https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638350555372588760&type=1 经本署认定不以医疗器材列管产品列表 112.11.7 备注： 一、 本列表之相关产品类别应搭配「功能用途」一齐检视，非仅以品名迳予认定。 二、 本列表中不以医疗器材列管之产品，其品名、说明书或广告不得宣称或刊载任 何医疗效能。 三、 本表仅表列相关产品供参，若无法确认产品之属性，仍须依医疗器材分类分级 管理办法第 5 条规定，以个案送件申请医疗器材属性管理查询判定为准。 41. 奶嘴 (供婴儿吸吮之用。) 42. 电动吸乳器 (以电动挤压之方式收集乳汁。) 43. 屍袋 (用於置放屍体。 44. 医院使用之服饰，如医师服、护士服、病患服及行政服 (供医疗院所之人员穿着之服饰。) 45. 电动洗脸刷 (用於清洁脸部之电动刷。) 46. 洗澡椅 (沐浴椅床用於方便沐浴、洗澡。) 47. 滚轮按摩器 (透过滚轮之旋转、滚动 按摩脸部或身体的机器。) 48. 防跌裤 (专为担心跌倒之族群而设计，可於日常穿着的 防跌裤，具备防摔吸震功能。) 49. 快速简易病房 (由快速简易病房推车、快速简易病房帐篷组成， 用於一定程度之隔离，尚无 正压和负压功能。) 50. 分娩浴盆 (用於产妇在水中分娩时。) 51. 电梯按键笔 (用於日常及医疗场所，代替人手与电梯按键、门接触。) 52. 人力移位带/垫板 (使照顾者方便施力，将行动不便者移动位置。) 53. 床边扶手、沙发扶手、马桶扶手、浴缸扶手 (用於使行动不便者方便起身及坐下。) 54. 便盆椅、马桶座椅 (用於使行动不便者免於移动，方便如厕。) 55. 个人健康管理用途之心率、血氧、体脂量测设备 (个人健康管理用途之心率、血氧、体脂量测设 备 ，非基於医疗目的使用，供使用者选择健康生 活型态。) 备注:和PTT相关有(之前有限制现在应该可以开放的) A.奶嘴、电动吸乳器(41.42) B.医疗模型和器具和摆饰和衣物(43.44.46.49. C.按摩用具(45.47) D.防跌裤、位移版、起身防跌辅具、便盆椅子等等(48.52.53.54) E.心跳、血氧、体脂肪用器具(55)，为个人使用的目的。 --

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