固体药物制剂稳定性实验独特殊要求： 不适用的情况： 1. 湿度不确定 2. 药物或某赋形剂熔点较低 3. 药物或某赋形剂有结晶水，但在温度变化时结合度产生变化 4. 某些成分是水合物或是溶剂化合物，加温时部份液化 5. 储存的容器不同 固体制剂稳定性研究依特殊需求： 1. 每个样品必须测定水分 2. 加速实验过程中也要测定 2. 样品必需置密封容器中。在考察包装材料时，可用开口容器与密封容器同时进行 3. 测定含量和水分的样品要分别单次包装 4. 固体制剂样品含量应量均匀，以避免测定结果的分散性 5. 样品要用一定规格的筛子过筛，并测定粒度，因药物颗粒的大小对实验结果多有影响 6. 实验温度不宜过高，60℃以下为宜。 赋形剂对药物稳定性产生的影响机制： 1. 起表面催化作用 2. 改变液层中的pH. 3. 直接与药物产生相互作用 -- 织田信长：「杜鹃不叫，我杀了牠！」 丰臣秀吉：「杜鹃不叫，我想办法让牠叫！」 德川家康：「杜鹃不叫，我等牠叫！」 Angus Tzeng：「杜鹃不叫，我自己叫！XD」 --

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