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标题[转录]台湾的疫苗产业政策
时间Fri Jan 18 16:48:35 2008
http://sars.nhri.org.tw/enews/jpg2007/20070904_md_frame.php
转录自国卫院网站
文:临床研究组苏益仁组主任/齐嘉钰医师
台湾的疫苗产业政策
National Strategy for Vaccine Development
疫苗施打为人类医学史上重要的成就之一,也是国家防疫工作的重大基石。
世界各国的研究都显示,透过预防接种是预防传染病最直接、最有效的方法
,也是所有公共卫生工作中最具成本效益的投资。诸如天花、小儿麻痹、麻
疹、及B型肝炎等都在疫苗的施打後受到控制或绝迹。因此,疫苗政策已是衡
量一个国家公共卫生、经济、及国民现代化的一项指标。世界卫生组织
(WHO)最近更推动在2015年前,全球加强施行疫苗接种的政策。
历年来由於政府积极推动各项预防接种政策与坚实的卫生行政组织效率,多
种影响国民健康甚钜的传染病即陆陆续续受到有效控制或消失在历史的轨迹
中。然而,随着现代科技的进展,疫苗研发不断的进步,可以预防疾病的接
种疫苗逐渐的增加,而且核准上市的疫苗其价格也日渐高昂。以往台湾小儿
施打的白喉/破伤风、百日咳、天花/麻疹/德国麻疹等疫苗十分便宜,每年预
算仅新台币三亿元。近年来流行性感冒疫苗接种免费施打的对象包括老人及
二岁以下幼儿,每剂约130元左右,已算是比较贵的疫苗,但其预算也仅在三
亿多元之谱。然而,最近推出针对老人及幼儿的肺炎双球菌疫苗,全程四剂
已在每人一万元以上之高价,另外,完整接种预防子宫颈癌的人类乳突瘤病
毒(HPV)疫苗也在上万元之谱。因此,以每年新增人口二十万人计算,单肺炎
双球菌疫苗就需花费近二十亿元(以二十万人计,第一次可能要施打更多人)
,HPV疫苗也是如此。此二种疫苗再加上台湾目前施打的疫苗,则每年估计预
算将高达新台币四十五亿元,政府必须及早准备因应国家未来的疫苗政策。
如果以台湾每年因肺炎双球菌的发病率及死亡率或是以妇女癌症第一位的子
宫颈癌罹患率计算所耗费的直接健保成本(不含其他间接成本),就医疗成本
而言,施打疫苗将具有数倍之经济效益,遑论病人之医疗人权。但这些疫苗
的高价,在政府未全面公费施打前,只有经济允许的家庭方能负担,形成大
多数的民众无法享受现代医疗的福泽,也间接造成社会的阶级化,对现代国
家的施政已形成一个挑战。目前发展中的疫苗尚包括禽流感疫苗、轮状病毒
(rotavirus)疫苗、呼吸道融合病毒(RSV)疫苗、肠病毒疫苗等,其疫苗价格
会越来越高。估计到2015年,台湾的疫苗预算将可能高达五十亿以上,以往
国际(外商)药厂提供的低价疫苗将不复存在。
除了上述疫苗价格的问题外,另一个疫苗施打的问题是病原 (病毒或细菌)的
地方化。在流行病学上每个地方流行的菌株并不相同,国际大药厂所选择的
病毒株主要着眼於美国或欧洲市场的需要,造成台湾或其他亚洲地区施打後
仅能保护部分菌株的缺憾。例如,流行性感冒病毒(influenza)在台湾的流行
,比WHO所选的疫苗株早了一至二年,导致这一、二年内台湾所采购的疫苗其
保护效力较低,此乃是台湾决定以BOO政策自制流感疫苗的原因。目前的肺炎
双球菌疫苗也是如此,疫苗只能涵盖约70% - 80%的流行菌株;HPV疫苗亦然
(台湾流行的type 52, 58不在疫苗株之列,合计约28%)。故未来流行病学的
监测及证据(evidence-based)依照疾病之严重性、後遗症及公共卫生之社会
成本、医疗成本等所估算出的疾病负荷量将是国家疫苗政策的重要参考指标
。
基於上述疫苗价格及抗原地方化的两大理由,台湾是有足够空间去发展本土
疫苗产业政策。同时,成功研发本土性疫苗,不但可以真正为国民的健康把
关、预防台湾本土的疾病,也将有助於台湾生物科技产业的提升与普及。由
於疫苗是防疫上的利器,因此疫苗产业实有「战备」产业的特质,必须由政
府予以部分保护或补助,并将目前疾病管制局昆阳的疫苗人才,配合学界及
国家卫生研究院的研发以及即将落成的疫苗先导工厂,结合民间及国际疫苗
厂,形成一个疫苗研发及产业团队。这样的组合也可带动台湾的生医研发及
生技发展,为当前国家生技产业发展的重要政策。如果台湾在2015年时必须
花费五十亿去购买疫苗,这笔预算已足够台湾用来建构一个产官学与国际大
药厂的合作案,做为发展本土疫苗产业之基础。因应WHO的呼吁,2015年前全
球各国必须加强疫苗的接种人口,疫苗接种应扩及年轻人(HPV, HIV)及老年
人(influenza, pneumococcus),让大多数国人能受惠。这是国家医疗的重大
政策,希望政府能深谋远虑,及早规划。
《文:临床研究组苏益仁组主任/齐嘉钰医师;图:国卫院疫苗先导工厂;摄
影:秘书室郑慧贞》
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