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向来枉费推移力 痛哉有此苦,生老病死患。─《修行本起经.游观品》 撰文/王道还 书名:药厂黑幕 作者:安卓 ( Marcia Angell ) 译者:曾育慧 出版时间:2006年5月 出版公司:商周出版 每个人类社会都有医疗体系,可是只有源自古希腊的西方医学自19世纪起 逐渐散布到全球各地,成为一切医疗体系的判准。许多人认为,西医最大的长 处就是以科学为基础,而在20世纪出生、成长的国人,震於科学昌明、日新月 异的经验与印象,很难想像这套科学医学目前已面临种种问题,在西方正饱受 批判。本文评介的两本新书《药厂黑幕》、《别让医院杀了你》,与几年前出 版的《一颗价值十亿的药丸》(时报,2002)、《发明疾病的人》(左岸, 2004)各有重点,共同的焦点是对大药厂的不满。笔者认为,追根究柢,那些 不满源自现代生物医学的困境。 其实,直到19世纪初,西方生物医学的临床价值都很可疑。金纳(Edward Jenner)在18世纪末从事以牛痘预防天花的研究,为医学史开启了新页,70年 後由巴斯德(Louis Pasteur)接棒。可是直到20世纪初,能以这种方法预防、 治疗的疾病并不多。好在这时化学疗法已露曙光:1910年,治疗梅毒的特效药 606(砷凡纳明)问世;1930年代末,科学家发现苯磺胺可以当抗菌药,治疗 常见的传染病(包括淋病)。紧接着就是抗生素盘尼西林,完全改变了人类的 疾病经验。从此我们就期待,生物医学会源源不绝地供应同样的「魔弹」。对 生物医学的投资也不断增加,现在美国公私部门投入的资金,一年达500亿美 元以上。 然而,根据这四本书,过去半个世纪中,大量的研发经费并没有带来更多 新而有效的药物;制药业的研发成绩更差。 《药》、《别》、《一》都是美国人写的书,《发》作者是德国人,他们 有志一同,提醒我们现代大药厂并不是生物医学的创新研发中心,而是恶棍。 他们指控大药厂以强大的金钱实力,创造莫须有的疾病,使健康的人都必须终 身服药。最可恶也最可怕的是,现代大药厂还大力收买医界,以及生物医学的 相关学界,公然造假,为大药厂背书。总之,现代大药厂俨然是人民公敌。这 四本书揭露的事实,最重要的是: 第一、大药厂非常赚钱,利润极为丰厚;在美国,处方药的营收,一年至 少2000亿美元,全球4000亿美元,获利至少是营收的两、三成; 第二、大药厂的研发开支比获利少;它们最大的花费在管理、销售,包括 广告以及各式各样的收买、贿赂,一昧吹嘘研发成本,目的在混淆视听; 第三、现代生物医学的突破,主要是公部门(案,美国国卫院今年预算 278亿美元)与非营利私部门(例如民间基金会)的成绩; 第四、几乎所有大药厂的创新药物,研发都出自公部门与非营利私部门支 持的研发机构(例如国卫院、大学里的实验室)。 最令美国人痛心疾首的是,美国花在研发上的经费最多,大药厂在美国赚 到的钱最多,美国的药价却最高。同一药厂生产的药,在加拿大、墨西哥的售 价都低很多。美国的药价问题中,有一个台湾也有,都是因为政府健保单位不 统筹与药厂议价的事务,放任药厂与医院、诊所各自谈判,结果就是所谓的 「药价黑洞」(药厂卖给医院的价钱比健保局的拨付款低很多),健保成本因 而提升。 1990年代,美国针对健保改革进行了大辩论,题材从具体的兴革事项,到 医学的本质,无所不包。进入21世纪後,由於国会通过的改革方案不如人意, 批判、检讨的声浪越来越壮大。