【甯玮瑜、王洁予╱综合报导】全球最大药厂葛兰素史克扯谎11年！美国《纽约时报》取 得葛兰素史克内部文件，指药厂11年前即经实验得知，其争议性极高的降血糖药「梵帝雅 」（AVANDIA），会增加心脏病发机率，却从未依法公告报告结果，或通报美国联邦政府 ，任由病患涉险，其心可议。 1999 年，还没和葛兰素威康合并成葛兰素史克的史克美占药厂，已有一阵子推不出新产 品，於是押宝「梵帝雅」。同年秋天，史克美占拿梵帝雅及日本武田药厂的同类药品「爱 妥糖」（Actos）进行比较实验。结果发现，梵帝雅药效没优於对手，还明显危害心脏， 但该公司在报告中刻意忽视，对外从不提这项实验。 忧回收将损失193亿 此事直到克里夫兰的科学家用葛兰素史克被法院下令公布的数据作研究，才露出冰山一角 ，当时为2007年5月。葛兰素史克高层被迫松口，说2005年知悉此事。不过《纽约时报》 前天公布的文件，有封时任副总裁佛瑞德回应同事的电邮，他认为公布实验结果「想都别 想……数据不该被公司外的人看到。」发信时间为 2001年3月29日。 葛兰素史克还量化消息曝光可能流失的收益，「光2002到2004年就会损失6亿美元（约193 亿元台币）。」葛兰素史克发言人日前则表示，保留实验结果是因「无法提供更多新讯息 」，现任临床研发部副总裁史都华也辩称，6份不同临床实验，「显示梵帝雅不会增加心 脏病、中风或死亡风险。」 然而，美国食品药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）专家，审阅1999年 的实验报告发现，受测者有10多例出现严重心脏病，却未被列入数据，药厂更没追踪死亡 病例。 FDA昨起举行为期两天的公听会，拟彻查梵帝雅的安全性，也可能表决它该不该下 架。 国内约1成病患使用 我国卫生署食品药物管理局药品组科长戴雪咏昨表示，过去10年有46件有关梵帝雅不良反 应通报，其中3件是胸痛等心血管事件，其余43件则是肝功能稍高、血糖稍低。停药後均 改善。卫署3年前公告仿单（药物使用说明书）须加刊心脏风险警语，心脏衰竭状态达第3 、第4级病人禁用梵帝雅。卫署明将邀内分泌、心血管科医师开会评估此药安全与效益。 中华民国糖尿病卫教学会常务理事、台北荣总新陈代谢科蔡世泽医师说，梵帝雅主要用於 胰岛素阻抗患者。由於近年的心血管不良反应报导，此药用量明显衰退。目前国内约1成 糖尿病患使用此药。 台湾葛兰素史克公共事务经理李先凤昨证实，2007年以後梵帝雅销量确实有下降。民间监 督健保联盟发言人滕西华说，台湾无完整本土药品监视、风险评估机制，等於把国人用药 安全交到外国人手上，卫生署应更积极。 梵帝雅小档案 上市：1999年 制造商：葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK） 成分：罗格列酮（rosiglitazone） 作用：胰岛素活化剂，又称胰岛素增敏剂 副作用：心脏病、骨折、视网膜中心的黄斑部水肿或增厚、肝炎 国内状况：卫生署评估无须下架，但已要求药厂在说明书加注警语 资料来源：综合外电、《苹果》资料室 服用梵帝雅 注意事项 ●重度心脏衰竭、肝功能异常者不应使用 ●轻、中度心脏衰竭患者应配合医师，监控体液是否滞留 ●心脏病患者或高危险群，应让医师加强监控或评估是否换药，不可自行停药 ●女糖尿病患若有骨质疏松，应监控骨质密度，或经医嘱更换他款用药 资料来源：《苹果》资料室 --

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