作者MartianIT (Martian Institute Tech)
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标题Re: [新闻] 疫情导致美国药品短缺 美军承认过度依赖
时间Tue May 7 20:37:43 2024
从2020/03欧美因为COVID-19封城至今 已经过了四年
回顾好人鹰起头的讨论串 目前欧美对於中国制造药品的依赖现况和应对是：
1. 药品制造查验：後COVID 全球旅行重新开放以来
理论上各国药检当局(e.g. 美FDA, 欧EMA, 日PMDA等)对境外药品制造厂商查验逐渐恢复
所以这一两年印度药厂出包的消息层出不穷 ^^
但对於中国药厂的查验并不顺利 (我听到的消息)
其中一个原因来自中国官方对公务旅行签证的刁难
另一个原因是出於对反间谍法的担忧 欧美药检官员不愿意去中国出差
(
https://tinyurl.com/2d8s8m7p)
影响：查厂不顺 新药药证核发或旧药药证展延受影响
2. 国安考量：美国国会推动和中国药厂生产脱钩 (Biosecure Act)
美国国会要求各药厂和生技公司提出评估对中国生产线的依赖程度
并评估并寻求替代生产线 或在中国之外设/扩厂
(
https://tinyurl.com/ykjc4xre)
结果：无锡集团(WuXi Apptec和Biologics 分别对应小分子药和生物制剂)宣布退出
今年六月在San Diego的世界最大的生技展(BIO)
全球前十大药厂陆续在印度新设/计画新设/扩大研发和制造中心 <-真的发生惹
https://www.fiercepharma.com/pharma/following-biosecure-house-lawmakers-drag-us-
fda-biosecurity-crackdown-chinese-manufacturers
※ 引述《MartianIT (Martian Institute Tech)》之铭言：
: ※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之铭言：
: : 原文来源：https://is.gd/kBupya
: : 原文摘要：疫情导致美国药品短缺 美军承认过度依赖中国供应
: : 华盛顿 —
: : (恕删)
: : 新冠疫情刺激下，美国寻求减少对中国医药产品的依赖
: : 心得感想：美军终於开始正视这问题！国内制药生技业是否有机会打入美军市场？
: 药品产地标的原则是最後在哪里formulating就算哪国产
: 至於原料药哪里来的 与最终产地国无关
: 生产线移出中国是假议题 毕竟要"搬迁"生产线是何等大事
: 更关键的是如何建立产业链
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 71.233.74.239 (美国)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Military/M.1715085470.A.ED1.html
※ 编辑: MartianIT (71.233.74.239 美国), 05/07/2024 20:39:02
1F：→ pf775 : 五洲制药能帮上忙吗 05/07 21:12
2F：推 sdbb : 有卦有推05/07 21:13
3F：推 victoryman : 希望台湾也能吃到一部分 05/07 21:21
4F：→ MartianIT : 台湾喔... (装不熟 XDD)05/07 21:39
5F：推 domejo : 台湾原料药也没好到哪里去 同样靠中印 现在连没打05/07 21:51
6F：→ domejo : 仗都在缺了 我一点都不期待打仗有没有抗生素用05/07 21:51
7F：推 Brusolo : 台湾就……做学名药的份……05/07 22:20
8F：→ MartianIT : 台湾能做小分子学名药就不错了 可是没做几种原料药05/07 22:29
9F：→ MartianIT : 宣董郭董兴趣的是高大上细胞制剂和生物制剂 制程单05/07 22:30
10F：→ MartianIT : 一 简单说就是生物反应器养细胞(人类和动物细胞 细05/07 22:31
11F：→ MartianIT : 菌) 做苦工的小分子药物化学生产线还是缺05/07 22:32
12F：→ zmax : 台湾厂商比较少对应这块，也没风声说有新公司要投入05/07 22:34
13F：→ zmax : 目前在搞的都是老厂吃健保为主，外销为辅。价格因素 05/07 22:35
14F：→ zmax : 因为有健保这块饼，所以跟日本军工造船业有点像05/07 22:37
15F：→ zmax : 生产规模及市场问题。美国去中化也只局限美国及少数05/07 22:55
16F：→ zmax : 国家。印度还很长要走，这种需要制造工艺又毛利低的05/07 22:57
17F：→ zmax : 台湾不是不能走。只是没想要投资源下来05/07 22:58
18F：→ MartianIT : 听说GMP和SOP在印度药厂颇呵呵05/07 23:00
19F：→ MartianIT : 毕公司大张旗鼓去设点 但有在美的印度同事不看好05/07 23:02
20F：→ zmax : 中国在邓氏改开初期也是烂到有剩，近50年才走到这步05/07 23:07
21F：→ zmax : 贵司只能多担待一点了。难道还能回中国？ 05/07 23:07
22F：推 Euglena : 推文期待台湾的，台湾药厂不少都快被健保打死了，利05/08 02:02
23F：→ Euglena : 润低到很难做上市後追踪，所以食药署每次的说法都是 05/08 02:02
24F：→ Euglena : 上市前的数据资料跟原厂药差不多。05/08 02:02
25F：推 ChenWay : 连结无效 05/08 08:24
26F：→ MartianIT : 阿勒原文连结找不到惹 @@05/09 06:44
※ 编辑: MartianIT (71.233.74.239 美国), 05/10/2024 08:05:54