中国首款M痘疫苗 获官方批准临床试验 编辑：谢怡璇/周慧盈 自2022年M痘（mpox，旧称猴痘）疫情爆发以来，中国未引进外国疫苗，选择自行研发， 据中国生物微信公众号9日指出，国药集团中国生物上海生物制品研究所的MVA株M痘减毒 活疫苗，成为首款获官方批准临床的M痘疫苗。 中国生物微信公众号文章指出，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株M 痘减毒活疫苗9日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，为中国首款获批 临床的M痘疫苗。 此次获批临床的M痘减毒疫苗是基於复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、 有效性已得到充分的临床数据论证，经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型 中产生针对M痘病毒攻击的良好免疫保护。 研发团队上海生物制品研究所表示，将持续加大科研投入，加快推进M痘疫苗的临床研究 和转化工作，争取产品早日上市，满足对M痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。 自2022年M痘疫情爆发以来，已在全球121个国家和地区发现超过10万例确诊病例和226例 死亡病例。中国则於2022年9月检出首例M痘境外移入确诊病例。 近期，非洲发现致病性、致死率更高的分支Ib新变异株，导致当地出现新一轮快速传播， 目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织（WHO）於今年8月14日宣布，在非洲升温 的M痘疫情已构成「国际关注公共卫生紧急事件」，此为世卫发出的最高级别警示。 中国海关总署则在8月15日发布防止疫情传入的公告，来自M痘疫情发生国家的人员若有相 关症状将采取医学措施并采样检测。 https://www.cna.com.tw/news/acn/202409100125.aspx --

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