https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638350555372588760&type=1 经本署认定不以医疗器材列管产品列表 112.11.7 备注： 一、 本列表之相关产品类别应搭配「功能用途」一齐检视，非仅以品名迳予认定。 二、 本列表中不以医疗器材列管之产品，其品名、说明书或广告不得宣称或刊载任 何医疗效能。 三、 本表仅表列相关产品供参，若无法确认产品之属性，仍须依医疗器材分类分级 管理办法第 5 条规定，以个案送件申请医疗器材属性管理查询判定为准。 1. 实验室通用耗材，如吸管尖微量吸管、连续分注器 微量 分注器及载玻片 盖玻片 (用於吸取、分装或乘载标本之实验室通用耗材。) 2. 实验室通用组织处理器材，如：包埋机、切片机、染色机、 封片机等 (经固定後组织加入包埋剂进行包覆 後，取最有 代表性的组织部分切成薄片，并放置在载玻片 上，透过不同流程的染色设计，再经封片胶及盖 玻片封於载玻片上，以供显微镜观察。) 3. 封口机 (用於纸塑袋、纸塑立体袋和纸袋等所需热封口 处理之专用设备，主要满足於医院各类医疗物 品灭菌前纸塑包装袋的封口需要。) 4. 玻片打印机/打印系统 (用以玻片上印制使用单位所需资讯。) 5. 逆渗透纯水制造机/纯水系统 (实验室应用纯水制造机。) 6. 一般目的使用之冷冻柜/冷藏柜 (用来低温储存样品之保存装置。) 7. 动物专用、兽用之诊断治疗器材 (专用於如：犬、猫、猪、牛、羊、马、鱼和鸡 等 之诊断或治疗器材，常见器材如：动物用超 音波诊断系统、动物气体麻醉机或动物用注射 器等。) 8. 用於降温或保暖之冰热敷袋 (附有盖子可装冷水或热水之袋子，装入冰水後 可提供体表清凉降温；装入热水可提供体表保 暖。) 9. 不具疗效之舒缓贴布 (内含多种动植物萃取物之贴布，贴於体表达舒 缓疲劳等效用。) 10. 口腔护理用品，如：牙膏、牙刷、牙线（棒）及漱口水等 (清洁牙齿、维持口腔环境。) 11. 盲人白手杖 (辅助视觉障碍者探测前方障碍物。) 12. 楼梯升降椅 (座椅电梯 用以提供无障碍空间之用，经改造建筑物而设 置之升降设备。) 13. 散步购物车 (用於采购或散步时之人力推车，可放置随身物 品。) 14. 急救车（不含仪器设备） (乘载救护仪器的急救工作车。) 15. 环境辐射侦测器 (侦测Al pha( α 、 Beta( β 、 Gramma( γ 等游离 或非游离辐射剂量与辐射污染之侦测。 16. 以永久磁石或磁粉制成之磁性项链、贴布、腰带、枕头、 床垫及棉被等。 (促进血液循环及放松疲劳。) 17. 含有散发远红外线材质之眼罩、护腕、 万用巾、床、床垫、 棉被、枕头、净水器、手链、脚链、项链、坐垫、杯子、净 水珠及茶具等。 (促进血液循环及放松疲劳。) 18. 电解水机 (用於将水电解为离子水，非用於医疗器材杀菌 或清洁之用。) 19. 情趣用品，如情趣用保险套及按摩棒等 (作提升情趣使用，且无医疗用途。) 20. 亲缘监定之检测试剂 (仅用於针对待测者间之亲缘关系作出可排除或 不可排除之说明。) 备注:和PTT相关有(之前有限制现在应该可以开放的) A.实验室器材(1.2.3.4.5.6.15.18)应该可以开放 B.动物用器材(7)应该可以开放 C.非医疗用手杖(11) D.情趣用品和部分保险套(19，应该是说手指用保险套和舌头保险套) (一般保险套、女用保险套、肛交用保险套应该用旧的限制) E.亲子监定试剂(20) --

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