作者kkoowwee1102 (kkoowwee1102)
标题Re: [问题] 关於医疗器材
时间Mon Dec 17 00:22:21 2018
依据卫福部公告
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1874&id=3187&chk=
5731cd52-03d5-4d10-b26c-370e287872f0¶m=pn%3D6%26sid%3D1874
束腹带
医疗用束带通常是由布所制成的医疗器材,是藉着绑紮的方式来支持身体其一部
位或用於固定敷裹。一般的型式包括有腹带、胸带以及会阴带。
所以 "束腹带" 这三个字.
如何认定是 "医疗用品" 或 "非医疗用品" ??
因束腹带并未列於站规之清单中. 但有列於卫福部医疗器材清单中.
显然介定上是由厂商介定 ( 一般来说应该有产品字号. )
一般网友贩卖. 或者购买. 又如何从 "束腹带" 去辨别是医疗用. 或非医疗用?
还请站方对清单中详定相关认定标准.
感谢站方及版主.
https://tw.appledaily.com/headline/daily/20100409/32422321/
网售二手束腹带 新手妈遭罚
热敷袋 新宝纳多均禁无照贩卖 「已40人被罚」
出版时间:2010/04/09
【甯玮瑜、沈能元、曾雪蒨╱综合报导】
不少新手妈妈在母婴网站贩售用不到的束腹带、托腹带、胸部热敷袋、孕妇
维他命等,近日陆续接获当地卫生局通知,才知上列商品竟属禁止在网路贩
售的医疗用品,违法最高可处十五万元罚锾。这些妈妈们恐遭罚而心急如焚
,甚至在网路留言想寻短。卫生署提醒,贩售药品、医疗器材须有执照,民
众小心触法。
小心触法
民众张小姐向《苹果》投诉,怀孕晚期使用的托腹带和产後束腹带,丢了可
惜又不环保,就在母婴网站Babyhome贴文转售,却接到卫生局通知可处三万
至十五万元罚锾。
张小姐表示,她上网抱怨才发现有人专向卫生局检举,至少已有三、四十个
妈妈们遭开罚,她们因卖网路禁止贩售的束腹带、托腹带、热敷袋、耳温枪
、吸鼻器等,及被列为药品的新宝纳多、表飞鸣等而遭罚。
网拍ok绷也被罚
台中民众黄小姐也因在亲子讨论区贴出「出售未开封的新宝纳多」一文而遭
人向卫生单位检举,她昨受访时说:「我还没卖出就要被罚,我又没工作,
拿什麽缴罚款?」她还说,也有网友因贩售验孕棒、甚至一包ok绷也被开罚
,罚款都是三万元起跳。
妈妈网友们留言说:「谁知道束腹带与托腹带是医疗器材啊?」昵称「小燕
」的妈妈更留言说:「我月薪仅一万八,为此事和先生失和,有寻短念头。」
最高罚十五万元
卫生署食品药物管理局官员表示,贩售药品、医疗器材须有执照,无照在网
路贩售违反《药事法》,可处三万到十五万元罚款。食药局消费者保护中心
主任刘淑芬表示,卫生局可视情节轻重开罚。
北市卫生局简任技正姜郁美表示,该局每月接获网路贩售医疗器材或药品检
举案约一、两百件,「卖家若只贩售一、二件,多规劝或要求平台业者下架
、删除,不会处罚;贩售三件以上或项目众多时会依法开罚。」她提醒,二
手医疗器材或药品,恐因个人使用方法不同,导致品质改变,「不建议网购
,应至实体通路了解品质。」
※ 引述《talk5566 (中兴大学北川景子)》之铭言:
: : 因有多项医疗器材卫福部公告曾说禁止於网路上贩售交易. 但站方未有详细
: : 清单. 询问地方版版主告知说如束腹带卫福部有放宽规定.
: 束腹带
: 应该分为
: 1.非医疗使用
: https://goo.gl/hkDhUY
: https://goo.gl/RX7pUY
: 2.医疗用束腹带
: https://goo.gl/5Q1WuK
: 我记得束腹带
: 需要医疗贩卖执照的应该是医疗用束腹带类
: https://tw.appledaily.com/headline/daily/20100409/32422321/
: 网路贩售医药产品注意事项
: ◎不得贩售╱赠与的医药品项:
: ˙医疗用束带(束腹带、托腹带)、肢体或躯干装具(护膝、背架)
: ˙吸鼻器、耳温枪、液体给药器、酒精棉片(医疗消毒用)
: ˙药品(如表飞鸣、新宝纳多)、1岁以下婴儿奶粉
: ◎可贩售但不得宣称疗效:挤奶器、一般裤袜、运动用护具、空气清净机、净水器
: ◎罚则:可依《药事法》处3万~15万元罚款(1岁以下婴儿奶粉无罚则)
: 资料来源:卫生署
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