关於 "交换" 医疗器材／药品的违法问题。　有新闻和卫生局的处理方式. 建议站方在修订时. 将 "交换" 相关违禁品的文字明文列入. 感谢站方. https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/404486 涉违药事法…网路交换额温枪、束腹带 小心受罚 2010-06-19 06:00:00 〔记者陈璟民、魏怡嘉／台北报导〕三十二岁洪姓妇人生完第二胎後，在知名 Baby Home 育儿网站写讯息，愿以额温枪、产後束腹带，跟网友「交换」一岁 以下婴儿奶粉。北市卫生局上周约谈她，指她的行为涉嫌违反药事法第二十七 条，「非药商却营业」，可能依第九十二条，对她罚款三至十五万元，让洪妇 傻眼。 回应网友心得恐也触法 洪女说，还有年轻妈妈好心回应网友询问，分享使用某妇幼用品的心得，及说 明可买到的地点，就被检举涉嫌宣传药品，违反药事法第六十五条，「非药商 不得为药物广告」，面临第九十一条开罚二十至五百万元的困境。 网友传出，以台北市、桃园县、高雄县为主，全国至少有一千多人陷入违法风 暴中，正串连向有关单位陈情，希望「多打老虎，放过小猫」。 洪女昨天由台北市议员陈建铭陪同现身说法，质疑政府鼓励国人多生小孩，及 爱惜资源、物尽其用，却又「拿小妈妈们开刀，作法矛盾、可议」，全案疑似 职业检举人以钓鱼手法，设圈套诱人犯罪，但她不是营利，如果被罚，不会心 服口服。 卫生单位：获报会先告诫 北市卫生局药物食品管理处技正沈美俐解释，现行法规明定，禁止不是药商者， 销售、广告药物及医疗器材。该局今年以来，接获一千五百零七件检举案，经查 有三件行为人的交易情节严重，各罚三万元，其他多属无知或情节轻微者，告诫 外也要求撤除已上网的资讯，「原则上，不会初犯就被重罚」。 卫生署医妆组科长林欣慧指出，如果在网路上分享使用心得，未涉及贩卖及交换 ，并不违法；若有推荐行为，如果是个人推荐，会从宽认定不罚，如果是厂商的 广告行为，依规定药品广告需事先审查，若违反广告规定，将会重罚。 陈建铭表示，官方认定的药品与医疗器材，很多已是家庭日常生活用品，像有人 上网卖三根棉花棒，被罚三万元，应该修法。 林欣慧表示，医疗器材依其对人体植入、侵入及其所可能产生风险性，共可分为 第一级轻度、第二级中度及第三级高度风险，第一级轻度的医疗器材包括棉花棒 及医疗用口罩等，但有些棉花棒及口罩并未取得医疗器材认证，贩卖不受约束。 至於是否开放网路贩售低风险医疗器材，林欣慧表示要再请专家讨论认定，且事 涉药事法修正，不是说改就能改。 小档案 医疗器材有执照才能贩卖 药品或医疗器材想要上市，须经卫生署查验登记，发给许可证字号，生产业者应 在产品外包装上加注，如「卫署药制（输）123456」，代表卫生署核准国内厂商 产制（从外国输入）药品，许可证号第123456号，至於医疗器材则标示为「卫署 医器制（输）987654」。 取得医疗器材认证的棉花棒、OK绷、口罩、人工泪液、保险套、验孕试纸、威而 钢、生发水、眼药水、戒菸吸剂、防蚊虫贴布、人参与当归、四物饮、维骨力、 中将汤、表飞鸣、综合维他命、血压计、耳（额）温枪、吸鼻器、电疗器、采血 针、红外线保健灯、轮椅、拐杖、束腹带等，都算是药品或医疗器材。 药品或医疗器材须取得医疗器材贩卖业药商许可执照，才可贩卖。网路购物及拍 卖平台不仅没有药商许可，加上无法亲自检视商品并获得专业人员的使用指示， 不得贩卖（记者陈璟民、魏怡嘉） ※ 引述《kkoowwee1102 (kkoowwee1102)》之铭言： : 根据 : [公告] #1QOArzZ7 (SYSOP)公告执行清单20180430 : C 医疗用品 : 1. 棉花棒 药事法 : 2. 纱布 药事法 : 3. OK 绷 药事法 : 4. 机械式轮椅 : 5. 一般医用口罩（外科手术口罩除外） : 6. 机械式助行器 : 7. 治疗用阴道灌洗器 : 8. 需要有医疗器材许可证字号的医疗器材 药事法 : ex. 拐杖 : 口罩　（　特别是药房药局所贩卖的医疗用口罩. 包装上有卫福部字号. ) : ( 七天三片或十四天九片的应该也算.) --

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