:15:01 2011 : : ※ 引述《fjubiology (Science阅读俱乐部HNMJJJ)》之铭言： : : ※ 引述《imame (哇哈哈)》之铭言： : : : 如标题 由请药剂达人登场 : : : sustaind & extended release 有什麽不同 : : : 制剂上或是剂型上哪边不同 ??? : : : 哪个持续释放比较久 ??? : : : 一个人家问的小问题 : : : 我不太确定... QQ : : : 感觉很像阿 @@ : USP30-NF25: <1151> PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS : Extended-release tablets are formulated in such manner as to make the contained : medicament available over an extended period of time following ingestion. : Expressions such as “prolonged-action,” “repeat-action,” and : “sustained-release” have also been used to describe such dosage forms. : However, the term “extended-release” is used for Pharmacopeial purposes, and : requirements for Drug release typically are specified in the individual : monographs. : : 美国药典30-国家处方集25版: <1151>章节 药剂形式 大意是说 : 缓释锭剂被制成在摄取後，药物随着延长时间释放样式。换句话说就是在你的肠胃道里 : 持续或是延长释放(相对於速放剂型)。 : : 1.延长释放(prolonged-action) : 2.重复释放(repeat-action) : 3.持续释放(sustained-release) : 之表达方式也被用於描述缓释剂型(Extended-release dosage form) : : Extended-release”是用於药典之叙述如说明药品为缓释剂型，或是药品释放(溶离 : 试验)章节。简单的说在药典内关於缓释剂型你会看到“Extended-release” : : : http://www.alfa-chemicals.co.uk/Divisions/Pharmaceutical/Pharmaceutical- : FormulationGuides/SustainedRelease.aspx : : Sustained release (or extended-release) formulations create a steady drug : release profile making the drug substance available over an extended period of : time following ingestion. : Advantages of sustained release formulations include : : Uniform release of drug substance over time : Reduction in frequency of intakes : Reduced adverse side effects : Better patient compliance : 持续/缓释剂型设计成能稳定释放药物之模式，使药物在摄取後能长时间被吸收。 : 持续释放之好处为: : 1. 随着时间能均一释放药物(相对於速放在於短时间释放大量药物) : 2. 减少服药频率 (如一天两颗变成一天一颗) : 3. 减少副作用 : 4. 较佳的之病人顺从性 : : 综合上述Sustained release or extended-release其实没差别，只是在药典上会用 : : extended-release来描述药品剂型: Levetiracetam extended release Tablet : : 在商品名上就会以XR ER(extended-release) SR(Sustained release)等来叙述药品 : 释放之模式。 : : 缓释通常是药物里面含有高分子之赋型剂，常用高分子赋型剂包含HPMC(Hydroxypropyl : : methyl cellulose), HPC(Hydroxyproyl cellulose), EC(Ethyl cellulose), : : CA(Cellulose acetate), Poly(meth)acrylate-based products (Eudragit系列),wax系列 : : Alginate系列。 : : 高分子材料藉由对药物的吸附，复合，阻滞，增黏，骨架连结或膜的扩散屏障作用减少 : : 药物的溶解度，溶解速度，扩散速度，分配系数等，可使药物的吸收变慢，作用时间延长 : : 缓释剂型有下列之分类 : : 1. 骨架型缓释: 使用单一或是两种以上高分子赋型剂做成matrix，一般可分为不溶性骨架 : (EC, some Eudragit products)，蜡质骨架(Bee wax)，亲水性凝胶骨架 : (HPMCM HPC, Alginate)。不溶性与蜡质骨架通常会阻断或延缓药物溶於 : 水之时间来达成缓释效果，通常会搭配水溶性赋型剂形成孔隙调整药物释 : 放程度。亲水性凝胶骨架则是藉由不同高分子与水浸润之程度来调整药物 : 释放(想想煮汤圆的过程)。 : : 2. 薄膜包衣缓释: 在锭剂或丸剂外表包覆一层高分子，使药物在一定条件下溶解而释出。 : 其原理为扩散作用 : : : 3.Osmotic-controlled Release Oral delivery System 渗透压控制型: 利用渗透压原理 : : 制成之制剂。将药物与会赋型剂混合打锭，锭剂外包覆一层可透水的非 : 水溶性高分子材料膜衣，在膜衣层利用雷射打洞。 : 在肠胃道中由於膜衣会选择性让水分子渗透而溶解药物，锭剂内部渗透 : 压高於外部胃肠液，药物从雷射打洞之小孔向外释放。 : : : 小弟职业为制剂开发人员，接触之资讯大多为英文为主。原本是想提供官方或是有公信力 : 之单位所撰写之书籍来作为佐证，完全没考虑到会造成您对於英文阅读的不便。在此致上 : 最高之歉意，对不起，由於我的疏忽造成您的不变与误解。小弟翻译能力实在弱，也仅以 : 翻意之方式进我所能去贴近原文所叙述之意义。 : : Best regards, : Angus Tseng : : : -- : 织田信长：「杜鹃不叫，我杀了牠！」 : 丰臣秀吉：「杜鹃不叫，我想办法让牠叫！」 : 德川家康：「杜鹃不叫，我等牠叫！」 : Angus Tzeng：「杜鹃不叫，我自己叫！XD」 : : -- :

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