出处:http://0rz.tw/n310K 库贾氏病及其他人类传播性海绵样脑症 感染控制与病例通报指引手册 2002 中华民国行政院卫生署疾病管制局 台湾神经学学会库贾氏病工作小组 印行 库贾氏病及其他人类传播性海绵样脑症感染控制与病例通报指引手册 目 录 台湾神经学学会库贾氏病工作小组人员名单 前言 库贾氏病之诊断 库贾氏病病例定义 确定性病例 临床诊断标准 神经病理学与分子生物学诊断标准 库贾氏病与新类型库贾氏病自然病程 自然病程 库贾氏病与新类型库贾氏病自然病程之比较 库贾氏病及其他传播性海绵样脑症病人之危险群分类 高危险群病人 低危险群病人 库贾氏病之传播途径 传播途径 垂直与水平传播 医源性传播 职业性传播 动物传播 库贾氏病及其他传播性海绵样脑症病人组织体液之传染力评测 组织体液之感染力评测 表1. 人体组织感染性的分类 库贾氏病致病原消毒方法 消毒方法 器械的消毒 工作面的消毒 废弃物的消毒 人员在消毒过程的防护 消毒的危险性分类 表2. 不同危险性分类的消毒等级 库贾氏病的消毒过程 库贾氏病病人外科手术、牙科处置或生产之感染防范指引 表3. 外科手术的防护 外科器械的处理 表4. 清洁器械及环境的通则 器械的销毁 隔离 麻醉 怀孕及生产 牙科处置 表5：大型牙科处置选择的防护措施： 摘要结论 库贾氏病及海绵样脑症患者实验室与病理组织样本处理原则 医疗机构实验室的安全 表6. 一般防护措施 临床诊断性的实验室 外科病理实验室 库贾氏病病人医院、居家照护与安养机构感染控制指引 医疗及卫生人员的职责 库贾氏病危险群者之职责 病人照护 心理表徵 隐私性 外伤导致的生物污染 住院/养护/居家照顾需知 库贾氏病及海绵样脑症医护人员预防感染操作指引 病患入院医护人员防护事项 环境防护要点 废弃物器物处理要点 屍体处理 病患与家属出院卫教 经非肠胃道或黏膜接触污染原的处理对策 库贾氏病及海绵样脑症病人废弃物的处理 库贾氏病及海绵样脑症病人死亡後的处理 病人死亡後的处理及防护措施 死亡後的检查 执行解剖 组织病理的检查 电子显微镜检查 国际与国内屍体的运送 一般性的措施 浸香 葬礼与火化 土葬 捐赠屍体供教学用途 库贾氏病及其他传播性海绵样脑症病人病例通报系统 目标 通报标准 通报流程 病例调查与研判 资料汇整、分析与发布 附录一、给通报医师信函 附录二、库贾氏病病例通报流程与相关表格 附录三、库贾氏病病例通报表 附录四、库贾氏病病例复检表 附录五、库贾氏病病例调查表 台湾神经学学会库贾氏病工作小组人员名单 姓名 现职 召集人 陈顺胜 高雄长庚医院神经内科系主任、教授 研究人员 曹汶龙 慈济医院神经科主任 研究人员 张杨全 台大医院神经科教授 研究人员 陈献宗 林口长庚医院神经内科系主任 研究人员 吴进安 台北荣总神经内科主任 研究人员 邱浩彰 新光医院神经科主任、台湾神经学学会理事长 研究人员 洪庆章 台大医院神经科教授 研究人员 吕建荣 台大医院神经内科主治医师 研究人员 邓乐明 林口长庚医院神经二科主任 研究人员 白明奇 成大医院神经科主治医师 研究人员 赖向荣 高雄长庚医院神经内科主治医师 研究人员 李伟华 三军总医院病理部外科主任、教授 研究人员 何明德 台北荣总病理检验部主任、教授 研究人员 刘秀枝 台北荣总一般神经科主任、教授 研究人员 周玉山 国家卫生研究院研究员 研究人员 谢玲玲 林口长庚大学工卫系主任、教授 研究人员 高怡芬 高雄长庚医院神经内科主治医师 研究人员 许世斌 高雄长庚医院神经内科主治医师 研究人员 徐伟成 台北马偕医院主治医师 研究人员 叶淑惠 长庚大学护理系副教授 前言 人类库兹德--贾克氏病(Creutzfeldt-Jakob disease)，以下简称库贾氏病(CJD)。在 1920年代初期首先被报告，为一种相当罕见的疾病，发生率约为每百万人口0.5~1名病例 。 此病在神经病理学上有个特点，即大脑皮质产生空泡化退化，使大脑组织呈现海绵状，又 称海绵样脑症(spongiform encephalopathy，SE)。若将患者的脑组织接种於实验动物大 脑中，经过一段潜伏期也会造成该实验动物发病，因而称为传播性海绵样脑症 (transmissible spongiform encephalopathy，TSE)。医界在早期咸认此病是由慢性病毒 所致。然而近年来的研究，已了解此病是由一种变性蛋白质在大脑组织逐渐堆积，而造成 神经细胞死亡所致。即此病并非病毒感染引起，而是由一种具感染性的变性蛋白质 PrPSC(scrapie Prion Protein)，会将神经细胞内正常的蛋白质PrPC (Cellular Prion Protein)转化成PrPSC而以等比级数的速度累积在神经细胞内，终使脑组织变成海绵样。 此些TSE疾病又统称为普利旺病(Prion disease)，英文Prion取意於感染性蛋白 (proteinaceous infectious particles)。所有型式的TSE在实验上皆是可传染的。 此病在病发初期，有记忆力衰退、行为异常、步态不稳及类似痴呆症状等。随着病程进展 ，除了上述症状会逐渐恶化外，患者的四肢与躯干会有剧烈之抽动(肌跃症)，此外视力模 糊、肢体无力、麻木感、癫痫也可发生，在末期则以严重痴呆为主。病人经常在疾病末期 不说话也不会动，在大部份的案例病人通常从症状开始至几个月内即会死亡。库贾氏病无 论如何皆会致死，且至目前为止没有治疗的方法。此病的诊断由神经科专科医师依患者之 临床症状和脑脊髓液检验，配合脑电图、电脑断层摄影等检查可知，确定诊断需靠脑部切 片，但临床医师因担心在切片过程中可能造成病原蛋白质经开刀器械感染给其他病患，故 多在患者死亡後才做脑部解剖确定诊断。此病在病发後病程极快，大部份患者在一年内死 亡，而不像「老年痴呆症」可以一拖数年。 库贾氏病病因有四个模式：(1) 散发性：根据文献得知，散发性的发生率约百万分 之一；(2) 遗传性：此病有部份(约10％~15％)为家族显性遗传，此乃因上述PrP蛋白质之 基因发生不同的突变所致，目前研究证实有数个突变基因与此种变性蛋白质有关；(3) 医 源性：由於各种医疗行为所造成的感染；(4)新类型库贾氏病（new variant CJD, nv-CJD ）：1996年英国报告发生於年轻人之库贾氏病，其潜伏期较短，可能与牛只的TSE有关。 医源性库贾氏病，由各种医疗行为所造成的感染，从1974年第一例因眼角膜移植而 被感染的报告後，也陆续报导因脑部手术、器械污染、脑电极植入、硬脑膜移植、性荷尔 蒙刺激素注射…等而感染此病之情形。其中报导最多的是在注射萃取自人类屍体之脑下垂 体荷尔蒙後发病的个案，目前英美法日等国已有45例以上的病例报告。其潜伏期较长，平 均在十年左右。国内尚未证明有医源性感染病例。 至於新类型库贾氏病，需先了解牛只的传播性海绵样脑症(狂牛症)的病理与人类库 贾氏病类似，即大脑皮质产生空泡状变化，神经元坏死和星状胶质细胞增生使大脑组织呈 海绵状，这与人类的库贾氏病极为类似。牛只的行为类似人类库贾氏病，对一些声音与刺 激特别敏感，走路不稳，肩部、颈部、四肢会有肌跃现象，脑电图在枕部有高振幅的慢波 。牛只的传播性海绵样脑症是1986年新发现的一种疾病，它发生於英国，因为当地牛只的 饲料是使用羊骨磨成的粉，有些羊感染了变性蛋白质PrPSc，而加工时又简化流程，这些 吃了受感染的羊骨粉的牛就爆发了流行性的狂牛症。1996年4月英国首次於Lancet杂志发 表新类型库贾氏病10名病例，并指出此病的发生可能与牛海绵样脑症（Bovine Spongiform Encephalopathies, BSE）有关。 目前已知道这种具感染性的变性蛋白，在人可引起库贾氏病，Kuru症(以前野蛮部落吃亲 友屍体而感染)，动物则在牛(狂牛症)、羊(羊搔痒症)、老鼠皆有类似的疾病，传染的方 式一般是同种的动物才相互传染，例如人可传染给人 ; 实验上，人的病亦可传染给老鼠 ，目前尚无由动物直接传染给人的报告，不过由羊传给牛，这是不同种的动物，这在动物 间是首次，这就令人担心是否由动物也会将这种蛋白传染给人，这也就是我们要禁止进口 英国牛肉之原因。1996年英国发表新类型库贾氏病的病例，并指出此病的发生可能与牛海 绵样脑症有关後，除了引发各国对欧洲进口牛肉的安全性产生疑虑外，同时也使得各国开 始重视库贾氏病（特别是新类型）的发生情形。 WHO也於1996年4月呼吁世界各国应针对库贾氏病进行监视，并建议各国采行欧盟所使用的 问卷调查法，以利国际间比较。目前已正式进行监视的国家包括：英国、法国、德国、义 大利、荷兰、澳洲、日本及我国等，至2001年9月为止，英国已发现100名新类型库贾氏病 病例，至少70病例死亡。另在法国也曾发现一名新类型病例，於2001年六月香港发现了第 一名亚洲之新类型库贾氏病病人，因其在英国住过数年，怀疑是境外移入之病患。