作者goldenhill (金子陵)
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标题[新闻] 惊!美80%心血管扩张剂 未经核准(图)
时间Tue Mar 30 10:40:07 2010
[新闻] 惊!美80%心血管扩张剂 未经核准(图)
图:
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心脏病医生表示,如果病人在发生心绞痛时,服用了未经核准或无效的硝酸甘油
锭,那麽他们的疼痛并无法平缓,更会因此而成为心脏病发的诱因。(摄影:MYCHELE
DANIAU/AFP)
【大纪元3月29日讯】(大纪元记者黄凯熙编译报导)美国「食品暨药物管理局」
(FDA),近日大刀阔斧的对两大药厂发出警告信,令其停止制造贩售未经政府核准的
心血管扩张剂。被列入警告名单的两家药厂,分别是Konec Inc.及Glenmark Generic
s Inc.。根据世界第一大的专业医药资讯调查公司IMS HEALTH,去年所做的调查资料
显示:美国医生在这一年内,开出近四百四十万颗硝酸甘油(nitroglycerin)舌下含
锭给病人;而其中有80%的药品,是未经政府检验後核准贩售的药物。
大部分的心脏病医生,都会开处硝酸甘油锭,给患有冠状动脉等相关疾病的病人
,来减缓他们心绞痛的症状。这种让病人放在舌下的含锭,会迅速的溶解进入血液中,
产生冠状动脉扩张效用,可轻微的降低病人的血压及心脏负荷。
因此,心脏病患可以轻易的持医生处方笺,在市面上的任何一家药房内,买到这
种能解除急性胸痛或防止心脏病发的药。
FDA表示,医生在不知此类药品是未经核可的药物,也不知它们对病患而言是否安
全无虞或已获得疗效试验的情况下,却为病患开出大量的硝酸甘油用药,这是勒令药
厂停止贩售的主要原因。
而许多医生在得知FDA於上周,对这些未核检的药品发出警告後,皆表示惊讶与担
忧病人,是否正在遭受不必要的身体困扰。
克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)心脏病专科医生Harry M. Lever表示,如果
病人在发生心绞痛时,服用了未经核准或无效的硝酸甘油锭,那麽他们的疼痛并无法平
缓,更会因此而成为心脏病发的诱因。
FDA表示,虽然目前没有对被要求停止贩售的药品,进行品质检测以确定它们是否
对人体有害,但是根据以往的纪录,使用其他未核准的硝酸甘油锭的病患,曾发生过
问题。因此FDA呼吁,正在使用这些药物的患者,应该持续用药,但必须向自己的医生
谘询,寻求其他替代药物。
Glenmark Generics的发言人,在记者会上发表声明,表示公司会遵照政府部门的
指示,停止制造未经核准的药品。
Konec总裁Enrique Durazo则声称,公司皆会定期的为硝酸甘油药品,进行实验室
检测工作,以确保药品的效力和稳定性,并维护公司的商誉。
不过Durazo也坦承,该公司并未对硝酸甘油药品,进行「生物等效性」的人体实
验。这项试验是FDA要求「一般药品」,须达到的贩售核准标准。Durazo表示Konec会尽
快进行这项试验,并取得核准。
美东时间: 2010-03-29 07:17:46 AM 【万年历】
本文网址:
http://www.epochtimes.com/b5/10/3/29/n2860146.htm
(from大纪元)
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