【情报】美国专利诉讼史上最高侵权赔偿25.4亿美元：Idenix Pharmaceuticals http://bit.ly/2i9ftzd 2016年12月15日，美国德拉瓦州联邦地院陪审团判决认定， 位於美国加州的制药大厂Gilead Sciences Inc. （中文译名吉利德，简称Gilead）所贩售之C型肝炎治疗药物Sovaldi和Harvoni， 侵害同业默克药厂（Merck & Co., Inc.）所持有之 美国专利编号6,914,054号和7,608,597，并判决被告支付25.4亿美元持续性权利金， 为美国专利诉讼有史以来最高侵权损害赔偿数字。 一、本案简介 054和597专利名称皆为「治疗C型肝炎之方法和组成成分」 （Methods and compositions for treating hepatitis C virus）， 原专利权人为义大利卡格利亚里大学（Universita Degli Studi Di Cagliari）， 於2005年7月5日和2009年10月27日分别将两项专利转让给美国 上市制药公司Idenix Pharmaceuticals。2013年，Gilead向美国食品药物管理局（FDA） 正式提交Sovaldi及Harvoni新药申请， 2014年获准，并於2015年年初上市贩售。 Idenix认为该药品侵犯前述2项专利，於是联合卡格利亚里大学对Gilead提告 （Idenix Pharmaceuticals LLC et al v. Gilead Sciences Inc., 1:14-cv-00846-LPS）。2014年6月， 默克药厂以38.5亿美元收购Idenix以进军抗C肝药物市场， 於是本案当事人转变成默克药厂控告Gilead。起初， Idenix选择在麻塞诸塞州联邦地院提告， 後该案於2014年7月移送至德拉瓦州联邦地院审理。 12月15日庭审判决显示， 被告Gilead在庭审前已放弃就侵权认定问题提出抗辩， 仅选择全力争取专利无效结果。对此， 陪审团未采信该方主张597专利复数请求项因缺乏充分书面叙述（written description）、缺乏可实施例（enablement）、 受占先（anticipation）或不具非显而易知性（non-obviousness）而无效。 侵权赔偿计算部分， 陪审团以药品上市贩售日起至2016年8月底为止Sovaldi及Harvoni药品 在美国销售总额（254亿美元）为计算基础，乘以10%专利授权比率， 据此得出25.4亿美元持续性权利金（并非一次性权利金）， 作为过去侵权损害赔偿。另一方面， 陪审团亦认定Gilead侵害行为构成恶意侵权（willful）， 未来，承审法官将依据美国专利法284条， 酌情决定是否提高陪审团所估算赔偿金额， 至多可达原先三倍，约76亿美元之谱。 二、评析 在生技医药领域， 专利权人可藉由药品专利来获得相关产品市场独占地位， 故其附加价值会明显高於其他技术领域之发明成果， 此一情形亦反映在侵权诉讼赔偿数字上， 例如2016年PWC美国诉讼研究报告显示， 过去20年期间生技医疗与医疗器材领域 之专利侵权赔偿平均数额达1500至2000万美元区间[1]， 为所有技术领域之最高者。此前，现今史上第二高之侵权赔偿数额案件， 亦为生技医疗领域之侵权诉讼 （美商娇生子公司Centocor Ortho Biotech控告亚培实验室案初审 获判16.7亿美元赔偿[2]）。 另一方面，德拉瓦州联邦地院立场向来较倾向专利权人， 过去20年平均判决赔偿数字（1700万美元） 亦远高於所有法院平均值（577万美元）[3]， 故案件移送发展，亦颇不利於被告方。 本案为自2012年以来Idenix与Gilead之间C型肝炎药物专利大战之延续， 默克药厂原已与Gilead存在B型肝炎药物专利之侵权纠纷， 此刻再因收购Idenix而加入C肝药物战局。 初审结果原告获得钜额侵权赔偿之主因， 系因C型肝炎药物之零售及长期疗程价格皆十分高昂， 同时Gilead所贩售Harvoni和Sovaldi两种药物因治疗C型肝炎 效果显着而获得极高市占表现。针对一审判决之不利结果， 显然Gilead将选择继续上诉，以争取专利无效认定， 同时因默克药厂并未要求法院发布禁售令， 故判决结果并未影响Gilead继续销售侵权药品。 --

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