不幸的 是日本继之发表了亚洲第一例之牛海绵样脑症，预计本土性新类型库贾氏病也可能会在台 湾出现。 库贾氏病之诊断 库贾氏病由临床及神经病理检查来诊断。脑电图出现周期性棘波(periodic pattern)常 可以帮助诊断。影像诊断可以帮忙排除其他亚急性失智症的可能性。同样地，腰椎穿刺也 常需要用以排除其他疾病的可能性，WHO并建议可将脑脊髓液利用西方墨点法(14-3-3抗体 分析法)诊断库贾氏病。核磁共振造影术中的扩散为主影像(Diffusion-weighted image) 能更清晰地显示出基底核附近及大脑皮质表面病灶，若有FLAIR影像(Fluid Attenuated Inversion Recovery image)可以加强显示出其他影像不易看到之大脑皮质病灶，新类形 库贾氏病(nvCJD)病例会特别在双侧视丘後端显示讯号增强现象，均可加强库贾氏病之诊 断。如果将来死亡病理解剖为不可能时，脑切片是唯一可以确定诊断的机会。 病理诊断要件包括海绵样变化(神经细胞突触广泛性之空泡化)，及神经细胞减少与神 经胶质纤维增加。不管切片或病理解剖检查，若病变脑组织免疫细胞化学检查显示由PrP 分子所组成类淀粉束(amyloid filaments)的沉积，则可确立诊断，但这种类淀粉堆积只 在少於20％的病人出现。将来，基因诊断学、生化及定量免疫化学检查将可以诊断脑组织 、脊髓液或血液单核球特别PrP蛋白之特异性感染。目前此种检查在一般临床实验室仍无 法提供。 临床诊断的正确率约为80％，而病理实验室诊断率略高。这意味着在常规临床医疗 仍有某部份比率的假阳性与假阴性出现，这是在谈及库贾氏病感染控制时，需考虑的事实 。 一九九八年二月，WHO顾问团对全球库贾氏病调查、诊断及治疗普查研究，以提供一些诊 断标准。建议对库贾氏病及新类型库贾氏病诊断的标准做进一步更新的努力，因为有一些 新的检查与诊断方式及筛检调查使「调查案例的定义」可能与「临床诊断标准」不同，如 普查结果的病例与医师诊断的病例诊断要件不同时，会因不一样的诊断方式和筛检结果而 可能不同。 库贾氏病(Creuzfeldt-Jakob disease, CJD)病例定义 (根据世界卫生组织订定之病例定义) 一、确定性病例 必须经由标准的神经病理学技术及/或其他实验室诊断方法，包括PrP免疫化学反应、西方 墨点及/或SAF(Scrapie-associated fibrils)等设备诊断确定者。 二、临床诊断标准 ◎ 散发性（Sporadic CJD） 败 极可能病例（probable CJD） －进行性失智症；及 －脑电图显示典型的周期性棘波； 并伴随至少以下两种症状： －肌跃症（myoclonus）； －视觉性或小脑性运动失调（visual or cerebellar ataxia） －锥体路径/锥体外路径功能异常（pyramidal/extrapyramidal dysfunction）； －运动不能性瘖哑（akinetic mutism） 败 可能病例（possible CJD) －与极可能病例同，但无脑电图资料或脑电图未显示典型的周期性棘波以 及病程少於2年 ◎意外传染性或医源性（Accidentally transmitted or iatrogenic CJD) －注射脑下垂体荷尔蒙的个案出现进行性小脑症候群 －有医疗性危险因子暴露史（如硬脑膜移植）之散发性病例 ◎家族性（Familial CJD） －确定或极可能CJD患者且其一等亲中亦有确定或极可能病例 －神经精神方面的异常且有特异性的PrP (prion protein)基因突变 ◎新类型CJD（new variant CJD） －显现焦虑、忧郁、退缩等精神方面的症状及其他行为上的改变，并出现神 经学上的异常； －在症状出现数周或数月内，出现进行性小脑症候群； －健忘或其他记忆力缺损，且疾病末期出现失智症； －疾病末期出现肌跃症或舞蹈症； －脑电图常未显示典型的周期性棘波 三、 神经病理学与分子生物学诊断标准 ◎CJD（散发性、医源性或家族性） －大脑及/或小脑的皮质及/或皮质下灰质有海绵样脑病变；及/或 －脑病变伴随PrP (prion protein)免疫反应(immunoreactivity，此免疫反应以plaque、 diffuse synaptic and patchy/perivacuolar types为主) －Prion基因诊断 (注：极可能个案应进行基因分析以排除家族性CJD的可能性，且需未曾 注射脑下垂体荷尔蒙或未曾有过其他医源性CJD的危险因子暴露史） ◎新类型CJD (new variant CJD) －於H＆E及PAS染色下，明显可见大量的kuru-type类淀粉样斑(kuru-type amyloid plaques)，周围有空泡； －海绵样病变最主要出现在基底核(basal ganglia)； －视丘的星状胶质细胞显着增多(astrocytosis)； －免疫细胞化学反应(immunocytochemistry)可见大量PrP沉积物(PrP deposits)，包括在 大脑及小脑皮质细胞周围可见明显的沉积物。 库贾氏病与新类型库贾氏病自然病程 自然病程 人类库贾氏病的发生有散发性，家族性、医源性与新类型的，最常见的为散发性库贾氏病 病例，全世界发生率约每年每一百万人有一个个案，通常影响55~75岁的年龄群。此疾病 为渐进性神智丧失，很快变成进行式的姿态不稳定，四肢运动的迟缓与视力退化，肌肉震 颤或其他神经症状与徵兆，通常合并一种阵发性脑电波。病人经常在疾病末期不说话也不 会动，在大部份的案例通常从症状开始至几个月内即会死亡。病例无论如何皆会致死且至 目前为止没有治疗的方法。1996年三月Lancet文献正式的报告新变异型的库贾氏病。库贾 氏病依流行病学约每年100万人发生一例，主要分为： 1、散发性：占85 ~ 90 % 的病例 2、遗传性：占5 ~10 % 的病例 3、医源性：占少於5 %的病例，由外科手术或注射了脑下垂体荷尔蒙而产生。 本病主要发生在老年人，临床上有快速的痴呆症，多合并肌跃症状，脑波 有典型的短间隔阵发性棘波，核磁共振在基底核於T2及DWI影像有较高的影像，脑脊髓液 中14 – 3 – 3 异常反应，在脑部的解剖上可见到脑组织皮质层空泡化之变化。 相对於传统之库贾氏病其平均年龄在65岁，新类型的库贾氏病发生在较年轻的病人， 其平均年龄在29岁，发病之後，传统库贾氏病约4.5个月即死亡，但新类型约14个月死亡 ，在临床上，早期以忧郁症状出现，半数皮肤有变硬的特殊感觉，继之以行动不协调，不 像传统型有肌跃之症状，脑波并无短间隔之阵发性棘波，脑解剖可见到很明显的斑块( plaque)。 库贾氏病与新类型库贾氏病自然病程之比较 综合以上，库贾氏病与新类型库贾氏病自然病程之比较，表列如下： 项 目 库贾氏病 新类型库贾氏病 发 行 率 1/100万人每年 尚不清楚 原 因 散发型、遗传型、医源型 可能与狂牛症有关 发 生 年 龄 平均65岁 平均29岁 临 床 病 程 快速痴呆、肌跃、约4个月死亡 忧郁、快速痴呆、少肌跃、多不平衡与不协 调、约14个月死亡 脑 波 典型短间隔之阵发性棘波 无典型短间隔之阵发性棘波 核 磁 共 振 基底核在T2、DWI有高密度影像 Pulvinar症候：在T2於脑後方pulvinar处有高密度影像 脑 脊 髓 液 出现14 – 3 – 3蛋白，可测得prion蛋白 不详 脑 解 剖 皮质层有空泡化 有多样化斑块(florid plaque)海绵样变化 库贾氏病与其他传播性海绵样脑症病人之分类 第一群: 高危险群病人 本群病人包括： 1. 已证明为库贾氏病病人 2. 临床怀疑为库贾氏病病人 3. 家族性库贾氏病及其他传播性海绵样脑症家属，虽无症状，但其PrP蛋白有病理性突变 者 4. 家族性库贾氏病及其他传播性海绵样脑症的家属，其 PrP 基因表现未确定 或不确定者 第二群: 低危险性病人 本群病人包括： l. 诊断未确定之进行性神经系统疾病病人，不管是否有失智之状态 2. 有明显的家族性未确定诊断失智症或神经疾病之家属成员 3. 接受人类脑下垂体激素治疗者 (包括生长荷尔蒙及性激素) 4. 硬脑膜移植或曾接受穿透硬脑膜神经外科手术之病人 对於已被证实或怀疑为库贾氏病的病人其危险性是最高的，他们通常必须用特殊的防 护措施去处理。本指引皆适用已被确认或怀疑为库贾氏病病人，除非有特别提到，否则对 於确认或怀疑库贾氏病案例之间并没有任何差别。 库贾氏病之传播途径 传播途径 对高感受力的动物品种，直接在脑内移种相对低剂量的传染物质，有接近100%的感染成功 率。相反的，在同一动物品种，高剂量的移种，若使用周边的投予方式(如皮下、结膜或 经口)则仅产生部分的低传染成功率。