关於新型专利的问题，或许是我的写法让您抓错重点，但我陈述的重点在於： 「药事法把40-2 V试验免责删掉了!!」(不是讨论专利连结) 以後只有发明专利可以有试验免责，其他专利呢？专利法漏未规定... 我并没有说药厂会把"物质"拿去申请新型。这是明显不当的，药厂够聪明应该不会如此 但药厂会不会就药品的一部份去申请新型专利？会喔! 公告号:177519「剂量显示注射笔」 专利权人:美国礼来; 代理人:陈长文 大药厂礼来耶，还是出自理律之手~ 先不论他们怎麽会这样申请，但如果依现行法试验免责范围只剩发明专利， 那礼来会不会拿这篇新型去挡他人研究？ why not? 以上是讲试验免责。好在专利连结在在药事法48-3有放入"专利权...以下列发明为限」 我想您应该也有注意到，所以专利连结要不要担心新型专利问题？或许可以安心一点^^ ※ 引述《kaikai1112 (骨髓捐赠match也是种缘份)》之铭言： : 不是不无可能 是没有可能 : 药物是物质 不是新型专利的范畴 根本就不能准予新型专利 这是 matter of law : 跟你说的健亚Pioglitazone的案子 争点在单方复方 构不构成侵权 : 这种 matter of fact 的议题 完全就是两码子事 : 就算搭上一些机构 骗到一张纸老虎新型专利证书 一进行举发 还是一搓就破 : 更不要说 新型存续期只有10年 要怎麽在 15~20 年後 : 发明专利即将届满 学名药厂进场时 用来卡住学名药厂????? : 别忘了 专利连结制度 就是在"申请药证"时 就要提出相关专利清单 : 难道原厂会为了要用新型乱搞 特别延後 5~10 年才申请药证???? 可能吗???? : 不要看到新型是申请制 就以为他有无敌星星 可以随便申请来乱搞 : : 2. 在台湾施行专利连结是更有利学名药？ : : 美国停审30月，台湾只停12月；首家独占美国给180天，台湾给1年。台湾很优啊!! : : 但实际不然，有无考虑产业环境完全不一样？ : : 美国是完全竞争市场，学名药一核准可以立即上市，不到1年原厂市占只剩30%不到 : : 请参阅http://jipel.law.nyu.edu/vol-6-no-1-2-shepherd/。类似研究还有很多。 : : 台湾呢，有世界知名的健保制度进行市场高度管制，医药分业也没落实， : : 让即使专利过期n年原厂，仍可卖到翻，80%市占比比皆是。 : : 拿个Lipitor为例好了，2011专利到期，2016原厂市占还有79.5%。 : : 而它的学名药共有13家核准，卖最好的市占才3.3%，多可怜。 : 所以呢 ???? 这跟专利连结制度关系在??? : 有没有专利连结制度 又会对这这些会造成什麽影响????? : 如果你觉得专利连结制度 会让这些情况恶化 : 那麽你是不是该提出分析与论点 : 而不是讲这些风马牛不相及的东西当烟雾弹 这部分的重点，就在於专利连结要在「充分竞争」的市场才能发挥它最大效益 它是衡平新药/学名药的手段： 「学名药透过价格操作，竞争杀伤力太大；为了鼓励新药创新，所以也给它一些保护」 如此，专利过期後民众马上有低价学名药可用，而也不用担心新药不研发、无药可用 美国能玩，因为他们有此条件；台湾也想玩，要不要先看看国内环境现况？ 再次强调，法律必须因地制宜，不是条文一样，在各个国家发挥的效果都能一样 立法者既然要修法，这方面的资料他们做足研究了吗？ 还是只是灌输"我们的条文比美国优惠，对产业好棒棒，你们业者是在担心什麽" 其实产业冲击是有做过研究的，请参阅TFDA专区https://goo.gl/y4KB6B 「专利连结产业经济冲击评估」(by工研院)，p.II就直接说了对整体产业有负面影响 在法案进入立院之前，应该没多少人看过这些报告，TFDA也都避而不谈 对外说法都是: 我们要加入TPP所以要修法，鼓励提早解决纷争，法条好棒棒大家别担心 若不是因为立委在质询时要求，否则这些报告还不知道会被锁多久 : : 修法不可只看法条文字的比较，还需要具有整体产业的宏观思维。 : : 还有喔，即使没施行专利连结，台湾现在首家上市的学名药， : : 其实平均都能维持1年以上没有第二家学名药来竞争的情势。 : : 所以，法条上虽给首家1年独占期，真的诱因很大吗？ : 我也觉得诱因不大 但是 我是看衰国内学名药厂 没能力利用到第四款 : 真有能力用第四款挑战 早就去美国这个更大的市场赚大钱了 : 还在台湾玩第四款????? : 我是根正苗红的生技人 业界看得听得还少吗???? 