https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1874&id=3187&chk= 5731cd52-03d5-4d10-b26c-370e287872f0&param=pn%3D6%26sid%3D1874 食品药物管理局呼吁民众不要於网路贩卖医疗器材以免触法 【发布日期：2010-07-30】 发布单位：消保中心 近日有民众因不了解法规於网路交易医疗器材，接到卫生局约谈或开罚，因网路 、型录及电视购物等贩售通路为一虚拟空间，商品乃於订购後邮寄予消费者，消 费者若有使用疑难，无法由厂商当面给予解说及操作示范。基於医疗器材不同於 一般商品，故食品药物管理局并未同意网路等非实体店面之通路贩售药物。 为避免民众触法，食品药物管理局再次强调医疗器材产品不得於网路贩售，请民 众前往领有药商许可执照之商店购买医疗器材。目前药局、便利商店、大卖场、 药粧店多已领有药商许可执照，民众购买时，请注意产品之包装或标签应明确标 示医疗器材许可证字号，如卫署医器制（输）字第000000号、卫署医器制（输） 壹字第000000号等。卫生署核准之许可证产品详细资料，民众可至本署食品药物 管理局网站之许可证资料库以产品名称、厂商名称、许可证字号等关键字查询 （网址：本署食品药物管理局首页http://www.fda.gov.tw/＞业务专区＞医疗 器材＞资讯查询＞医疗器材资料库）。 食品药物管理局再次提醒民众下列产品皆为医疗器材，切勿於网路交易，以免触 法。 常见产品名称 -- 效能及说明 棉棒 棉花棒-- 吸收性尖端涂药器是由吸收性棉花附在木棒，纸片或塑胶棒上而成的物品。用 来涂药或从患者身上采样。 OK绷 医用绷带 医用胶带 免缝胶带-- 医用黏着性胶带或黏性绷带是由布织或塑胶布单面覆有一层黏胶所制成，可能包 括了不含杀菌剂的外科手术敷料垫。此器材是用来覆盖与保护伤口，并使皮肤伤 口处连合。支持身体患部及确保包覆在皮肤上的物体不掉落。 耳温枪 额温枪 体温计-- 临床电子体温计是藉由转换器，藉着电子讯号放大，调整及显示的方法，来测量 患者体温的器材。转换器是置於可分离之探针中。探针含有或无可抛弃之覆膜。 退热贴-- 医疗用冷敷包是由紧密的布织袋子，内含特别水化之柔软矽胶，可形成体形并提 供体表冷敷治疗之医用器材。 血压计-- 非侵入性血压测量系统是可提供来自收缩压，舒张压，平均压或三种压之任意组 合之信号之器材，这些血压可藉着在体表放置传导器(transducer)而得到。 卫生棉条-- 香味或除臭的卫生棉塞是由纤维或合成材质制成的塞子，可用来插入阴道吸收月 经或其他阴道分泌物。它为了感觉舒适(有香味的月经棉塞)或为了除臭目的(香 气除臭之月经棉塞)而添加香料(如芳香性物质)。此器材一般型不包含治疗用含 有抗微生物剂或其他药物的月经棉塞。 无香味的卫生棉塞是由纤维或合成材质制成的塞子，可用来插入阴道吸收月经或 其他阴道分泌物。此器材一般型不包括治疗用带有香味(如芳香性物质)或含有抗 微生物剂或其他药物之月经棉塞。 卫生套 保险套-- 保险套是可完全覆盖阴茎的膜状鞘。保险套是用来作避孕或预防目的(防止花柳 病的传递)。此器材也可用来收集精液以协助诊断不孕症。 含杀精润滑剂之保险套是包含有润滑剂及杀精剂nonoxynol-9，可完全覆盖阴茎 的膜鞘。此保险套是用来避孕或作预防用(防止花柳病的传递)。 隐形眼镜药水 隐形眼镜冲洗液 隐形眼镜清洁液 隐形眼镜保存液 隐形眼镜保养盒-- 硬式透气隐形眼镜维护产品是用来清洁调节、清洗、润湿或保存硬式透气隐形眼 镜之用，包括所有与硬式透气隐形眼镜并用之锭片与溶液。 软式(亲水性)隐形眼镜维护产品是用来清洁、清洗、消毒、润湿或保存软式(亲 水性)隐形眼镜之用，包括所有与软式(亲水性)隐形眼镜并用之锭片与溶液，以 及用热的方式来消毒软式(亲水性)隐形眼镜的热消毒器。 体脂计-- 阻抗式体积描记器(阻抗式周边血流描记器)(Impedance plethysmograph)是藉 身体局部如手臂及腿部电阻的改变来估计末梢血液流量之器材。 低周波治疗器-- 疼痛舒缓用经皮神经电刺激器是藉施以电流至患者皮肤上的电 极以治疗疼痛。 喷雾治疗器-- 喷雾器(nebulizer)是将液体以气体喷出，直接输入患者体内以供呼吸。 此器材的一般型包括热气、超音波、气体、及可再充填的喷雾器。 红外线治疗灯-- 红外线灯是可散射红外线频率(约700nm到50000nm)的能量，以提供局部加热的 医用器材。 吸鼻器 灌洗注射筒-- 是基於医疗目的，由球状物，或推进式针筒与管结在一起或含可分离的管或可 脱离的管所成的组成。此器材是用来对体腔或伤口灌洗，吸引体液或输注液体。 光鼻器-- 辅助缓解过敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。 听诊器-- (a)手动听诊器－ (1)监别。手动听诊器是用来表达有关心脏，动脉，静脉及内部器官的声音的器 材。 (2)分级：第一级； (b)电动听诊器－ (1)监别。电动听诊器是一种电动放大器用来表达有关心脏，动脉，静脉及内部 器官的声音的器材。 (2)分级：第二级。 拐杖-- 医疗用柺杖是使用於行动不良的患者，可提供行走时小至中度的重量支撑。 手杖-- 医疗用手杖是用在行走时可提供最小支持力的医用器材。 手杖物件型态有下列几种：标准型手杖，前臂手杖，三脚架形，四脚架形以及有 地面端有伸缩钉之手杖。 助步器-- 机械式助行器是医疗使用之有金属外框之四脚器材，可提供於行走时之中度重量 支撑。它可供行动不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。 轮椅-- 机械式轮椅是医疗使用之轮式手动式器材，可供受限於坐姿的患者行动时使用。 动力式轮椅是医疗使用之轮式电池动力式器材，可供受限於坐姿的患者行动时使用。 束腹带-- 医疗用束带通常是由布所制成的医疗器材，是藉着绑紮的方式来支持身体其一部 位或用於固定敷裹。一般的型式包括有腹带、胸带以及会阴带。 复建护具 护膝 护踝 护腕 护腰 护颈-- 肢体装具是戴在上肢或下肢，用来支撑、矫正、防止变形或为了功能改善而整直 身体结构所用之医用器材。肢体装具包括下列物件：整个肢体与关节之支架、手 夹板、弹性长袜、护膝、矫正鞋。 躯干装具是用来支持或固定骨折、用力过度之损伤或身体躯干及颈部之扭伤的医 用器材。躯干装具包括下列物件：腹部、颈部、颈－胸部、腰部、腰－髓骨部、 肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直与锁骨夹板。 --

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