尤其是经口传染特别无效，除非经受伤的口腔黏膜 进入。实验证明在周边传染性接种，先在脾脏复制感染力，而後蔓延到中枢神经系统。因 而应有回溯性及经神经节的传染蔓延机转。在各种组织的传染力，请参考後面的章节。 垂直与水平传播 库贾氏病少见，因而很难做精确的流行病学研究。但是经由对巴布亚新几内亚原住民发生 的海绵样脑症Kuru的研究，得知垂直感染不会发生。但是羊所发生的海绵样脑症－搔痒症 (scrapie)确被证实经胎盘感染，因此建议病人的胎盘不得被用来做生物制剂之用。 医源性传播 医源性感染曾发生於角膜移植、硬脑膜移植、神经外科器械及库贾氏病污染过的脑下垂体 制剂。有些研究证实血液有感染力或会出现异常的PrP分子，因而血液被视为具有潜在性 的感染力，不过流行病学上尚未有任何事实证明输血是危险因子之一。 职业性传播 曾经暴露在动物海绵样脑症的医疗卫生人员或农夫，被报告发生库贾氏病的人数在增加中 ，但是统计学上仍未清楚是否高於一般人口发生率。同样的，先前的开刀史是否为库贾氏 病的危险因子至今亦不清楚。 动物传播 至今，没有可让人信服的事实证明搔痒症或其他动物的海绵样脑症会直接传染给人类。但 是站在公共卫生与感染控制的观点，不可忽视这个可能性。 羊搔痒症发生在欧洲与北美洲，牛传播性海绵样脑症(狂牛症)发生在英国、欧洲其他国家 与日本，所幸在台湾没有发生此动物疾病案例。 库贾氏病人及其他人类传播性海绵样脑症组织体液之感染力评测 组织体液之感染力评测 脑、脊髓、眼睛(角膜)、脑下垂体及硬脑膜 最高的感染力；当病人的这些组织取出後需做最高感染防范及消毒。 脊髓液 被报告为最高感染力；处理病人脊髓液过程需做最高度防范。 脾脏、淋巴结、扁桃腺、肾上腺、肺、肝、胸腺、胎盘、末梢神经及胰脏 中度至低度感染力；中枢神经系统以外之器官及组织可能表现感染力，但较低度；对 高危险群病人需做最高度感染防范。 牙齿与牙龈 感染力不详， 但比照感染源处理；由於某些牙科处置会接触血液，血管及牙龈组织 ; 其感染力均未确定；他们应被视为潜在性危险，特别是高危险群病人。 骨髓、白血球及血清 血液成份是否为感染源仍有存疑；但有些研究者宣称在血液中发现异常之PrP分子具 有感染力；血液仍应被视为感染性，特别是高危险群。 泪液、唾液、痰、大小便、精液及其他体液与乳汁 仍未被报告具感染力；大多数的体外体液对人体与实验动物未被证明感染力，但他们 仍应被视为潜在性危险，特别是高危险群病人。 毛发与皮肤 未被侦测具感染力。库贾氏病仍未有事实证明经皮肤毛发可传染，因而一般感染防范 即可。但若有开放性伤口，如痰、褥疮、擦伤、刮伤，则需做最高度感染防范，特别是高 危险群病人。 心脏、骨骼肌、软骨组织、结缔组织、脂肪组织、子宫及卵巢 低感染力或未有感染报告；对高危险群病人仍应做高度感染力防范，因处理这些组织 过程有血液的污染。 表1. 人体组织感染性的分类： 感染的分类 组织、分泌物及排泄物 高感染性 － 脑、脊髓、眼、脑脊髓液 低感染性 － 肾、肝、肺、淋巴结/脾脏、胎盘 没有侦测到感染性 － 脂肪组织、粪便、肾、乳腺、牙龈组织、鼻黏膜、心肌、唾液 腺、小肠、精液、周边神经、浆液、前列腺 汗液、骨骼肌、泪液、睾丸、尿液、甲状腺 、血液 库贾氏病致病原消毒方法 通常TSE物质对一般的消毒或灭菌方法非常有抗性，无论是物理性或化学性的方法皆然。 通常使用的化学消毒方法，不能当做消毒的过程，因曾被证实不是无效就是只能部分有效 於阻止TSE的感染性。消毒的有效性受组织的特性及物理性影响而不同。因此受污染的物 质应保持湿润直到浸泡消毒剂或化学消毒液。 消毒方法 无效的消毒方法 1. 标准热消毒（煮沸或以乾热加热到300℃） 2. 福马林 3. Glutaraldehyde 4. Ethylene oxide 5. 离子放射 6. 冷冻与乾冻 7. 有机清洁剂 8. UV紫外线照射 有效的消毒方法 1. NaOH 1) 1 N NaOH浸泡60分钟（比2.5% NaOH有效且较低腐蚀性） 2. 高压热消毒 1) 134℃真空状态18分钟 2) 132℃标准压力锅60分钟 3) NaOH浸泡一小时再放121℃标准压力锅30分钟 高压消毒法 A.方法 ‧134℃（压力30 psi或203 kPa） ‧此温度下至少18分钟/cycle或3分钟/cycle六次。 ‧消毒时需使所有污染表面均曝露在蒸汽下。 B.应用 ‧适用於可忍受此高温及高压之所有器械。 ‧有些学者建议时间不应少於一小时。 1 N NaOH消毒法 A.方法 ‧器械消毒: 1. 1 N NaOH相当於每公升水加40克NaOH。 2.消毒时在室温下将器械曝露於此溶液至少一小时。 3.确定器械有无完全浸泡。 4.在NaOH溶液内刷洗掉所有组织/血液污染。 5.确定消毒中所有器械都有足够的消毒。 ‧表面消毒: 1.污染表面敷以NaOH溶液。 2.至少消毒一小时。 3.用卫生纸拭吸消毒後之溶液。 4.将消毒用卫生纸直接置入塑胶袋内并封好。 5.所有消毒废弃物的焚化。 B.应用 ‧适用於不能高温高压消毒之器械。 ‧注意：若会被NaOH腐蚀的器械不适用。 1N NaOH为腐蚀剂，避免眼睛与黏膜之接触。 ‧特别适用於污染表面（如地板之血液或脊髓液污染）之消毒。 高压1N NaOH消毒法 ‧浸泡在1N NaOH或3％ Sodium Dodecyl Sulfate 内高压消毒，此方法 增加额外之安全性，但适用於忍受之器械。 NaOCl2浸泡消毒法 A.方法 1.需含2.0-2.5％之NaOCl2。 2.溶液需新鲜泡制。 3.器械或浸泡表面至少一小时。 4.浸泡表面以卫生纸吸乾，卫生纸送焚化。 B.应用 1.比1N NaOH消毒效果略差，对已腐蚀之表面效果亦略差。 2.反覆使用，会破坏金属表面。 其他化学消毒法 A.方法 蚁酸(Formic acid 96%)，特别适用於病理实验室： 1.固定4%福马林溶液(10% formol-saline)之小固定样本 2.浸泡於蚁酸(>96%)一小时 3. 因蚁酸会破坏压克力容器，若需机械处理样本时，需先在福马林内冲泡。 4.若组织需以手处置时，从蚁酸液取出时，直接进入酒精液。 B.应用 1.适用於组织病理实验室，因一般消毒程序无法避免库贾氏病对工作人员之感染性。 2.小心：蚁酸接触到皮肤、眼睛等组织是很危险的，宜避免之。 器械的消毒 假使器械可能被已知TSE病人高感染性组织所污染，且此器械可能会再使用於脑或脊髓， 需执行很严格的消毒，要采取最高的消毒方法。将来再使用的外科器械，在消毒以前可先 用机械式清洁。机械式洗涤可减少其生物性残留及保护器械不受沾黏在它上面的组织的伤 害。假使器械在消毒前被清洁，这些清洁物质必须视为感染性废弃物，清洁处理站也要使 用「库贾氏病的消毒过程」的方法消毒，再进行一般消毒程序。假使可能的话，可使用二 种或更多种不同去活性的方法。使用热及NaOH(连续或共同使用皆可)在最差的状况下都会 有效（如：脑部感染的组织黏在器械上已经乾燥）。而热硷性的水解可减低生物性大分子 连结到次单位上，故此方式同时具有清洁效果也有去活性效果。 此建议认为很复杂且昂贵的器材，如心脏内监视的仪器、光纤内视镜或显微镜，不可用「 库贾氏病的消毒过程」中较粗糙的方式去消毒。相反的，在最可能的情况下，这些器械应 事先打包或用可丢弃的袋子套上以免被污染。这些器材的零件若与病人的内部组织接触时 也要用最有效的消毒方法去处理，如果器械本身可容忍此种处理的方式。所有沾黏的物质 尽可能被移除，暴露的表面可用「库贾氏病的消毒过程」的建议去消毒。某些仪器可部分 被拆解（如：钻子与钻头），可移动的部分可能不易受高压蒸气、NaOH或漂白剂的伤害， 因此可拆解下来，再用这些方式处理。尝试用较不熟悉的消毒法时，可先询问制造厂商其 处理方式。纵使未发现有潜在性感染，重覆使用这些器械，仍要以这些消毒步骤来处理。 污染的器械或材料，应先使用「库贾氏病的消毒过程」建议的方式消毒，再用自动化洗涤 机去消毒。 工作面的消毒 虽然未发现因环境暴露而感染的案例，因TSE的感染性可在工作面上持续很长的时间，因 此可先覆盖抛弃式的抗污纸，避免环境的污染。同样重要的，要使用机械式清洁或消毒器 材的表面，以免环境持续累积的污染性。被TSE物质污染的表面可用NaOH或sodium hypochloride将其浸润一小时，再用水清洗。若工作面无法用此方式处理，应非常彻底清 洁乾净，使用有效的方法去清洁；清洁物品须视为潜在性的污染物。 废弃物的消毒和被污染的废弃物 废弃的液体及固体残余物的消毒，须使用可能暴露到TSE物质的建议及防护措施；工作区 域须选定且易於进行消毒。所有废弃的液体及固体须被集中且视为感染性废弃物处理。 清洁所用的液体可在清洗後的清洁剂中加入NaOH，Na hypochlorite或其他「库贾氏病的 消毒过程」所列的处理去消毒，再进行一般的废弃物处理。