你好你好，幸会，我也是生技人，还正好待过药厂，也不巧处理过美国PIV诉讼~ (握手~ : 虽然这样说 但是我还是期待台湾有人用第四款来打我的脸阿.............. : : 美国Hatch-Waxman Act是30年前创造出来的。 : : 2009年还推出2.0版patent dance，已经把停审这套删掉。 : 说真的 我百分百同意把停审这套删掉 因为根本就没意义阿 : 就算真的给你药证 在专利排他权还在时 你有几成把握 你敢铺货下去卖吗???? : 如果我是原厂 根本就不用靠停审阿..... : 只要等学名药厂建完通路铺货下去 照样可以对通路发警告函要求下架 : 同时走法院申请假扣押 假处分 一样可以把学名药厂玩的闪闪发光 : (别忘了 只要有 "为贩卖之要约" 就侵犯专利排他权搂.....) : 你上面提到的 健亚Pioglitazone一案 : 不就是靠法院假处分 才让药证审查暂停?????? : 而为了这个 後来才有专利法第60条的修法 : (武田就是以健亚用武田的药物进行临床实验为由 提出侵权诉讼) : 没看过电子产业是怎麽在玩的吗???? : 等你建好通路铺完货 成本花下去再出手 只会让学名药厂死得更惨 : 在事前厘清侵权议题对学名药厂 只有好 没有坏 好吗 您说的的确是，原厂要整学名药的手段多到不行，不需要透过专利就能玩的你哀哀叫 不过，在专利战场呢？很抱歉，学名药赢面大啊!!高达8成以上的诉讼都是学名药胜 (或许这是学名药仅存能骄傲之处) 但现在TFDA连这条路都要偏袒原厂，法院都还没决定，TFDA就要未审先判不发证，对吗？ 其实原厂在意的不是诉讼打输，而是怕学名药进入市场，一进去就不可逆了!! 只要有一家医学中心被学名药攻破，後面要挡就更困难了 这就是台湾药品市场的特性，玩法与其他产业不尽相同 : 更别说所谓的停审 并不是完全暂停 而是停在最後的发证阶段 : (请参照以下修法草案第五点说明) : https://tinyurl.com/ybhv5mqn : 五、有药品专利侵权疑义之通知及暂停核发学名药药品许可证程序：学 : 名药药品许可证申请人主张已登载之专利权应撤销或未侵权者，应 : 通知新药药品许可证所有人、专利权人及专属被授权人，以使当事 : 人能先行厘清专利有效性或侵权疑义，中央卫生主管机关虽得继续 : ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ : 审查学名药药品许可证申请案，惟於十五个月内，除有特定情事者 : ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ : 外，暂停核发药品许可证。（修正条文第四十八条之十二至第四十 : 八条之十五） : 然後中断时间 还从原本的 15 个月 又再缩成 12 个月 : 我想很少有侵权诉讼(或是确认之诉)可以一年内搞定的 不是吗...... : 就算真的老天长眼 在一年内搞定 这款也是有但书可以适用的 : 所以这 12个月的"名义上"停审 到底是不是真的有这麽罪大恶极?????? 对了，我其实也很喜欢纠正别人"停审"的用词，看来我们相同之处又多了一点，不错~ (本来是怕拗口&字数太多，所以将就一用大家有懂就好... anyway, my bad) 12个月是不是罪大恶极？或许要回过头来想一下修法动机 「如果没有差别，那干嘛耗费资源修法! 真的没差就别修啊~」 三大公协会的主张，都是不要停发证；如果一定要，那勉强还能接受缩短， 所以你可能听过"9个月"的主张，这是能够减缓冲击的最後手段 表面做做样子，也好给老美交代。 所以去年最後看到资进党主动提议修改为12个月，我还一时感到欣慰原来他们良心还是有 : : 台湾要学还不学新的，好吗？但不意外啦，反正我们军备也都是捡他们淘汰的... : : 3. Hatch-Waxman Act目的就是要衡平新药/学名药利益，最终带给国人利益。 : : 但从台湾产业现况，衡平在哪？国人得利在哪？政府不是没说就是说错。 : : 希望以上有回答到，也谢谢您的意见，让大家有机会更能了解这制度~ 最後，还是回到原主题：如果专利连结是可以当成谈判筹码，我们要不要这麽早输诚？ 如果这制度对国内厂商这麽好，那我们怎会等了n年，现在才想到要引进？ 背後强力推动的美国商会、外商药厂人也真好，主动帮国内业者发声耶!? --

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