作者harmter (PTT还是嘴炮多)
看板Pharmacy
标题Re: [问题] 关於成药的一些问题请教
时间Mon Jul 19 16:32:15 2010
※ 引述《jwhite (我一定要成功)》之铭言:
: 各位先进 大家好
: 我是这个版的新手 潜水了贵版一阵子
: 对於前阵子的讨论串有些问题想请教一下以厘清观念
: 就是一般市面上卖的成药 到底算不算是学名药啊??
依药事法第八条规定所订定的『成药及固有成方制剂管理办法』里面,
对『成药』的定义如下:
成药系指原料药经加工调制,不用其原名称,其掺入之麻醉药品、
毒剧药品,不超过中央卫生主管机关所规定之限量、作用缓和、无
积蓄性、耐久储存、使用简便,不带医师指示即可供治疗疾病之用者。
所谓「学名药(Generic Drugs)」,就是指原厂药的专利权期间过後,其
他合格药厂依原厂药申请专利时所公开之资讯,产制相同主成分的药品。
学名药要和原厂药相同,至少要达到「化学相等」、「生物相等」及「疗
效相等」。亦即两药的剂型、主成分纯度、含量,要完全相同,投药在同
一人时,主要成分到达作用部位的量也要相当,而产生的效用或副作用也
要相同。
至於成药算不算学名药,很特别的问法...成药没有所谓的「原厂」,所以应该不算吧
(牌子老,笑果好!)
: 比如说我前阵子嘴巴破买口内膏
: 她里头的主要作用成分是carbenoxolone Disodium
: 和其他一些东西如A B C(假如啦)
: 那麽这个口内膏是算这四种学名药的混合物吗??
: 还是这个口内膏本身就是一种学名药 里头成分是固定的 只是生产方式不同??
所谓「学名药」是相对於「原厂药」的称呼,而且尤以医师处方用药为多
至於你说的这个口内膏,比较像是「医师药师药剂生指示药」
这类的药比较少用原厂药、学名药称呼
大多数也没有成份专利的问题,有些还是从处方用药「降一级」变成指示用药
(少数类似「骨头先生」那类的药品除外,是说他专利也过很久了)
指示用药的玩法就多了,他可能没有成份专利,可是有制程专利
所以每家口内膏用起来不一定一样,因为制造的方式有可能不同
但是成份却可能是相同的
: 另外有个问题也想请教一下
: 我看很多药膏好像成分都很单一 而且好像很多其实都买的到
: 那可不可以比例照市面成药算好 自己买凡士林给他混再一起 就可以用了??
: 当然啦 如果是用吃的 就算真的可以 其实我也不敢用
: 以上两个问题是我的小小疑问 但看书又没有写道 还烦请各位先进指教一下
: 或是告知要去看甚麽资料才会找到相关的解答 谢谢罗
简单的当然可以自己做,或者说「成药」就有点像是,你自己可以有办法制造的意思
如乙类成药中所说的清凉剂、外用软油膏类、外用撒布剂、含药酒类
制程与组合相对简单,说不定看着药典就可以做出来(?)
之前也有位E板友分享她的自制清凉剂配方,可以参考一下
但是像某些处方用药配方也很简单,可是你没有管道可以拿到原料药你也做不出来
至於混在凡士林里就可以用了...有点无言
药膏的种类很多种,为了求吸收快、成份稳定度、化性、效果持久等等..需要不同的基剂
把底下的共笔K一下你就会了解了
http://zh-tw.pharmacy.wikia.com/wiki/Base(%E5%9F%BA%E5%8A%91
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教授曰: 在发成绩前 我来分享一处圣经 记载在约伯记38章11节
说、你只可到这里、不可越过.......
And said, So far you may come, and no farther.......
And said, Hitherto shalt thou come, but no further.....
孩子阿 不是我不给你过 昨夜正挣扎着就翻到这处圣经........
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 114.25.62.190
1F:→ Ulmaceae:最後应该补上药事法20条及82条内容提醒勿触法为宜XD 07/22 00:33