这些吸附剂，如：锯骨之粉屑 或可稳定液体在运送於焚化炉之前，必须在消毒後再加入吸附剂。 清洁用具或方法，须特别挑选，尽量减少产生喷溅、震动、水泡的可能感染。若使用刷子 及擦洗工具的垫子和其他拆解污染的器具应选用可丢弃式的或能承受以「库贾氏病的消毒 过程」方法的处理。在清洁完成之後，所有固体的废弃物包括：可抛弃式清洁的材料应收 集後消毒。通常焚化是最被建议使用的。 自动化清洁的仪器，不可在任何器具或材料上使用，除非之前用「库贾氏病的消毒过程」 的方法消毒过。 人员在消毒过程的防护 所有参与器械或表面暴露TSE物质处理的人员，都应穿着抛弃式的防护性衣物、手套、口 罩及护目镜或眼镜。所有消毒过程的人员也应熟悉基本的防护措施。处理污染器械及运送 的清洁人员都应尽量减少。 消毒的危险性分类 下表所建议消毒的程度是依据不同的病人及组织危险的分类，包括有库贾氏病危险性及新 类型库贾氏病的病人。 表2. 不同危险性分类的消毒等级 病人分类 组织分类 消毒选择 确定与怀疑为库贾氏病 高感染性 「库贾氏病的消毒过程」 低感染性 「库贾氏病的消毒过程」 曾使用人类脑下垂体 高感染性 「库贾氏病的消毒过程」 萃取物、荷尔蒙、角 低感染性 一般的清洁及消毒处理 膜或硬脑膜移植的人 家族遗传性库贾氏病成员 高感染性 至目前为止没有共识； 大部分专家认为TSE消毒方法必 须被采用；但少部分的人认为不须要。 低感染性 一般的清洁及消毒处理 所有上述的病人分类 无感染性 一般的清洁及消毒处理 确定或怀疑为新类型库贾氏病 所有的组织分类 「库贾氏病的消毒过程」 库贾氏病的消毒过程 最安全及最不模棱两可的方法，保证没有残存感染性的危险，就是将污染的器械及其 他材料丢弃再以焚毁法处理。器械及其他材料将来会重复使用，在消毒之前一定要保持湿 润。如果我们可以很安全去处理时，在器具上沾黏的颗粒应用机械式清洁去移除，可助於 消毒过程。 下列建议的消毒法，是基於仅有的证据所列出，其次序由强递减，将来若有新的资料 ，这些建议可能须重新修正。 1. 焚毁 （1） 所有可抛弃式的器械、材料及废弃物。 （2） 若器械暴露於高感染组织，此方法较好。 2. 高压蒸汽/化学法处理耐热性的器械 （1） 浸泡於1N sodium hydroxide（NaOH），於重力(gravity displacement)高压蒸汽 锅加热（121℃）30分；清洁，冲洗，再做一次例行性的消毒。 （2） 浸泡於1N NaOH 或sodium hypochlorite（20000ppm的漂白剂）1小时；将机械移至 水中；於标准高压蒸汽锅加热121℃，1小时；清洁後再做一般例行性的消毒。 （3） 浸泡NaOH或sodium hypochlorite 1小时；用水冲洗後移至未加盖的盘子，置於重 力高压蒸汽锅消毒（121℃）或porous load高压蒸汽锅消毒（134℃）1小时，清洁後再做 一般例行性的消毒。 （4） 浸泡NaOH及煮沸10分钟在一般大气压下；清洁，冲洗，再做一般例行性的消毒。 （5） 在室温下浸泡漂白剂（较好）或NaOH（替换）1小时；清洁冲水，再做一般例行性 的消毒。标准高压蒸汽锅134℃，18分钟。 （6） 标准高压蒸汽锅134℃，18分钟。 3. 利用化学方法於器材表面及不耐热的器械 （1） 浸泡1N的NaOH或稀释的sodium hypochlorite，至少1小时，抹乾後冲水。 （2） 假使器材表面不能耐NaOH或漂白剂时，必须彻底清洁可使用不同程度稀释的漂白剂 冲洗，仍有些效果；或使用其他部分有效的方法。 4. 高压蒸汽消毒/化学方法处理乾的物品 （1） 一些小的乾的物品可承受NaOH或漂白剂处理时，应事先浸泡，之後再用porous load高压蒸汽消毒至少大於121℃，1小时。 （2） 较大的乾的物品无法耐受NaOH或漂白剂处理时，可置於porous load高压蒸汽锅134 ℃，1小时。 5. 高压蒸汽与化学法 （1） gravity displacement高压蒸汽锅：灌入的空气慢慢会被蒸汽所取代，蒸汽是从消 毒锅下方的囊往上冲。被设计做为一般的消毒使用，可消毒溶液及器械。 （2） porous load高压蒸汽锅：空气利用真空抽除後再用蒸汽取代；可做较好的消毒已 乾净的器材，罩袍，舖巾，毛巾及其他乾的物品，即手术室用品；但不能做液体的消毒。 （3） Sodium Hydroxide（NaOH，或Soda lye）：必须熟悉且遵从使用NaOH的安全规定， 1N的NaOH即40g的NaOH溶於1升的水中。1N的NaOH很快就与空气中的CO2反应形成碳酸盐物 ，因此NaOH被中和其消毒能力即减弱。10N的NaOH不吸收CO2，因此每次使用时直接用乾的 结晶体去泡，或用10N的贮存NaOH稀释1N的NaOH。 （4） Sodium hypochlorite（NaOCl溶液或漂白剂）：须熟悉且遵从Sodium hypochlorite的安全规定；家用的或工业用的漂白剂浓度各有不同，不同的国家也有不同 的浓度。因此，无法特定标准的溶液，其有效度视氯的有效浓度而定，必须为20000ppm。 常见可买到的为5.25％漂白剂，须用1：2.5稀释（1份的漂白剂加上1.5份的水），即可达 到所要的工作浓度，其稀释浓度每次都须新鲜泡制。 6. 危险性物质的注意事项 在所有的情况下，危险物品的规则都须遵循。 （1）人员 NaOH在室温下腐蚀作用是缓慢的，因此可从皮肤或衣服上移除再彻底用水冲洗。热的 NaOH是非常具有腐蚀性的，因此须待冷却後再处理。因热的NaOH的伤害性可解释为何只能 煮沸10分钟，即是最短有效的消毒时间。 Hypochlorite溶液可持续释出氯离子，故必须很紧的密封且避光贮存。大量氯的释放 在非活化的过程中会产生潜在的呼吸伤害，除非在通风良好或隔空间进行。 （2）材料 原则上，NaOH不会侵蚀不锈钢，但实际上有些部分不锈钢的结构可能被侵蚀（包括一 些手术器械）。其建议可测试样本或询问制造厂商，在尚未将大量器械消毒以前需先清楚 。NaOH可侵蚀玻璃与铝制品，而Hypochlorite不会侵蚀玻璃或铝制品，但同时能有效的消 毒，但对於不锈钢浸泡於Hypochlorite且置於高压蒸汽锅中会有侵蚀性，因此 Hypochlorite对於不锈钢与高压蒸汽锅都有伤害（不像NaOH没有伤害）。假使 Hypochlorite被用来清洁或浸泡器械时，这些器械置於高蒸汽锅前，一定要将表面完全冲 洗乾净。其他消毒方法须测试或询问制造厂商这些消毒法是否伤害器械。 库贾氏病病人外科手术或生产之感染防范指引 在住院或医疗前，感染控制小组应被告知，并同意已确定或怀疑库贾氏病的病人可能 需要执行的外科处理。组员们须努力去计划，不只做外科处理，还考虑整个处理过程的可 能性。如：器械的处理、贮存、清洁、消毒或丢弃等。务必将将所有处理步骤写下。组员 们必须被告知这些程序，能事先有足够的时间去计划和准备合适的器材或设备（如：用完 即丢的物品），将病人排定在手术名单当天的最後一位。所有人员必须严格遵守其步骤， 且对於每个细节包括：开刀前、开刀中、开刀後病人的处理；对材料的处理包括：包紮、 纱布及再使用的物品。一些辅助性的人员，如：实验室、中央器械清洁的人员，也必须被 告知手术进行及接受适当的训练。 基本的保护性措施在表3中描述。 表3. 外科手术的防护 无论处理是适当的或可能的,所需措施如下： (1) 处理时应在手术室中。 (2) 必须使用最少的医护人员，且要控制在一个操作空间内。 (3) 利用一些用完即丢的器材，如： 轩 手术房的防水罩袍(手术衣)，外加围兜。 轩 手套 轩 口罩 轩 眼镜 轩 铺巾及布单 (4) 不属於用完即丢的器材需盖上罩子。 (5) 维持器材单向，依序的使用流程。 (6) 利用特殊的消毒方式去处理保护性的布单、罩单、液体及固体废弃物，通常焚烧法是 较好的。 (7) 贴上"生物危险性"的标签。 (8) 依照「库贾氏病的消毒过程」的程序去清洁所有的表面。 有些外科处理一般在床旁执行(如:脊椎穿刺、骨髓切片) ,若有血液或体液溅出时，必须 要注意环境的消毒。 外科器械的处理 一般通则 器械的消毒在前面已有完整的讨论。决定用什麽方法去消毒要根据於组织感染性的高 低或器械将来如何重复使用。如果外科器械接触到高感染性组织，即强烈建议使用用完即 丢的器械；假使无法使用用完即丢的器械，可能最安全的方法是将可重复使用的器械销毁 。而销毁是较不实际的，须重复使用的器械可依照「库贾氏病的消毒过程」所详述方式去 消毒。 器械若沾到脊髓液应视为接触高感染性的组织一样处理；需特别一提的是若没有这样处理 ，再将脊髓穿刺过的器械使用在其他病人身上，可能有高危险的感染性。 表4. 清洁器械及环境的通则 (1) 器械在清洁与消毒之前须保持湿润。 (2) 器械必须尽快清洁，避免器械上的组织、血液或体液乾掉,以免清洁不完全。 (3) 接触不同组织的器械，可能感染性不同，避免将高和低感染性的组织碰到的器械混合 。 (4) 某些器材很耐用，须重复使用，接触库贾氏病病人後,必须要遵照「库贾氏病的消毒 过程」的方式消毒，才能重复使用。 (5) 器械使用自动化机器处理前必先依照「库贾氏病的消毒过程」的消毒方法处理再去洗 涤；自动洗涤机在清洗下一批没有感染性器械之前，必先空转一次再使用。 (6) 工作的表面应先用可抛弃式的套子盖上，移走後焚毁。再将移走罩盖的表面消毒处理 。 (7) 因消毒剂可能有危害性的化学物质，如：NaOH及漂白剂，因此人员必须熟悉且遵守安 全守则。 (8) 器械必须遵照制造厂商的建议来维护。 对於库贾氏病病人高或低感染性组织执行侵犯性过程的器械，须很安全保存在容器中，而 容器槽是密封不露的且标上"生物危险"的标签，使用後迅速移到消毒部门处理，或运到焚 化炉。指定的人员必须对这些准则很熟悉且负责整个运送及将来的处理。 若器械未经完全的消毒，须标示已暴露过的感染源，以免器械再被使用。 器械的销毁 须被销毁的器械必须是使用硬的废弃物容器去隔离，且标上"危险"的标签并尽快运送至焚 化炉，也必须遵照医疗废弃物处理的规定，根据本指引的医疗废弃物处理准则去执行。为 了避免不必要的销毁器材，某些器材必须隔离，等到病人最终的诊断确立为库贾氏病後再 销毁。 隔离 假使拥有很完善的机构能去隔离器械直到诊断确立後，其隔离措施可用来避免不必要的销 毁。被隔离的器械必须用最好的非破坏性的消毒方式灭菌、打包、标上日期及注明"有危 险性的"，在密封的容器中保存并特殊标明。必须监控及保证其隔离需继续进行，避免意 外重复使用。假使已排除库贾氏病诊断，这些器械经适当灭菌後才能重复使用。 麻醉 全身麻醉 库贾氏病不经由呼吸道传染，但会接触病人的口、咽、扁桃腺及呼吸道的器械，须谨慎的 处理。抛弃式的器材用焚毁法。 局部麻醉 针头不要重复使用，若沾有脊髓液(如：尾椎或椎管内麻醉)针头必须丢弃且销毁。 怀孕及生产 库贾氏病至目前为止不会在怀孕期间或生产时传染给小孩,家族性疾病是基因突变性的遗 传。库贾氏病病人怀孕过程除了一些侵犯性的处理以外，不须特殊防护。生产时除了一些 特殊的防护措施，必须减少胎盘及相关物质或体液暴露的感染性，需用焚毁法来处理之外 ，其他的可用标准的感染控制步骤处理。器材与其他手术方式处理原则相同。在家中生产 时，助产士(从事生产照顾者)必须确定所有感染物质已移除及丢弃，且视为感染性临床废 弃物做正确的处理。 牙科处置 虽然在流行病学调查，未有任何证据显示牙科处置会导致医源性的库贾氏病感染，但实验 已证实动物在腹腔中注射感染物质产生库贾氏病，即会在牙龈及牙齿周边组织产生明显的 感染性，也可由脑部的研磨组织涂於牙龈伤口或牙根上也会造成感染。目前牙医界建议的 一般感染控制步骤已足以运用在库贾氏病病人牙科治疗，不包括神经血管组织。然而目前 牙医界无法达到共识去预测大型牙科处置对库贾氏病的感染危险性有多高，因此有一些特 殊的防护措施列於表5。 表5：大型牙科处置选择的防护措施： (1) 使用抛弃式的器械，如：针及麻醉注射筒。 (2) 可以重复使用的钻孔器若被神经血管组织污染，须用焚烧方式处理或用「库贾氏病的 消毒过程」来消毒。 (3) 若处理过程影响到神经血管组织，应延至每天最後一个病人才操作，才有较 多的时间去清洁与消毒。 摘要与结论 高危险群病人 1. 标准注意事项：除了标准注意事项，常须外加下列额外之防范。 2. 器械之使用：器械使用所有程序须维持单一流程。尽可能使用抛弃式器械。 3. 病人之安排：排整日手术或整日班，以便有足够时间消毒。 4. 人员训练：参与人员应固定精减，并熟知库贾氏病之危险性与感染控制措施。 5. 防护衣：随时穿防护衣。使用抛弃式帽衣套。 6. 污染衣物之丢弃：置於黄色标有国际生物危害标帜及医疗废弃物之袋内，并封好。非 抛弃式衣物已经血液、组织、或脊髓液污染者，须送焚化。 7. 可再使用器械：一律不可再使用，送焚化。 8. 样本收集：收於安全紧密之容器内，外加安全塑胶袋内。容器外须有包括库贾氏病危 险之注明资料，以提醒所有工作人员。 9. 样本之丢弃：一律送焚化。 10. 其他物件：开刀中使用之压舌板、针、刀、布、棉制品一律焚化，不可重覆使用。 低危险群病人 1. 标准注意事项：除了标准注意事项，常须外加下列额外之防范。 2. 器械之使用：器械使用所有程序须维持单一流程。尽可能使用抛弃式器械。 3. 病人之安排：依手术内容而定，建议尽可能排整日手术或整日班，以便有足够时间消 毒。 4. 人员训练：参与人员应熟知库贾氏病之危险性与足够的感染控制措施。 5. 防护衣：建议随时穿防护衣。建议使用抛弃式帽衣套。 6. 污染衣物之丢弃：一次使用之衣物焚化。再使用衣物未有血脊髓或组织污染者，一般 洁洗或高压锅即可。非抛弃式衣物已经血液、组织、或脊髓液污染者须送焚化。 7. 可再使用器械：若有足够消毒，可再使用，消毒法详见消毒篇。 8. 样本收集：一般安全标准。 9. 样本之丢弃：脑与脑脊髓液送焚化，其他依一般标准注意事项。 10. 其他物件：接触脑脊髓液之物件置容器内，外加安全塑胶袋内，外须有包括库贾氏病 危险之注明资料，以提醒所有工作人员。 库贾氏病及海绵样脑症患者实验室及病理组织标本处理原则 医疗机构实验室的安全 遵守以下例行性的防护措施，在检查及诊断过程或实验室工作中将会减少感染的危险性。 表6的保护措施的通则及基本的防护，可做为医院诊断性实验室或一般实验室消毒处理的 基本防护措施规范。详细有关此类通则性的防护措施在WHO的文件可以找到，如：医疗机 构实验室的安全。 表6. 一般防护措施 (1) 在实验室工作区域不能吃、喝、抽烟、贮存食物及化妆。 (2) 实验室的衣服、罩袍、或制服须限於实验室内穿着，进入非实验区域需脱掉，并考虑 使用抛弃式的衣服；若不能使用抛弃式，须考虑适当的消毒方法。 (3) 应戴上安全的护目镜或遮脸器具或其他防护的物件，以保护眼睛及脸部，避免溅到相 关感染性物质。 (4) 操作过程中需全程戴上手套，避免无意中去碰触感染性的物质；在检查病人死亡後的 屍体时，也要带上特殊防护手套；收集高感染性组织时也要戴上。 (5) 所有的衣服、手套、护目护脸器具，无论是重新使用或用完即丢，都要用「库贾氏病 的消毒过程」的方式去清洁或销毁。 (6) 可能的情况下，尽量减少使用尖锐的物品，如：针、刀、剪刀及实验室的器皿，而使 用抛弃式的物品。 (7) 所有技术性的程序，应尽量避免产生气体或液体的情形。 (8) 工作面或可能被危险性物质滴到的地方，在每天工作完後需用「库贾氏病的消毒过程 」的方式去清洁。 (9) 所有感染的物质、检体或培养，可将其销毁或用「库贾氏病的消毒过程」的方法消毒 及处理後丢弃。 (10) 所有不小心喷出的感染性物质，必须立刻向实验室主管报告，并以书面方式报告流 程。 (11) 实验室的主管应确定所有人员已有足够的安全训练，且所有操作过程都能了解及遵 守。 临床诊断性的实验室 在临床实验室大部份诊断检查，多为血液检查（如：全血球计数）及血清（生化）检查， 这些检查常用自动化的分析仪器。血液及其成份含有很低的感染性（利用实验性的方法） ，至目前为止，没有经由此途径造成人类库贾氏病感染的病例发生，在流行病学上的证据 比实验性的证据更有说服力与相关性。从库贾氏病病人体内取出的血液检体，不要认为有 感染性，在临床实验室不需特殊的防护措施。同样的，除了脊髓液外，其他血液，分泌物 及渗出物也都没有感染性，不需特殊的控制。 脊髓液可能有感染性，需小心处理。脊髓液的分析勿在自动化分析的机器中进行。任何器 材若有接触脊髓液，可用销毁法或用「库贾氏病的消毒过程」的方法去处理。如果这些措 施都能遵守，疾病诊断检查不应被拒绝。 外科病理实验室 虽然脑部切片组织是最有可能做手术病理检验的，但其他的组织也有可能被送至实验室检 查，因为库贾氏病的病人也可能进行其他外科手术。处理不同组织标本的防护事项在之前 前曾提及。脑部组织的组织病理检查最常在解剖屍体时执行，详细的组织病理处理过程的 说明已在「库贾氏病的消毒过程」有描述。 库贾氏病病人医院、居家照护与安养机构感染控制指引 医疗及卫生人员的职责 所有医疗及卫生人员的职责包括： 1. 察觉危险群病人之潜在危险性； 2. 保证作足够的消毒措施，以降低对其他病人、医疗卫生及其他人员感染库贾氏病的危 险性； 3. 确实做到使工作人员接受足够的训练及装备，使医疗措施在最低危险性下完成； 4. 确实使医疗装备依序使用，并有定期的品管核对。 库贾氏病危险群者之职责 1. 病人或其照顾者需主动向他们的医师、牙医师及其他卫生人员告知他们的情 况，以便做有效的感染防范。 2. 特别是高危险群病人，如同其他感染性疾病(如爱滋病或B型肝炎)，避免感 染别人是一种强迫性职责。 