※ [本文转录自 TaichungBun 看板 #1S6Bum8p ] 作者: kkoowwee1102 (kkoowwee1102) 看板: TaichungBun 标题: [资讯] N95 口罩及医疗(外科)口罩 时间: Tue Dec 18 17:30:21 2018 有人在问 N95. 医疗口罩. 外科用口罩的问题. 卫福部有公告. 要卖可以. 你要拿得出卫生局的申请核准证书字号. 没有核准证书字号. 就是违法. ( 基本上应该就是个人户没有核准证就不可能也不可以在 PTT 上卖. ) -------------------------------------------------------------------- https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=9306&chk=768588b5-65bd -43bf-9eb5-505914e890ed OK绷、纱布、棉花棒、一般医疗用口罩等第一级医疗器材，即日起可於邮购买卖 通路贩卖 【发布日期：2012-11-01】 发布单位：医疗器材及化粧品组 Select Language?▼ 网际网路、电视购物等新兴邮购买卖通路兴起後，民众取得商品之管道日渐多元 ，为确保消费者使用医疗器材之安全，行政院卫生署食品药物管理局，即日起开 放邮购买卖通路贩卖低风险之第一等级医疗器材，并公告「药商得於邮购买卖通 路贩卖之医疗器材及应行登记事项」，以落实相关管理。 第一等级医疗器材包括OK绷、纱布、棉花棒、一般医疗用口罩（外科手术口罩除 外）、护具、束腹带、机械式助行器、机械式轮椅等，依据「药商得於邮购买卖 通路贩卖之医疗器材及应行登记事项」公告之内容，具实体通路营业处所之医疗 器材贩卖业药商，必须先向所在地之卫生局提出申请经核准後，才得以邮购买卖 通路贩卖医疗器材，其目的在於确保产品之可追踪性，以及确保消费者使用产品 有疑问时得以与药商联系。 而目前实体通路贩卖如保险套、血糖机、体脂计、抛弃式隐形眼镜等风险性较高 之第二、三等级医疗器材，并未在本次开放之列，至於第二、三等级医疗器材产 品是否开放邮购买卖通路贩售，将视未来之实施情形，就药商管理及消费者安全 为整体性之评估後，再予以考量。 行政院卫生署食品药物管理局提醒消费者，透过邮购买卖通路选购医疗器材时， 应先谘询医疗人员之专业建议後，选购符合个人需求之医疗器材，且应认清产品 是否具有卫生署核发之第一等级医疗器材许可证字号（卫署医器制、输、陆输壹 字第OOOOOO号），并且注意产品之名称、药商名称及地址、使用方法、批号、制 造日期或保存期限等资讯，若有疑问时，可至食品药物管理局网站「药物、医疗 器材、化粧品许可证查询作业」系统查询（http://www.fda.gov.tw/MLMS），或 拨打药商提供之消费者谘询专线询问。使用後如发现品质不良之医疗器材，或因 医疗器材引起严重不良反应时，应依严重药物不良反应通报办法，立即通报给卫 生署所建置之全国药物不良反应通报中心，不良反应通报专线02-2396-0100，网 站：http://adr.doh.gov.tw），以维护消费者自身之权益。 ---------------------------------------------------------------------- PCHOME 范例 N95 口罩 https://24h.pchome.com.tw/prod/DABC4F-A9008BKNP?fq=/S/DABC83 三晖 N95医用口罩(未灭菌)一盒(20入) ※本产品监赏期非试用期，若非商品本身瑕疵，一经拆封如造成污损需酌收整新费用。 医疗器材许可证： 品名：三晖 N95医用口罩(未灭菌)一盒(20入) 许可证核准字号：卫署医器陆输壹字第000298号 药商名称：三晖综合股份有限公司 制造厂名称：LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY 制造厂地址：NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA. 制造日期：2017/08 有效期间（或保存期限）：5年 制造日期会因库存批次而有所不同，请详见产品包装标示 西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询：卫生福利部食品药物管理署 (https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\业务专区\药品\资讯查询\药物许可证 暨相关资料查询作业\西药、医疗器材、含药化粧品许可证 中药许可证查询：卫生福利部中医药司 (https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中药药品许可证查询 贩售业者资料： 许可证字号：北市卫药贩（安）字第620102O380号 公司名称：网路家庭国际资讯股份有限公司 地址：台北市大安区敦化南路二段105号15楼 谘询专线：(02)2326-1460 服务时间：周一至周五 09:30~12:00，13:30~17:30 加入24h购物车 ------------------------------------------------------------------------ 医疗口罩 【中卫】医疗口罩-天空蓝4盒入(50片/盒) 医疗器材许可证： 品名：【中卫】医疗口罩M-天空蓝4盒入(50片/盒) 许可证核准字号：卫署医器制壹字第001177号 药商名称：中国卫生材料生产中心股份有限公司 制造厂名称：中国卫生材料生产中心股份有限公司 制造厂地址：彰化县彰化市福田里彰南路6段424巷21号 制造日期：2016/06 有效期间（或保存期限）：5年 制造日期会因库存批次而有所不同，请详见产品包装标示 西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询：卫生福利部食品药物管理署 (https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\业务专区\药品\资讯查询\药物许可证 暨相关资料查询作业\西药、医疗器材、含药化粧品许可证 中药许可证查询：卫生福利部中医药司 (https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中药药品许可证查询 贩售业者资料： 许可证字号：北市卫药贩（安）字第620102O380号 公司名称：网路家庭国际资讯股份有限公司 地址：台北市大安区敦化南路二段105号15楼 谘询专线：(02)2326-1460 服务时间：周一至周五 09:30~12:00，13:30~17:30 广告许可字号：卫部器广字第10705004号 -------------------------------------------------------------------- --

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