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※ 引述《hytsu (我是宅男塾塾长姜甜岛G八)》之铭言: : FDA用药安全资讯 – 2/4 : Protopi与 Elidel 软膏引起癌症的药物不良反应事件 : 各位亲爱的主治医师: : 关於您曾经或可能开立处方之本院使用中药品及新药Protopic 及Elidel,最近FDA 发现有 : 陆续数例引起淋巴瘤与皮肤癌案例,以下资料可於,提供参考。谢谢 ! 药剂部敬上 : 2004年12月Protopic (tacrolimus)有19件上市後药物不良反应事件,其中有2例死亡;原 : 因为淋巴瘤与皮肤癌等。药品使用到发生药物不良反应的时间为21-790天之间,平均约使 : 用150天後,发现病人发生癌症相关不良事件。 : 2004年12月Elidel(pimecrolimus) 有10件上市後药物不良反应事件,原因为淋巴瘤。 : 药品使用到发生药物不良反应的时间为7-300天之间,平均约使用90天後,发现病人发生 : 癌症相关不良事件。 : ===================================================================== : 看起来很恐怖 不过这应该只能证明 这种药有浅在的致癌风险 : 不能直接证明 关於这两种药,有一点点的认识,所以跟原po及其他板友分享一二 Protopi(普特皮)以及Elidel(医立妥)基本上的成分以及功用,就如同原po所引用的 资料一般,主要是使用在患有异位性皮肤炎的病患 这两种药大约是2001还是2002年左右开始引入台湾,由於不含类固醇成分,因此 刚开始被视为是异位性皮肤炎患者的一大福音,这是因为传统的用药含有类固醇 成分,除了会造成患处皮肤变薄以及增生毛发之副作用外,长时间且大范围的使用 对肝功能也具有一定程度的威胁性. 这两种药被皮肤科医生称为是"兄弟",普特皮比较早引入台湾,也比较早获得健保给付 因此对於皮肤科医生来说,是取代传统含类固醇药剂的替代品,但就在国外研究发现 可能有致癌危险的报告出炉後,一时间国内皮肤科医生便常常被病患询问关於此药 的安全性. 有一次与一位T大医院皮肤科专攻此项病症的老师聊到这方面的问题,这位老师 表示,因为目前尚无直接且具体的证据证明此两种药具致癌性,目前医界认为上述 之研究报告,样本数不足因此只能认为是个假说,因此目前皮肤科医师在开药时 仍然会以此两种药作为长期治疗病患之用药(通常是开普特皮较多,因为医立妥 好像还没获得健保给付-->现在是否仍如此,有待板友指正) 但是这两种药,主要还是用在已经接受过长期类固醇药剂治疗但成效较差 或者不适合使用类固醇药剂的患者 基本上,黄祯宪医师给原po开医立妥,是有些许的风险,当然价钱也贵多了 不过正或许是上述T大老师所讲的原因,所以黄医师愿意冒这风险开医立妥 虽然说含类固醇之药剂使用过量会对人体产生伤害,不过以 一般皮肤用药而言 由於经由皮肤吸收後,进入人体的浓度其实不会太高(至少没有口服或注射高) 所以医生都会要求病患用药时,不要涂太厚. 当然,如果还是心有疑虑,却又得继续用药,可以考虑每半年做个肝功能检测 -- May the force be with you ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁╴╴╴▅╴╴╴╴ █████████████████████████████ o ≡≡≡▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔ --



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