病人照护 一般性社交或临床接触及非侵犯性的临床检查（如为库贾氏病病人照X光），对其照 护者、家属，没有任何危险性，没有任何理由需拒绝而不愿意让库贾氏病病人进入医疗机 构。基於我们目前所知道的知识，他们可在开放性病房用一般的预防措施，即不需要隔离 病人。 通常此病进展快速，且病人很快会有依赖性，无法自主生活，但需重视病人的情绪， 生理、营养、心理、教育及社交上的需求，且也要注意家属的相关需求。当病人由一个医 疗机构转至另一个医疗机构转时，协调工作是重要的。 被侦测不到感染性组织的体液所污染的话，不会产生任何较多的危险性，不需特殊的防护 措施，如：喂食器皿、喂食管、抽吸管、被单、或对於皮肤或褥疮护理的敷料，不需特别 防护。在後面的章节会提供有关医疗废弃物处理的情形。 心理表徵 不论是居家照顾或是医疗单位的提供医疗照顾者，都应了解病人可能发生的精神症状 ，如：情绪的变异、幻觉、侵犯性行为。基於这些原因，有必要进行专业性或非专业性的 训练及谘商。 隐私性 由於此病的特殊敏感性及隐私性，在文字上及言语上的沟通都必须特别小心，宜采取特别 的措施，以保护病人及家属的隐私权。 外伤导致的生物污染 A. 皮肤未破皮之意外污染 高危险群病人之血液或体液对未破皮皮肤之污染，宜作如下之处置： 1. 以清洁剂及适当量之温水冲洗皮肤； 2. 避免用力刷洗； 3. 依常规程序向院内感染管理委员会报告。 B. 针刺或破皮伤之意外污染 当照顾库贾氏病病人，发生上述之意外伤害时，宜作下列防范措施： 1. 立刻以适量温水冲洗伤口； 2. 依常规程序向院内感染管理委员会报告。 C. 喷入眼睛 若高危险群病人之血液或脊髓液等体液喷入眼睛时，宜作： 1. 立刻以温水冲洗正常之眼睛； 2. 依常规程序向院内感染管理委员会报告。 住院/养护/居家照顾需知 与危险群病人之一般性接触，只要是非血液性接触，感染的可能性非常低。然而，高危 险群病人的照顾医师、养护工作人员、家属与朋友需知道库贾氏病患的脊髓液、血液及血 清具有感染力。如需处理病人的脊髓液、血液或血清，则需有适当的消毒措施。 高危险病人的常规照顾建议 感染控制基本原则 所有照顾医院需有确认与处理高危险群病人之处置程序。且需以标准的注意事项处理。 住院病房：不需住个人房。 特别护理需要 通常不需要隔离及护理屏障措施，但工作人员需熟悉危险群病人在各种情况事前防范 之注意事项。 饮食器具 筷子、刀叉、碗盘、杯子以正常方式清洗即可。没有任何事实曾证明过唾液会传染库贾 氏病。 盥洗与个人清洁 病人需使用个别的洗脸盆与马桶。浴巾等若有血液污染，在正常清洗前，需先以NaOCl2 浸泡。 刀片与牙刷 绝对要个人使用。若使用抛弃式时，则需焚化。 床单及衣物之清洗 除非血液或脊髓液污染，否则可一般清洗即可。若有血液或脊髓液污染则需焚化，因而 建议衣物床单由病人单独使用。 污染物之丢弃 任何血液与脊髓液污染物需贴有感染性医疗废弃物黄单，并有待焚化之医疗废弃物字眼 。针与尖物需置於待焚化之生物危害专用容器内。 样本之收集 血液或脊髓液等样本须以密盖容器收集，并清楚标明为库贾氏病病人。 表面之清洁 遭到血液或脊髓液污染之表面，须以1N NaOH或2.0-2.5% NaOCl2泡洗一个小时，再以 卫生纸吸乾，卫生纸需焚化。 低危险群病人之常规照顾建议 感染控制基本原则 一般病房注意事项外，加下列各项。 住院病房 不需住个人房。 特别护理需要 与高危险群相同。 饮食器具 与高危险群相同。 盥洗与个人清洁 无特殊要求。盥洗依一般各人盥洗程序。 刀片与牙刷 不要与他人合用。 床单及衣物之清洗 依正常方式清洗。 污染物之丢弃 与高危险群相同。 样本之收集 标准消毒注意事项。 表面之清洁 遭到病患血液或脊髓液污染之表面，若能比照高危险群处置最佳。 库贾氏病及海绵样脑症医护人员预防感染指引 库贾氏病的感染控制并无独特之处，不同的是在於害怕程度、致命感及社会对此病 的异样眼光。个案来时，每位工作同仁都很好奇，待照护後才觉得亦无想像中那麽可怕， 只是必须加强一些感染控制措施。其实，只要处理小心，医护人员在库贾氏病的传染中仍 属低危险群。 病患入院医护人员防护事项 根据以上种种感染途径我们便试着要去阻断它，从病患入院医护人员防护事项，以下分五 点来探讨： 一、 原则：在确定或疑似CJD相关病患确定诊断之前，整个医疗作业上皆注意 防范异常PrP可能感染医院工作人员, 所以现今执行临床工作, 无 论是否知道病患有无CJD感染, 对所有病患在任何医疗单位、任何 时间皆需采取预防血液体液或组织感染措施。 (一) 洗手：在接触物体之後，在执行侵入性过程之前，进出病室或脱掉防护衣物手套後 ，吃或准备食物之前皆要洗手，尤在接触血液体液及沾有血液体液之器物後，但像量血压 、发药、送菜不需在接触之後洗手。 (二) 手套：直接接受身体取出组织液（痰、脓、尿、粪、血、唾液）如抽血、开刀、注 射，更换敷料时需先戴手套，清洗肉眼可见的体液溅出处及照护者手有开放性，有渗液伤 口或慢性皮肤炎时要戴手套操作。 (三) 隔离衣：当预期有喷溅情形时要穿上隔离衣或防水围裙，如拆开引流伤口、做支气 管镜、某些手术步骤、经产道生产均需穿隔离衣。 (四) 护目镜及口罩：当口及眼睛黏膜可能会暴露时，必须使用口罩及护目镜，若发生未 保护之下的接触需尽快洗该区，若衣物污染亦需清洗。 (五) 废弃物：将收集废物设备放在靠近工作范围，故在床旁置可燃及非可燃垃圾筒。 (六) 房间隔离：在已知或怀疑有呼吸道传染病时应戴口罩, 若有易受感朵的人应隔离； 并对访客加以限制，需教导访客正确的隔离措施。病患应置单人病房，此保护性隔离常用 於维持信任感及顾及病人家属的隐私并达到感染控制目标，尤其有卫生状况不佳的病人或 中度咳嗽的病人。 (七) 人员：可能与血液或体液接触的皮肤破损、切口或裂处宜用不透水胶布覆盖。 (八) 检体：对血液及其他标本应贴上醒目「血清危险」标志，放标本的容器应具防渗性 ，同时检查有无裂痕，若容器上沾有血迹污物，可以1％漂白水消毒液拭除，握持检体时( 血液、尿液、痰、粪便)应戴手套并将送检容器置於袋内以免检体掉落或破裂。 (九) 抽血时小心针头扎到手指。万一扎到应向感染控制委员会报告。 (十) 急救时，需使用手操作式人工呼吸球维持气道通畅，避免使用口对口苏醒术。 (十一) 饮食不需任何特别措施。 二、环境防护要点： (一) 房间：病患有特殊的问题，如严重的腹泻，失禁或中枢神经系统受感染 引起行为改变，个人卫生状况不佳或中度咳嗽者，则应置於单人病房。 (二) 病历：病患之病历应贴上特殊警示标志，病房门上应有注意血液、尿液、体液、分 泌物排泄物处理之醒目标志。我们为了病患隐私权及照顾理念，采用「病人抵抗力低请限 制访客」而不引用病患具感染性之字眼。 (三) 在环境用物准备上有 1. 硬容器：为避免刺伤，针头用过後不再套回盖内，应在病室内备有耐 刺之硬壳容器，使针头连同注射器一起直接抛入，以传染性垃圾处 理。 2. 隔离衣：为避免衣服因医疗作业可能沾到病患任何体液，病房应备有防护衣让医护人 员穿戴，尤其遇到急救时。 3. Hibiscrub or Hibisol：进出病室或脱掉防护衣物手套後，即以病房备有的HibisoI或 Hibiscrub洗手。 4. 手套：所使用的手套不须灭菌，在可能接触病患血液、体液、分泌物、排泄物、组织 或沾污之器物时应戴手套，操作尖锐器械或手部有伤口时需戴双层手套，接触血液、尿液 、分泌物、排泄物有关之检体时应戴手套。 5. 口罩：患有咳嗽或怀疑有呼吸道传染疾病，如TB、脑膜球菌性脑膜炎或插管时，工作 人员宜戴口罩，为病人抽痰时戴口罩，甚至面罩眼罩均宜配备。 6. 1N NaOH水：浴室备有1N NaOH水，当病患有分泌物、排泄物应先用漂白水浸泡一小时 後再冲入马桶中。 7. 环境清洁：病房常规清洗用新鲜泡制之1N NaOH水，当墙壁、地板、桌子沾染血液、体 液时，以漂白粉撒在血液或体液上，一小时後再擦去。 8. 医材：轮椅防护－当病患需外出送检，其运送之轮椅应舖床单，并通知做检查或手术 单位采取因应措施。 9. 血压计和听诊器给予一份，置於床旁单独使用。 （四）出院後病房清毒： 1. 请工友用1N NaOH水，擦洗床、床头板、呼吸器、担架、墙面、门、把手、点滴架、椅 子、地板等，请护士在场督导。 2. 将呼叫器、担架等均放房间内，抽屉、柜子的门打开。关上空调、锁上房门、窗户， 用1N NaOH水，擦拭，等候一小时。 3. 打开门窗通风48小时，再清洗一次，才恢复使用。 三、废弃物器物处理要点： (一) 抛弃与非抛弃的物类：遵照医院处理感染废弃物原则，把抛弃式的物类焚化或丢弃 。被血液或体液污染的非抛弃式的物类，在送去消毒灭菌处理之前，要装入耐热及布袋并 加上标签，如C-D盒、器械、敷料罐等。免洗餐具用後应装入标有感染性废弃物之黄色塑 胶袋，送高压灭菌後清洗再打包灭菌，具感染性之废弃物，应装入标有感染性废弃物之红 色塑胶袋内送焚化炉焚化。 (二) 布类：床单被套枕套用两层标有感染性废弃物之黄色塑胶袋包装，封紮送洗衣房消 毒清洗。 (三) 须重覆使用之器具：用1N NaOH水，擦拭，等候一小时，再清洗一次。应以高压蒸气 法或氧化乙烯气体灭菌，其灭菌原则采先1N NaOH化学消毒後清洗，再送热高压消毒方法 。 (四) 废弃物要移出病室需以厚纸箱载运出。 四、屍体处理： (一) 病患不幸去世时，屍体上应设「注意血液、尿液、体液、分泌物、排泄 物处理」之警告牌，以增加运送人员的注意，并确定对方的工作人员也知道如何采取防 范措施。 (二) 隔离病患善後细则： l. 处理人员(护士、工友)戴口罩、帽子、手套、隔离衣、鞋套(用医疗 手套外加一般手套)。 2. 屍体之鼻子、耳朵、肛门塞棉花(用镊子)，若分泌物和体液较多时， 用床单吸附，此床单用後丢弃(焚化)。 3. 用大油布将屍体包裹後，再装入大塑胶袋内密封，通知太平间将推车 推上来，上面舖好油布。 4. 将床推到病房门口，推车等在病房外，将屍体用活动担架搬到推车 上，担架放回病房内等待一起消毒。 5. 将AMBU等器具打包，准备送供应室以浸泡方式消毒灭菌後清洗，再灭菌。 6. 垃圾打包，拿到门口套上双层标有感染性标志塑胶袋，送环保室焚化或消毒处理。 7. 病房消毒如前述。 五. 病患与家属出院卫教： 目的在於教导病人及家属如何增加对疾病的了解，及藉着教育管道使病人获得新知 ，减少感染。维持病人身体健康 1. 摄取适当营养 2. 避免接触宠物的粪便及排泄物 3. 足够的休息 4. 定期的运动 六. 经Parenteral或黏膜接触污染原的处理对策 1. Parenteral接触 伤口处挤压血管促使血液流出。继之将伤口处在流动水下清洗五分钟，以7.5％ POVIDONE- IODINE清洗伤口，以合适的防腐剂或肥皂亦可。 2.黏膜接触 口腔：使用流动水清洗口腔。 眼睛：使用流动水或0.9％的生理食盐水冲洗眼睛。 3. 意外事件发生後应立即向资深护理主管报备并填写完整的「意外事件报告」。 4. 受伤的护理人员应就诊，并做神经学筛检。 5. 受伤後一年内，每六个月需做一次健康检查并记录，如此可使受害人安心。 结论 由於极多的人目前已经受CJD感染而不自知，故护理人员对於尚未确定感染与否的病 患应更加谨慎。因此，对所有的病患皆实施感染管制才是明智之举。为避免受到污染，对 每位病患的血液及体液皆应特别小心处理，严格执行良好的洗手技术，凡接触病患的血液 及体液必须戴手套, 护理人员对於谨慎处理针头及尖锐物品的针头及尖锐物品越来越重要 ，随着CJD疾病的受注目，往日护理人员在处理病患血液与体液时，颇不以为意的情况已 不复存在，若护理人员或其他医疗人员经Parenteral(如：针头刺伤或割伤)或黏膜与病患 血液或体液接触，则应依上述指示的事项处理。 护理人员或其他医疗人员若有割伤、瘀血或其他任何皮肤受损的情形，需在伤口上覆 以防水的敷料，并在照顾或处理可能接触到血液或体液之病患时应戴手套。当护理对象为 CJD病人或怀疑为CJD病人，更需严加注意。 库贾氏病及海绵样脑症病人废弃物的处理 所谓感染性医疗废弃物，系指曾接触血液及其衍生物，或由感染性隔离病房所丢弃的物 质皆称之。这些包括培养、组织、敷料、抹片或其他被血浸到的空针、针头、手术刀、尿 片及血袋。凡来自被确认或怀疑为库贾氏病的病人，或高感染性的组织来自於之前有暴露 角膜、硬脑膜或人类生长激素感染的，或所有的可丢弃物质与这些组织有接触的，皆称为 「库贾氏病感染性废弃物」。 处理库贾氏病感染性废弃物，须用最好且最符合标准的处理方法或建议。请参阅本指引 所描述的规范、步骤、执行的法规或管理方案，有效执行。所有被分类为临床废弃物须用 安全且不外泄的容器包装，在核准的销毁场所，用焚化法销毁，避免容器遭受外在的污染 ，以保证安全的处理废弃物。 库贾氏病感染性废弃物，务需被焚毁或使用有效的库贾氏病消毒过程将之去活化。某些 地区没有焚化炉可使用时，建议将废弃物用化学消毒法再焚烧。焚烧残余的灰烬须检查是 否完全焚毁，医疗卫生主管当局必须确认这些废弃物完全被处理，如某些开发中国家的大 城市曾有人估计有一半的感染性废弃物被清洁後重新包装，又在市场上发售。 在医院或医疗机构下，引流的器材、布单或纱布被高感染性组织或脑脊髓液污染时，应 装到硬的塑胶袋或容器中，并标示"生物危险"将之焚毁。而低感染性的组织及引流也应谨 慎处理。 对於组织、分泌物、排泄物本身没有侦测到感染性，没有特殊的需求，只要依标准防护 措施处理体液或体液所污染的布单、器材或环境。其他感染性废弃物来自居家护理也不须 特别防护。硬的废弃物(如针头)在库贾氏病病人居家护理期间也应收集於不可透水性的容 器中，并归给治疗的医师或医疗单位去处理。 使用珐琅或耐热塑胶或抛弃式的器皿去处理感染性的检体，有助於局限污染的范围。如 果要重复使用,需用「库贾氏病的消毒过程」的方式去处理。可抛弃式的物质应於使用完 焚毁，也可在焚毁前用「库贾氏病的消毒过程」的方式消毒过。喷溅的吸附物质，可将其 打包後焚毁或用「库贾氏病的消毒过程」的方式去处理。有可能遭到库贾氏病感染的物质 ，若发生喷溅的情形，在病房也应用吸附性物质去移除，表面可用「库贾氏病的消毒过程 」的方式处理。使用安全不外泄的容器，如：双层布袋，安全处理临床废弃物，避免外在 的污染这些废弃物容器。当移除喷溅出的物质时，应戴上抛弃式手套与围兜；处理後手套 与围兜须焚毁，可与取得的废弃物及清洁用的物品一起焚毁，也可用「库贾氏病的消毒过 程」的方式处理。 库贾氏病及海绵样脑症病人死亡後的处理 病人死亡後的处理及防护措施 确定或怀疑TSE的病人死亡後，其屍体从病房，社区，或安宁照护机构移走时，应使用一 般感染控制的方法。建议死亡後的病人须放置在密封的屍袋，用一般有感染危险性屍体的 处理法。若头颅骨打开或有脑脊髓液的渗露，或是缝合时需特别预防渗出体液。 为防渗出，屍袋应有一些内衬来吸收体液，屍体应放置於密封的屍袋中。 死亡後的检查 临床诊断为库贾氏病的病人，进行屍体的检查是很重要的部分，其目的在确定是否为海绵 样脑病，或是确定海绵样脑病病例。较理想的是，进行解剖时须有三人在场；病理学家应 有技术员协助，额外的一人即处理及标示检体。除非有训练上的目的，旁观者应限制至最 少。所有人员必须知道病人相关的病史且通常要完全告知家属死後解剖的程序。 执行解剖 尽可能穿着抛弃式保护性的衣物，包括手术帽、罩袍、围兜、双层手套及护目镜，可 完全将操刀者的头盖住、保护眼、鼻及口。另外应考量的是手的保护，譬如戴上耐割的手 套。 建议使用可抛弃式的器械，减少环境的污染。同时也建议使用手锯，可避免产生组织 微粒或空气中的水气，且使用完较易消毒。若要使用电锯，应在可容纳产生微粒的袋中使 用，否则须戴头盅以过滤空气中的微粒。器械与解剖的工作面应在使用後，用「库贾氏病 的消毒过程」的指引消毒。 库贾氏病病人解剖後的检查可在任何解剖的场所进行，假使检查局限於脑部时，用塑胶的 单子加上可吸附的板子，板子周围须高起，将之铺於头下，确保组织碎片及体液(如脑脊 髓液)流入容器内。以正常的方式将头皮外翻，打开头盖骨，取完脑後，将头壳放回原位 ，再将皮肤缝合。塑胶单及所有碎片及渗出体液一起包装後完封再焚化。通常不鼓励完整 的死亡後解剖，除非有专门的设备或环境，保证能处理此高难度的感染性污染。 组织病理的检查 人员除了被告知检查的危险性外，必须接受对於感染组织的特殊处理方法之训练，才能在 实验室工作。这些人员从事大量组织切片检查时，对高感染性的组织应有专门实验室的空 间。在处理过程，器械，眼镜及其他物质都应局限，勿随意混用，需要第三级生物安全感 染的防护措施来处理这些组织。 很重要的是经福马林及glutaraldehyde固定的库贾氏病组织，仍存在很长时间的感染性。 因此，需将它视为新鲜的组织来处理，应用同样的防护措施。在所有处理过程中，固定、 包理、切片、染色及附着玻片时都要视为感染性，除了用formic acid处理外且使用防护 措施。用formic acid处理可减少其感染性至几乎没有的程度。formic acid处理，固定的 组织不能超过4-5mm的厚度，放入50-100ml 95％formic acid 1小时，整个过程必须持续 温和的振动。 所有步骤从把formalin组织放入paraffin後，切片，将已经贴到玻片上的paraffin切片放 回染液中，都可用手来处理或使用自动化的处理机专门处理库贾氏病病人的组织。同样的 ，也应用专门的切片机来切未经formic acid处理的组织块，因没有可行的方法来消毒器 械。 Formic acid 处理的切片可在标准的切片机去切(如果可能的话，可用抛弃式的刀片 或专用的刀片)，处理方式与一般相同。处理的溶液应消毒，切片的碎块(如：蜡块)，必 须集中後焚毁(详见「库贾氏病的消毒过程」)。