《别》、《药》分别是美国的记者与医师写的 ,呼吁美国人影响国会,为下一步改革布局。我们读起来,由於对许多细节缺 乏切身感受,往往不容易进入状况。但是若与《一》、《发》一齐读,就可以 看出它们颇能互相发明。 这四本书揭露的另外两个事实,更值得我们深思。原来大药厂的研发经费 大多花在同质药(me-too drug)上,也就是畅销药物的仿制品。以1998~2002 年这五年为例,美国FDA核准了415个新药,77%是同质药,只有133个是新分子 药物,其中疗效比市面已有药物好的,不到一半(58个)。换言之,真正有效 的创新药物,在药厂端出的研发成果中,只占14%;这个比例一直在下降。 更令人惊讶的是,以先进生物医学研发出来的昂贵创新药,有时疗效比起 传统药物还差。例如美国国卫院心肺血液研究所主持过一个大规模研究计画 ALLHAT,比较了三种1980年代上市的降血压创新药与传统的利尿剂,发现利尿 剂才是控制高血压的良药,经济又有效。这个结果在2002年年底发表,轰动一 时。(《药》,第130~131页) 创新药少。创新药不见得更有效。那麽显而易见的问题就是:为什麽? 这四本书的作者瞄准了大药厂的生意经:指责它们将大量资源投入开发同 质药,只用一小部份搞创新。至於这到底是果,还是因,则没有讨论。他们似 乎假定,要是大药厂「玩真的」,拨较多资源致力於真正的创新,一定会有令 人惊艳的成果。 笔者认为这个假定天真了些。回顾科学医学在20世纪的药物突破,无论苯 磺胺、盘尼西林都出自意外,而不是有计画的研究方案。一些关於抗生素的基 本问题,至今仍没有答案,例如微生物为什麽会演化出抗生素,它们拿抗生素 做什麽?只有极少数微生物演化出抗生素,会制造抗生素的真菌与细菌,几乎 都出自同一属;而在自然状态中,它们分泌的抗生素简直微不足道,看不出对 它们的生存有什麽帮助。 开发新药并无王者之道,无法事先理性规划。紫杉醇是另一个例子。 美国科学家从1963年开始研究紫杉醇,几乎所有研究都在公家机构完成, 花了纳税人近两亿美元。1992年FDA核准它为治疗卵巢癌的药,成为史上卖得 最好的抗癌药。然而金钱不是主要的研发障碍。真相是:不同科学家的研究活 动,平行而分散,由机运、远见、毅力串接後,才产生原创性的发明(参考 《一》第六章)。难怪大药厂那麽依赖生物医学界,何况有的是钱。 可是自1980年代起,大药厂与生物医学界发展出来的复杂共生关系,使得 追求客观知识的纯净理想,越来越受金钱以及社会、大众心理的影响。以研发 成果申请专利,以「科技转移」掩饰追求私利,学风因而变化。有识之士忧心 生物医学界已陷入道德危机。 自1990年代以来,生物医学获得的公私资源远超过其他科研领域,每一笔 资源都代表一分期许,研究人员迟早要直接面对「无法交出世人期盼的成果」 的问题。现在大药厂受到的抨击,在某个程度上,只是代人受过。也许实事求 是、反璞归真是唯一的出路。科研成果的确可以济世活人,只不过个别科学家 ,甚至个别研究单位,无法事先规划。 【本文转载自科学人2006年9月号】 -- 赵客缦胡缨 吴钩霜雪明 银鞍照白马 飒沓如流星 十步杀一人 千里不留行 事了拂衣去 深藏身与名 闲过信陵饮 脱剑膝前横 将炙啖朱亥 持觞劝侯赢 三盃吐然诺 五岳倒为轻 眼花耳热後 意气素霓生 救赵挥金槌 邯郸先震惊 千秋二壮士 烜赫大梁城 纵使侠骨香 不惭世上英 谁能书合下 白首太玄经 李白 侠客行 --



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