※ 引述《kalahom (卡拉宏)》之铭言:
: 这二种都是PVP类的崩散剂,我想问有没有哪一位版大在制程上有用过的,
: 要怎麽判断什麽条件下要选择Kollidon CL 或是 Pilyplasdone XL呢?
: 这两种都是不溶於水,利用亲水性让自身膨胀产生压力达到崩散效果。
: 可以取代CCMC-Na产生崩散效果时的的黏稠,缺点是可能在药物表面产生孔隙,
: 甚至会在coating表面cracking。
因为他是强力崩散剂,稍稍吸水就会膨胀,tablet容易麻脸,coating时溶剂也会造
成此情况,尤其是这世代是水性膜衣的时代。
: Kollidon CL在药品资讯上主打的是提升难溶药品的bioavailability
: 这点是我比较不清楚的部分,因为单单就内外放而不改变制程,
这方面我觉得是要实作才知道,况且不同的难溶性药物会有不同的结果。
: 真的很难想像这配方有这麽强= ="
: 我找到的资料曾经有药厂会将polyplasdone XL乾燥後外放,
因为crospovidone本身含水量高,又容易吸水,乾燥可降低本身水分含量。
不过有可能会使粉末本身呈淡淡褐色。
: 有的甚至会再度粉碎Kollidon CL外放使用,不知道有没有人能提供意见~
这个是让Kollidon CL本身的粒径控制在制程所需:如增加流动性,微调崩散时间
基本上这两类都是属於Crospovidone(两者皆为商品名)
Kollidon CL粒径:110-130 micormeter
Polyplasdone XL粒径:100-130 micormeter
Kollidon CL Bulk density: 0.30-0.40 g/ml
Polyplasdone XL Bulk density: 0.2 g/ml
对我来说选择不同的崩散剂要看主成分是否有其配伍禁忌,接下来是考虑主成分是否
润滑度好,药物可否造粒(不是每种崩散剂都适合造粒的)...基本上都是以实作...
※ 编辑: fjubiology 来自: 220.141.98.81 (04/07 23:49)