作者sleepyday (秋天又来啦~~~)
看板Patent
标题Re: [新闻]立院三读药事法 增订药品专利连结制度
时间Sun Jan 7 19:18:27 2018
不知e版友想表达的冲突在哪,
不过这次修法其实已把药事法40-2第5项一并删掉了：
「
新药专利权不及於药商申请查验登记前所进行之研究、教学或试验。」(删)
修法说明说是为了避免重复规定所以才删, 但其实这衍伸很多问题...
例如最明显的，药事法说的是"
新药专利权"，专利法是用"
发明专利"，范围不一样!!
新药可不可能有新型专利? 当然可能! (注射针、吸入器的机构部分都可能有)
何况我们新型专利采申请制，不实审、有申请就有
日後新药商能不能用新型专利来规避试验免责，直接卡死你连试验都不能做？相当可能
所以说，提议修法的人倒底懂多少，一望便知...
另外就现行专利法60条的问题：
「药物查验登记...上市许可为目的...而从事...及其必要行为」
先不讨论试验免责以及上市後医院进药试验，已有许多专文讨论(KW:"进药试验"、"专利")
有问题的在"
及其必要行为"，包不包括"
提出查验登记申请"？
美国在35 USC271(e)(2)明确指出：
"
提出505(j)学名药以及505(b)(2)新药的上市申请，视为侵权"
美国虽有试验免责，但这里只是就"提出申请书"的行为，认定可构成侵权态样
这样做法，是为了符合Hatch-Waxman Act所创造得以提前诉讼的合理性
台湾呢？以前没这问题所以不曾讨论过。但施行新制後，这条会不会需要讨论修改？yes!
至少"发明专利"一定要放宽，不然想逼死谁...
again, 欢迎来这
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1F：推 kaikai1112: 你知道什麽是举发吗??? 01/07 19:45
2F：推 kaikai1112: 药物不属新型专利范畴 硬要绕圈子申请新型.... 01/07 19:46
3F：推 kaikai1112: 只是浪费钱浪费时间而已 是想卡住谁???? 01/07 19:47
4F：推 kaikai1112: 药物相关专利 动辄牵涉千万上亿 ..... 01/07 19:48
5F：→ kaikai1112: 谁会在乎那不到几十万的举发费用.... 01/07 19:49
6F：→ kaikai1112: 想走旁门左道 只会是肉包子打狗....这就是产业特性... 01/07 19:50
7F：→ kaikai1112: (不到几十万 还是找很好事务所的高估哩......) 01/07 19:55
8F：→ kaikai1112: 更不要说 发明年限 20 年.... 新型只有 10 年..... 01/07 19:58
9F：→ kaikai1112: 等到你发明要过期 学名药厂要进场时.... 01/07 19:59
10F：→ kaikai1112: 那些"新型" 都不知道期满 死到哪里去了...... 01/07 20:00
11F：→ kaikai1112: 是想要用新型来卡住什麽人?????? 01/07 20:01
12F：→ kaikai1112: 真的以为学名药厂都是吃素的?????? 01/07 20:02
13F：→ kaikai1112: 还有 你也知道 Hatch-Waxman Act 那你知不知道... 01/07 20:08
14F：→ kaikai1112: Hatch-Waxman Act 有四个 paragraph 的配套措施???? 01/07 20:09
15F：→ kaikai1112: 你知不知道这次药事法的修法 就是参(ㄔㄠ)考(ㄒㄧ/) 01/07 20:11
16F：→ kaikai1112: Hatch-Waxman Act 的衡平配套措施.... 01/07 20:12
17F：→ kaikai1112: 只是把衡平的支点更朝向有利学名药厂的方向??? 01/07 20:13
18F：→ kaikai1112: (paragraph IV 挑战成功的奖励 由 180 天加长为一年) 01/07 20:15
19F：→ kaikai1112: (原厂质疑侵权 中段审查期间 由 30个月 降为一年) 01/07 20:16
20F：→ kaikai1112: 你有没有把这次专利连结的修法草案 好好拿出来研读 01/07 20:18
21F：→ kaikai1112: 然後去理解他的 运作机制与精神 在哪里呢??????? 01/07 20:19
22F：推 MoonMan0319: 楼上可以回文... 01/07 21:43
23F：推 piglauhk: 凯凯冷静 XD 01/08 09:22
24F：→ orsonplus: 原PO医疗法4、7去看一下 什麽叫惊喜... 喔不..叫新药 01/08 10:55
25F：→ orsonplus: 啊 叫药事法才对 01/08 10:56