作者smreignqrop (Mr.齐)
看板Pharmacy
标题[问题] PROPOXYPHENE 下架
时间Fri Mar 11 15:06:38 2011
上稿时间:2010/11/22 09:25:36 更新日期:2010/11/22 09:25:43 下架时间:
9999/12/31
美国FDA近期发布有关Propoxyphene成分药品之用药安全资讯,依据研究发现,过量使用
含该成分药品可能产生心脏毒性之风险,引起心脏节律不正常,经评估其风险大於临床效
益,因此决议将含该成分药品撤离市场。
经查国内核准含该成分药品许可证共计5张,均属管制药品,所核适应症为「轻度到中度
疼痛之缓解 」,其中1张为Propoxyphene单方止痛剂属於第二级管制药品,其余4张为与
Paracetamol组合之复方制剂属於第四级管制药品。卫生署曾於98年7月1日发布新闻稿,
提醒医疗人员应注意含该成分药品过量使用之风险,切勿超过仿单记载之治疗剂量,并小
心监控病人之心脏相关不良反应。
另查,卫生署公告「医师为非癌症慢性顽固性疼痛病人长期处方成瘾性麻醉药品注意事项
」,规范Propoxyphene单方止痛剂,医师应在使用其他药物及方式控制疼痛无效後,始得
考虑为该类病人长期处方使用该成分药品。此外,该类病人经主治医师认定需长期使用该
成分药品治疗时,应会诊麻醉(或疼痛)、精神及相关科。另有关Propoxyphene与
Paracetamol之复方制剂,仿单亦标示「病人应依医师指示使用,不得过量使用。长期过
量使用可能造成药物依赖性」等警语。
食品药物管理局表示,我国对於Propoxyphene成分药品之管理相对於国外已较为严格,为
确保病人用药安全,食品药物管理局将尽速收集国内、外相关临床使用及安全评估资料後
,尽速提药物安全评估委员会,进行药品安全再评估作业。
食品药物管理局同时提醒正在服用该成分药品之病患,应遵从医师指示使用含该成分药品
,切勿过量使用,若有任何疑问或不适,应尽快洽询开立处方医师。医疗人员或病患怀疑
因为使用(服用)药品导致不良反应发生时,请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良
反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:
http://adr.doh.gov.tw。
我妈是癌症病患
需要靠止痛药来维持他的生活品质
Propoxyphene这个药搭配其他的药来服用
吃了效果很好又不太会胃痛(比大医院开的吗啡锭还有用)
虽然有可能是大医院开的量不是很强
但我妈却很需要这个药
现在突然间说"依据研究发现,过量使用含该成分药品可能产生心脏毒性之风险,引起心脏节律不正常,经评估其风险大於临床效
益,因此决议将含该成分药品撤离市场。"
哪个药过量使用不会有问题?
现在变成我们还要去找其他的替代药来使用
实在是有够气人的
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 182.235.68.37
1F:推 iamjust:你在哪家医院?有ultracet可替代 03/11 23:10
2F:→ iamjust:其他药过量不会死掉,这个药会 03/11 23:11
3F:推 MikeFreeway:不要只看你方不方便,每个药都有很多考量。 03/12 09:34
4F:→ MikeFreeway:更何况找替代药可以由医师帮你评估。 03/12 09:35
5F:→ promptkimo:现在有些药厂也没有原料药可以做了 所以大概不久没了吧 03/13 10:49