※ 引述《qqrola (挖挖)》之铭言： : 家中有长辈深受帕金森症所苦 : 除了正规医疗行为以外仍寻求其他疗法 : 但却有人趁火打劫 : 推荐目前仍属违法的免疫细胞疗法 : (推荐的人与进行违法医疗的诊所似有利益关系) : 虽然此疗法既违法又与帕金森症无关 细胞疗法根据目前食药署公告似乎仍属试验性疗法 要申请审查通过才能做 请参考下列公告 : 但长辈因病急乱投医 : 已失去判断能力 : 为了阻止长辈再陷下去 : 想寻找对非法医疗行为或医疗诈欺有专精的律师 : 我同时也在向卫福部检举 : 但因为仍在搜集证据且政府效率问题 : 仍需要律师帮忙以吓阻对方的行为 贵长辈倘能有法律上的完全行为能力 原波并无权限阻止 不能代替贵长辈请律师 即使有所谓医疗诈欺行为 也是医院嫌犯与贵家长之间 原波无权代为主张 至於查办医院诊所有否违规为患者进行细胞治疗 乃食药署药品组的行政权责 法律并未授权私人代行 食药署说明有关光辉生命医学股份有限公司建议放宽国内免疫细胞疗法管理的报导 【发 布日期：2015-03-03】 ：药品组 有关本(03)日光辉生命医学股份有限公司(下称该公司)一行人赴食品药物管理署(下称食 药署)陈情建议放宽国内免疫细胞疗法管理，主张将免疫细胞疗法原需完成三期临床试验 ，缩短为完成临床一期试验即可上市乙事，食药署说明如下： 一、该公司引用日方媒体所述资料，在日本免疫细胞治疗产品完成第一期临床试验即可核 准上市，经查，日本於2013年修正的药品医疗机器法(药机法)，并未述明此内容。 二、为加速各类医疗迫切需求之新药审查，食药署业於103年12月12日公告修正「新药查 验登记加速核准机制」。针对适应症为治疗严重疾病，且其疗效和安全性优於现行方法或 目前尚无有效治疗药物者，在科学证据之支持下，药品临床试验得以选择替代疗效指标， 来缩短药品研发时程，厂商无须等到第三期临床试验完成即可申请药品查验登记。 三、另外，食药署於去年起相继公告「人类细胞治疗产品临床试验申请作业及审查基准」 、「人类细胞治疗产品查验登记审查基准(草案)」等细胞治疗相关管理基准，广纳各界建 言。另，细胞治疗产业可以透过「卫生福利部食品药物管理署药品专案谘询辅导要点」申 请谘询辅导。食药署仍将持续了解国际间对细胞治疗之相关管理及法规科学审查，并针对 民众迫切需要产品优先研拟弹性管理方式，以增进民众用药可近性及维护国人健康。 四、上述精进细胞治疗产品管理机制，经於陈情会中一一说明後，该公司对於我们的努力 表示称赞，也对於造成我们的困扰深感抱歉。 --

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