: ※ [本文转录自 SYSOP 看板 #1QvnX4tC ] : 作者: mousepad ( ) 看板: SYSOP : 标题: [公告] #1QOArzZ7 (SYSOP)公告执行清单20180430 : 时间: Mon Apr 30 21:21:06 2018 : 若对清单内容仍有任何疑问者， : 请随时至CntrbndList板询问， : 将有专案小组成员与本专案稽查员协助查询、解答。 根据政府法令，医疗用品部分是开放网购平台（符合相关规定、有药商、有登记） 想请问就站方角度来看，合购（徵求）合法平台之商品是否属於禁止之行为？ https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3752#.VjLIRis0Qfw 网际网路、电视购物等新兴通讯交易通路兴起後，民众取得商品之管道日渐多元， 为确保消费者使用医疗器材之安全，卫生福利部食品药物管理署（前行政院卫生署 ）自101年11月1日起，开放通讯交易通路贩卖低风险之第一等级医疗器材，以落实 相关管理。 103年1月2日起，开放体脂计、保险套及卫生棉条等适合居家使用、非侵入、非植 入且无须专业人员指示操作之第二等级医疗器材 104年10月15日起新增开放手术用口罩、酒精棉片、优碘棉片、凡士林纱布、免缝 胶带、隐形眼镜清洁保养产品、医疗器材软体等第二等级医疗器 106年3月16日起更进一步新增开放血压压脉带、月经量杯、医疗用电动代步车、 动力式轮椅、耳鼻喉布施药装置等第二等级医疗器材得於通讯交易通路贩卖，将 持续提升消费者取得医疗器材之便利性。 : C 医疗用品 : 1. 棉花棒 药事法 : 2. 纱布 药事法 : 3. OK 绷 药事法 : 4. 机械式轮椅 : 5. 一般医用口罩（外科手术口罩除外） : 6. 机械式助行器 : 7. 治疗用阴道灌洗器 : 8. 需要有医疗器材许可证字号的医疗器材 药事法 : ex. 拐杖 : D 日常用品 : 1. 百灵油 : 2. 保险套(冈本/相模/Sagami) : 3. 隐形眼镜(隐眼) : 隐形眼镜盒子 : 4. 美白牙齿贴片(美白贴) : 5. 体脂计(体脂) : 6. 卫生棉条 : 7. 月亮杯 : 8. 耳温枪 : 9. 验孕试纸或排卵试纸 : 10. 发热贴 : 11. 流通货币、有价证券 : 12. 导入仪 : 13. 假牙清洁剂、假牙清洁锭 : 14. 标示为医疗消毒用、或消毒用的乾洗手 : 15. 台北市专用垃圾袋 台北市一般废弃物清除处理费徵收自治条例 : 16. 烟火 消防法 : : 相关网站 : : ◎ 医疗器材之分类分级品项.pdf : http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?Pcode=L0030054&FLNO=3 : : ◎ 卫生署认定不以医疗器材列管产品列表 : https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=3789&id=24764 : 另外关於「面膜、化妆品」，若於批踢踢平台贩售（属卖家），应做相关登记、查验。 当然含药的明确不行，於板上原先就有禁止。 但关於「一般化妆品」，合购（购买、输入、自用）国外平台，应该是免查的。 http://tinyurl.com/y96r3b65 http://www.ttc.gov.tw/fp.asp?xItem=16044&ctNode=97&mp=5 是否也在此次禁止范围？ : 17. 面膜 : : 除外条件：不属於含药化粧品 + 合法工厂制造 + 不涉及广告文字 : : 18. 化妆品 化妆品卫生管理条例统一裁罚基准表 : (1) 化妆品之标签、仿单或包装，未依规定刊载有关事项 : (2) 化妆品刊载医疗效能者 : (3) 输入化妆品未经卫生署核准而分装或改装出售 : (4) 输入化妆品未经卫生署核准或备查即变更原登记事项。 : (5) 贩卖业者擅自改变化妆品包装或容器出售 : (6) 未经卫生主管机关许可，经营化妆品色素贩卖业。 : (7) 制造含药化妆品，未登记聘请药师驻场监制。 : (8) 国产化妆品未经卫生署核准或备查即变更原登记事项。 : (9) 陈售来源不明之一般化妆品。 : (10) 未申请卫生署核发证明而输入化妆品样品，或将样品贩售 : (11) 化妆品广告违规 : : 19. 含药化粧品 FDA 含药化粧品基准 : 染发剂 多为含药化粧品 : 美白产品 防晒产品 有归於此类的可能 : : 除非贩卖者能自行举证(妆品字号) : 内文不能有广告 或疗效叙述文字 : : 如 洗发用品、洗脸卸粧用品、沐浴用品、香皂类、 : 头发用化粧品（造型喷雾、发蜡、润发剂、染发剂、烫发剂）、 : 化粧水、剃胡水、护手乳、助晒油、防晒乳 : 面膜（糊状或泥膏状）、香水、爽身粉、制臭剂、止汗剂、唇用化粧品、 : 覆敷用化粧品（粉底液、蜜粉）、 : 眼部用化粧品（眼霜、睫毛膏、眉笔）、 : 指甲化粧品（指甲油）、牙齿美白剂等 : : 可能为含药化粧品的商品如下方所列，请特别留意： : 防晒剂 （含Oxybenzone、p-Aminobenzoic acid）、 : 止汗制臭剂 （含Aluminum Chlorohydrate）、 : 去角质产品 （含Salicylic acid） : 抗痘产品 （含Sulfur、adapalene、Azelaic acid）、 : 护肤品 （含尿囊素Allantoin） : 美白商品 （含Ascorbyl Tetraisopalmitate）、 : 牙齿美白商品（含Hydrogen peroxide）及抗菌洗剂（含Triclocarban） : 脱毛剂 （含Thioglycolic acid）、 : 有消毒杀菌等功能的乾洗手剂、抗菌漱口水 : （含Clorhexidine Gluconate或Cetylpyridinium Chloride） : 染发剂 （含p-Phenylenediamine）、 : 烫发剂 （含Thioglycolic acid、Cysteine、 : Sodium Sulfite、 : Sodium Bromate） : : : ◎ 高雄市政府卫生局FAQ : http://khd.kcg.gov.tw/Main.aspx?sn=262&mt=18&qa=6412 : 以上再请专案成员协助解答 谢谢 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.252.5.1 ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/CntrbndList/M.1525157872.A.405.html ※ 编辑: rainbowbaby (111.252.5.1), 05/01/2018 15:51:22