作者ritandy (。瑞天帝.˙．)
看板Medicine
标题[求救] 手术方法需要通过FDA的申请吗？
时间Thu Jan 28 23:53:37 2010
※ [本文转录自 Biotech 看板]
作者: ritandy (。瑞天帝.˙．) 看板: Biotech
标题: [求救] 手术方法需要通过FDA的申请吗？
时间: Thu Jan 28 23:53:02 2010
请问各位版友
假如今天有一种新的手术方式
想要实际上在台湾执行
请问中间的步骤要通过哪些审核呢？
是只要有临床成功提交给卫生署审核就可以吗？
（要成功几件？）
有哪边可以查询到这方面的资料呢？
想这样的手术方式会需要所谓的FDA认可吗？
还是说FDA是要在美国执行才会用到？
那在中国又应该得到怎麽样的许可呢？
感谢各位解惑！
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