※ 引述《sirius410440 (无限石花)》之铭言： : 我是药学系的 : 最近念到药师法 : 发现条文的句子常常用双否定的方式叙述 : 例如: "非经人体试验委员会之核准， : 不得进行药品临床试验。" : 几乎都是像这样的写法 : 怎就不能写作: "要进行药品临床试验， : 必须经人体试验委员会核准。"之类的呢？ : 念书无聊，好奇一问。 这跟语气无关 这基本上就是诫命(义务)规范与禁止规范的不同而已 前者乃指要取得某项许可前,必须完成的义务 而後者则为禁止在未完成某项义务前,不得进行某项行为 两者规范着的重点不同 前者重在许可要件,後者重在禁止行为,通常接连着处罚的规定 详细内容可参 颜厥安,规范、行动与法体系— — 规范理论研究（摘要）＊ http://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&ved=0CDYQFjAB&url=http%3A%2F%2Fntur.lib.ntu.edu.tw%2Fbitstream%2F246246%2F12765%2F1%2F872414H0&ei=VPWBUZbQBZHpkAWpn4DABg&usg=AFQjCNEqRVhe102pdU-r4eFgWUEs0JRL8A&sig2=KDZUQfq7T1vBtEozNrZbcA&bvm=bv.45921128,d.dGI 以你所引的药品优良临床试验准则 第 13 条和第 16 条就是二种不同规范模式 第 13 条 非经人体试验委员会之核准，不得进行药品临床试验。 人体试验委员会於审查受试者同意书、试验计画书及其他相关文件後，得 核准试验机构进行临床试验。 第 16 条 临床试验开始前，试验主持人应取得人体试验委员会对受试者同意书和提 供受试者之任何其他书面资料之核准。 前项核准，应以书面为之。 -- ※ 编辑: hifree 来自: 59.120.39.93 (05/02 13:19)