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标题[新闻] 安灭菌确定含塑化剂 下架回收
时间Sun Jun 12 02:28:57 2011
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/110611/5/2t596.html
安灭菌确认含塑化剂 下架回收
更新日期:2011/06/11 19:12
(中央社记者陈清芳台北11日电)葛兰素史克药厂(GSK)生产的小儿抗生素「安灭菌糖
浆用粉剂」,卫生署检验确认含有塑化剂DIDP,要求下架回收,直至GSK厘清产品含有塑
化剂的原因为止。
卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文今天说,据她所知,GSK也在调查英国生产线
是否遭塑化剂污染,GSK必须在15日前,检送详细原料及制程调查评估报告,以备卫生署
决定安灭菌糖浆用粉剂能否恢复上架、或继续停售。
药品查验许可证资料显示,安灭菌糖浆用粉剂用於治疗葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、
脑膜炎球菌等病菌引起的感染症,先前有民众及媒体将此药品送验,卫生署抽验後,再三
确认156mg/5ml以及457mg/5ml 2种剂量都检出DIDP。
许蒨文说,考量到抗生素治疗有一定的疗程,贸然停药可能使病菌产生抗药性,正在使用
安灭菌糖浆用粉剂的病患,应该去找开药的医师讨论能否更换同成分药物,切勿自行停药
。
卫生署也召集药品安全评估及药品谘议小组联席会议讨论,会中决议,安灭菌糖浆用粉剂
的DIDP检出值在安全范围,民众或医师如有疑虑可停用,但病患经评估确有必要,仍应服
用;厂商则有责任追查塑化剂来源,确保药品品质。
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