Formic acid处理的切片较易碎，但也能 保持很好的组织型态。 切片若经formic acid处理过，可视为非感染性，若未经其处理也没有特殊防护，只 要盖玻片封片後，玻片外面利用化学性消毒法，确定无菌後再标上有害物品。若这些玻片 破损需用「库贾氏病的消毒过程」的方法处理。 贮存formalin固定组织的容器，密封後可用上述的方式清洁，也必须标明“危险”，并分 开贮藏(如：再密封的塑胶袋)。当需要组织时，此容器可由袋中取出，在抛弃式的防水垫 上操作，而所有的操作过程都需在垫上进行。在组织取走时，此区域与容器需用「库贾氏 病的消毒过程」的方式消毒，再将此容器放入新的塑胶袋中贮藏。 电子显微镜检查 电子显微镜检查在组织切片诊断原则上是不需要的，且通常是不被建议的，除非将它 当做研究工具。处理电子显微镜要观察的标本，也要用同样的组织病理防护措施去执行。 电子显微镜组织切片其危险性几乎是被忽略的，包括显微镜及操作者，因为放置於电子显 微镜上网格的组织是很小块，故感染性几乎是没有。一个电子显微镜的切片微0.01 micron厚度x 0.1 mm x 0.05 mm，只含有超微量的组织。显示感染性很低，因此组织的处 理不需特殊防护，但是处理电子显微镜网格，需视为感染性废弃物再焚毁。 国际与国内屍体的运送 假如有需要从国际或国内运送屍体时，必须符合国际民航组织国际空运协会的规定，同时 需符合对於特殊物品的规定或是每家航空公司特别的需求。需注意国际空运协会的规定屍 体需先灌入防腐剂。 一般性的措施 处理库贾氏病病人死亡後的屍体，可能不方便去确定处理人员的安全性及避免工作场所的 污染。在病人屍体尚未浸香之前的运输应於封密不漏的槽中进行。一般性的接触或处理完 整未执行解剖的屍体应无危险性，而屍体化妆的工作可以不需任何特殊防护去做。假如屍 体已解剖过，需注意工作场所的污染将之局限，避免体液露出(尤其是脑部流出的)。当屍 体从运输袋移至处理的桌面时，桌面需有不透水的单子，除了需做防腐剂的灌入，其他的 防护则不需要。 浸香 一个完整的(未经解剖的)屍体，可以很安全的处理。屍体可放置於不渗透的被单或屍 槽中，避免灌流液体的污染，所有引流的液体需收集於不锈钢槽的容器中；灌流的地方必 须用快乾黏上，再用漂白剂去擦拭。对於屍体是经解剖或受伤过，灌入防腐剂是不被鼓励 的，当然也应安全的处理。工作人员需穿戴可抛弃式的面罩、罩袍与手套。屍体放於不渗 透的被单上或屍槽中，缝合的侧露可被堵起来，而灌流的地方也应尽量避免表面的污染。 所有引流液应收集於不锈钢槽中，灌流或解剖的切口需用快乾黏合，整具屍体必须用漂白 剂擦拭；特别注意灌流部位或解剖的切口需确定用漂白剂处理过。 在灌流的程序完成後，这些引流液的容器必须加入sodium hydroxide结晶物约40g/l ，搅拌混合几分钟，避免液体溅出，因液体可能变热，接着静置不动至少1小时，之後的 处理就如同一般屍体废弃物。塑胶的舖单与其他可抛弃式的物品若与体液接触需被焚毁。 屍体的工作面可能已意外的污染到体液，因此需用sodium hydroxide或漂白剂冲洗，在表 面上至少留置1小时，然後再戴上手套将用完即丢的抹布将消毒液吸乾，工作面再用水将 消毒液冲掉。 无法抛弃的器械与工具需用特殊的方式去消毒，所有消毒程序完成时，这些器械仍要用水 将它们清洗，移除残存的消毒溶液，乾燥後再使用。 葬礼与火化 病人的亲戚也许想去瞻仰，或最後接触屍体。表面的接触，如：抚摸或亲吻脸部，并无须 禁止或劝退，纵使已做过解剖了；残骸(骨灰)将之放於封闭的棺木中也不会有任何环境污 染的危险性，而火化的灰烬将是同为无菌，因这感染物质无法於焚化过程中存活(温度高 达1000 ℃)。运送残骸(骨灰)的处理需遵从地方或国家的规定，若为国际运输则需遵守国 际规则。 土葬 标准的程序必须遵守地区与国家的规定，屍体需视为有感染性的，葬礼时应遵守类似 解剖屍体时的防护措施。 捐赠屍体供教学用途 通常解剖的单位应不会接受确定或怀疑库贾氏病病人的身体或器官为教学或研究的用 途，除非在一些特殊的训练或研究计划。接受单位必须去询问捐赠者的负责人及照顾捐赠 者的医疗人员来确认病人的病况及遵循其建议。 库贾氏病及其他传播性海绵样脑症病人病例通报系统 库贾氏病及其他传播性海绵样脑症病人病例通报系统之建立目的在：监视及追踪研究国内 之库贾氏病之病例、原因及流行病学之调查发生情形；建立及更新库贾氏病人资料库，追 踪防治，并通知捐血协会名单，避免该类病人捐血或器官组织捐赠；建立及更新经使用疑 似库贾氏病患者未发病前捐血所制成之血液制剂，经国内外公告回收产品之使用者名单资 料库；进行追踪防治，由流行病学研究了解其与上述疾病之相关性；了解并推动国际合作 ；对国内之库贾氏病之成因、诊断、治疗进行研究及交流。 一、目标 (一) 了解我国库贾氏病发病情形，并统计台湾地区病例之临床表徵，以明了是否 有新类型库贾氏病存在。 (二)监视台湾地区库贾氏病之流行趋势。 (三)分析台湾地区库贾氏病可能之传播途径或来源。 (四)建立台湾地区库贾氏病病例基本资料库。 (五)进行台湾地区库贾氏病发生状况之国际间比较分析。 (六)探讨台湾地区生物制剂之使用与库贾氏病之关联性。 (七)逐步建立库贾氏病之检验方法与程序。 (八)研拟有关库贾氏病之医疗与防治相关事宜。 二、通报标准 进展急速且原因不明之失智症(dementia)并具有下列情形之一者: (一)具有下列运动系统障碍之一，且少於三年者。 -不随意运动(involuntary movement) -肌跃症(myoclonus) -锥体路徵候(Pyramidal signs) -小脑徵候(cerebellar signs) -锥体外徵候(extrapyramidal signs) (二) 家属中有库贾氏病例者。 (三) 脑电图有周期性棘波者。 三、通报流程 医师发现符合通报标准之疑似病患时，填写通报表迳寄台湾神经学学会库贾氏病工作小组 。详细流程如附录。 四、病例调查与研判 对收到复检表之个案，协调病人所在地之神经科专家及相关卫生单位人员进 行病例调查。原则上每三个月或每累计3名病例即召开一次工作小组会议，并邀请通报医 院代表列席，共同进行报告病例之讨论，并依病例定义进行病例之研判。 五、资料汇整、分析与发布 将定期分析报告病例之临床及流行病学资料，并将统计分析之结果通知疾病管制局列管。 所有对外媒体发表有关库贾氏病的任何病情发展，都须由疾病管制局统一发布。每次的会 议讨论结果须送交神经学会，由学会发文给疾病管制局，再由疾病管制局联络各有关机构 以及对外公布。 附录一、给通报医师信函 医师您好 ： 行政院卫生署疾病管制局已委托本学会建立库贾氏病之全国通报系统。谢谢您已将病 人的资料初步通报表单填写寄来，本病例本会将於近期召开库贾氏病工作小组开会正式确 认後报署核查。为了在会中确认工作，请进一步提供下列资料： 1、库贾氏病调查表： 依规定，如所附表格，填写完毕请尽速寄回，每份填表寄回後，将提供调查表费用。 2、提供脑电图资料： 库贾氏病之脑电图检查已予标准化，因而麻烦您每月追踪脑波检查乙次，并请将脑电图之 结果寄回本会，本会将补助其脑电图之检查费用。若为数位脑波仪，请将光碟复制寄回即 可，若是传统脑波仪则影印至少 40秒之重要记录。(联络人 – 07-7317123转8325)。 3、提供脑部核磁共振造影资料： 针对尚在追踪或新发病之库贾氏病病患进行T1，T2扩散为主影像及FLAIR 影像之核磁共振造影研究，期望能建立本土库贾氏病之神经影像学资料，以 确定是否在新年度作为诊断指标之一。 凡怀疑为库贾氏病病患在确立诊断，以及三到六个月後分别依照下列方法施以脑部核磁共 振造影检查。检查之条件如下： 一、 Axial cut : T1, T2 , Diffusion-weighted image, Fluid Attenuated Inversion Recovery image (FLAIR). 二、 Saggital cut : T2 , Diffusion-weighted image, and FLAIR. 三、 Coronary cut : 在axial and saggital cut 无法定位之病灶可加coronary cut. 麻烦请复制所有片子向库贾氏病工作小组申报，每次申报补助检查经费。(联络人 – 07-7317123转8325)。 4、提供脑脊髓液抗体检查服务： 本年度计划将提供脑脊髓液检查服务，请以所附试管收集脑脊髓液，每管2.5 C.C.，共四 管。室温下以防潮防震文件袋装存，送到高雄长庚医院神经内二科组织化学检查室(联络 人07-7317123转8325或07-7328828 )。 敬祝 医安 --

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