作者fjubiology (Science阅读俱乐部HNMJJJ)
看板Pharmacy
标题[问题] 高致敏生产区相关文件存放
时间Fri Apr 29 02:04:16 2011
请问各位先进:
在高致敏药物生产区所纪录之文件(如生产批次)，其储存归档方式为何？
原始文件是否可以离开该生产区进入QA归档?有污染之疑虑?
亦或是一定得存放於高致敏生产区内不得离开开生产区？
我个人是认为高致敏区生产时，其生产设备为密闭隔离性，已经将活性成分暴露量降低到
最少，且操作人员有完整之防护装置。我们也在生产时采样空气中之活性成分含量(OEL)
而其随手所纪录之文件批次，在离开生产区时可以以集尘管尽可能将附着於表面之活性成
分吸除。并加以乾净之专用布擦拭，套上防护袋携出。
不知道各位先进是否有遇到跟我一样之问题？
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织田信长：「杜鹃不叫，我杀了牠！」
丰臣秀吉：「杜鹃不叫，我想办法让牠叫！」
德川家康：「杜鹃不叫，我等牠叫！」
Angus Tzeng：「杜鹃不叫，我自己叫！XD」
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 114.38.194.224
1F：→ asewd:请问你们的文件会进入生产用的密闭隔离区内是吗？ 04/29 08:31
2F：→ asewd:文件若可留在洁净级区，不进入密闭区域，应可规避这问题吧？ 04/29 08:32