※ 引述《smeliz (i see...)》之铭言： : ※ 引述《echo (KEEP WALKING)》之铭言： : 恕删部分文章, 能否请你对"提高竞争对手门槛"再做说明? : 先不管法律规定要做的临床试验, : [监视药品之学名药，监视期间内应检附与以新药提出查验登记申请且取得许可证之 : 厂商相同标准之国内临床试验报告；监视期满药品，应检送（1）生体相等性试验报 : 告，或（2）生体可用率及临床试验报告。] : [一般学名药如系控释剂型制剂或属中央卫生主管机关公告须执行生体相等性试验之 : 品目者，应检送（1）生体相等性试验报告，或（2）生体可用率及临床试验报告。] : 而只看健保局对学名药的给付: : http://www.taspor.org/wp-content/uploads/2010/01/taspor_2009_2.pdf : 里头第27张slide : 都是照条件内(原厂8/9折, 或学名药最低价)的"最低价"核定, : 所以不是很懂你说的利用临床试验, "提高竞争对手门槛". : 我可以想像的是, : (1) 国内药厂自发性集体提高品质, 而做efficacy试验, 集体拉高价钱. : 或是 : (2) 健保局会增加给付有efficacy结果的学名药? : (不过我找不到! 只找到有BA/BE的不用跟没做的药比价钱) : 不然做efficacy试验不就是赔钱的生意? : 个人并不是在药厂也没做过临床试验, : 以上发言还请多指教. 学名药做 efficacy 的临床试验，目的并不在健保给付，而在广大的学名药 市场。 健保局并没有针对 efficacy 临床试验而给学名药较多给付；执行这种临床试验 纯粹商业考量，目的在免除消费者 (病患、医师、医院) 对於原厂药和学名药 efficacy 不同而可能产生的疑虑。大家都知道厂牌不同，甚至 factory 不同， "有可能" efficacy 会不同。今天我 A 牌学名药做了临床试验，当新的 B 牌 学名药上市的时候，就会面临 efficacy 的疑虑。这就是我说的"提高竞争对手 门槛"。 当然因为是学名药，太多临床资料已知，故在做临床试验会比新药在价钱上 便宜。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 203.71.94.31