这样的标准. 恐怕在实际执行上. 还是会有和卫福部公告. 与卫生局执行违反药事法 的裁罚. 会有踩线的疑虑. 例如. 1. 贩卖／交换 实名制购买之口罩. 有包装. 无说明. 但实际上就是医疗用口罩. 算不算违规？ 卫福部在官方网页 ---- https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 严重特殊传染性肺炎(COVID-19，简称武汉肺炎)口罩Q&A 【发布日期：2020-02-03】 公告过实名制口罩为医疗用口罩. 2. 贩卖／交换从盒装拆卖的医疗用口罩或实名制口罩. 无标示. 无包装. 未提及 "医 疗用" 算不算违规？ 这显然和卫生局／卫福部的看法不同. 如同. 贩售／交换散装药品／成药. 卫生局百分百裁罚. 不会因为没包装没说明 就没有触犯药事法的危险. Q6：哪里可以买到合法的医用口罩?一般民众可以贩售? A6：贩售医用口罩等医疗器材，须领有药商许可执照者，始得贩售，一般民众不可贩售医 材。倘民众如有发现违规之情事，可检具相关事证，向所在地卫生局检举，以利查处。 许多网友把吃不完的药／用不完的药／没用的医材如耳温枪或束腹带等. 在网路 上贩售／交换. 一样有收到卫生局要求说明／裁罚的案例. 显然. 有无明确说明是否为医药用之医材或未明确标示并非为被主管机关认定 是否违法或被裁罚的标准. 退一步想. 若网友在本站张贴贩卖 "未标示" 或 "标示为非医疗用但实际为 医材之医疗用口罩" ( 如中卫医材公司出品的口罩. 口罩上都有中卫公司标 志.) 而遭裁罚. 站方是否可能因允许刊登而有连带责任？ 3. 卫福部有在官方网站 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 张贴 " 徵用口罩式样相片清单_0306(另开视窗) " 是否为医疗用口罩. 应以卫福部公告之标准为准. 不管有无包装. 说明. 或 相关之产品或医疗之证号. 或产品上有相关公司之标志. LOGO. 应明确告知 贩卖／交换口罩之使用者. 必须自已事先查明产品是否为医材. 并自负责任. 若为医材. 可能有被检举甚至重罚之可能性. 4. 贩卖非医疗用如防尘口罩. 布口罩. 理应自行举证并明确於贴文中说明 "非 医疗用口罩". 非违法非医材理论上可自由贩卖. 5. 禁止交换医材早有站长依前卫生署相关公函公告. 并非新规定. 综上. 无标示而 "可能为医疗用品医疗器材" 或 "无包装.无说明但可能为医材" 之贴文若允许. 可能造成法律问题. 也或有可能有行政法规之问题. 还望站方考量. 感谢. -- https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 Q13：若一般防尘用非医疗器材口罩，宣称医疗用之所涉规范为何? A13：非药事法所称之药物宣称医疗效能，涉违反药事法第69条，依同法第91条可处 60-2500万罚锾。 Q14：民众若自行将医用口罩分装成小包装贩售所涉规范为何? A14：民众无具药商资格，不得贩售医用口罩，涉违反药事法第27条，依同法第92条可处 3-200万罚锾。未经核准擅自制造或输入医疗器材者，涉违反药事法第84条，处3年以下有 期徒刑，得并科新台币1千万元以下罚金。 Q15：有发现部分业者赚灾难财，用一般口罩当作是医疗用口罩贩售，请问民众如何分辨 医疗用或一般口罩？可向何单位检举? A15：1.选购医用口罩时，要认明医疗器材许可证字号，若需查询医疗器材许可证字号， 可至医疗器材许可证资料库查询(网址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。 2.有任何口罩价格或发现有哄抬价格之情事，可拨打消费者服务专线1950洽询或检 举。 -- #1BGKtzed (SYSOP) [ptt.cc] [公告] 请勿贩售/交换药品、医疗 https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/SYSOP/M.1262571005.A.A27.html 作者 wens (文思) 看板 SYSOP 标题 [公告] 请勿贩售/交换药品、医疗器材 时间 Mon Jan 4 10:10:02 2010 ─────────────────────────────────────── 近日有网友在板上交换隐形眼镜、隐形眼镜药水， 遭到台北市政府卫生局锁定。 依据行政院卫生署98年11月18日卫署药字第0980086050号函表示: 「当事人双方约定互相移转药物之互易行为，适用药物买卖之药事法规定」 再次呼吁，根据药事法规定，网路上禁止贩售或交换医疗器材及药品。 隐形眼镜、隐形眼镜药水、卫生棉条、保险套等物品都禁止， 并且不限於上述物品。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 140.112.90.104 ※ 引述《swattw (Swat-未来模式)》之铭言： : ※ [本文转录自某隐形看板] : 作者: swattw (Swat-未来模式) 看板: (某隐形看板) : 标题: [公告] 医疗口罩交换问题 : 时间: Thu Jun 18 19:55:46 2020 : 因医疗用口罩属於医疗器材，故自本文张贴时间起，本站禁止「医疗用口罩」之买卖、赠 : 送、交换或类似行为，非医疗用之口罩不受影响。 : 考量板主认定难度，实务上： : 1. 明示「医疗用」者、提及医疗防疫效果者为，违规。 : 2. 未标示者、标示「非医疗用」者，不予限制。 : 由於本文修正先前曾於6月8日10:04之回覆，故6月8日10:04～本文张贴时间之间，如有「 : 医疗用口罩」之买卖、赠送、交换及相类似之行为，请板主一律仅予以砍文处理即可，不 : 需处罚。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 180.66.215.223 (韩国) ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/CntrbndList/M.1592630722.A.085.html ※ 编辑: kkoowwee1102 (58.141.80.151 韩国), 06/20/2020 13:41:24