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时间Sat Oct 17 00:45:48 2009
http://news.msn.com.tw/news1451075.aspx
Thiazolidinediones类药物与骨折风险有关
更新日期:2009/10/17 00:15
October 6, 2009 — 根据发表在9月号PLoS医学期刊的一项英国资料库研究结果,
使用Thiazolidinediones类药物,在校正年龄後,已经证实与骨折风险有关。
来自英国伦敦卫生与热带医学伦敦学院的lan J. Douglas博士及其同事们表示,
临床研究的结果已经证实,使用Thiazolidinediones类抗糖尿病药物rosiglitazone
及pioglitazone与骨折风险增加有关,但是这些研究的统计力量有限。
这些研究看到的骨折风险增加显然仅局限於女性,且主要牵涉到手臂、手腕、手或是脚:
目前并不能完全解释这些风险的型态。我们的目的在於进一步研究使用
Thiazolidinediones类药物是否与骨折风险有关。
研究使用来自英国一般执业研究资料库不记名的临床照护数据,
包括来自400个一般执业场所,超过6百万病患的临床纪录,研究者们确认出1,819
位40岁以上曾经发生骨折,且至少有一次使用Thiazolidinediones类药物处方。
在这项自身控制、病例群研究中,相较於未使用Thiazolidinediones类药物患者,
使用Thiazolidinediones类药物病患发生骨折的机率;研究结果校正发生骨折时的年龄,
以年为单位。
以任何部位骨折而言,使用任何Thiazolidinediones类药物,
在暴露药物与未暴露药物时,病患自身比例比值为1.43(95%信赖区间[CI]为1.25-1.62)
。暴露於rosiglitazone或是pioglitazone,男性与女性的病患自身比例比值是相仿的。
使用Thiazolidinediones类药物增加的风险在许多骨折部位是显而易见的,
包括髋骨、脊椎、手臂、足与手腕。增加暴露Thiazolidinediones类药物的时间,
进一步增加了骨折的风险。暴露超过4年以上,比例比值为2.00(95% CI为1.48-2.70)
。
研究作者们写到,发生过骨折的病患,相较於没有暴露在Thiazolidinediones
类药物时,使用这些药物的那一段时间风险增加(不论是rosiglitazone
还是pioglitazone)。在男性与女性以及许多部位所观察到的风险是上升的。
这项风险也随着使用时间增加。
这项研究的限制包括潜在的误差来源、观察性研究设计、以及缺乏随机分派。
除此之外,在决定於一般执业研究资料库所记录的诊断是新的状况,
还是只是过去诊断的重复纪录有先天的困难。
研究作者们的结论是,我们已经证实,接受Thiazolidinediones类药物相关的
骨折风险增加。这些发现应该被列入到有关於使用Thiazolidinediones类药物可能风险
与好处的相关争议。
威尔康信托赞助这项研究。部分研究作者表示与葛兰素史克以及/或是欧洲药物署
药物安全监视工作小组有许多资金上的往来。
本则新闻由国际厚生提供 2009/10/17
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