https://reurl.cc/vp7mWA 最近有个健保资料库的研究在说肥胖族群使用中药心血管风险可能会增加。中药副作用一 直是我关心的议题，所以就下载原文来看看。先讲结论，研究设计不严谨，我对结论存疑 。 以下内容只讨论研究设计的部分。如果我是毕业论文的口委或是reviewer会有下列问题: 1.论文中说使用健保资料库2008-2018年的资料进行分析，但是论文只提到ICD-9诊断码， 2015-2016年是健保资料诊断码转换的时期，只用ICD-9诊断码来定义研究族群跟事件并不 准确。 2.只用诊断码抓患者是否正确?这个也值得讨论，一般来说会用门诊出现2-3次以上或是住 院诊断为准，再严格一点的会限制时间，像是一年内诊断出现过三次。或是诊断加上有接 受过相关治疗才算。reliance on ICD-9-CM codes for identifying MACEs and obesity may lack granularity because BMI or laboratory data were unavailable to assess the severity of these conditions. 文章里面都这样写了，怎麽还不用严谨 一点的标准? 3.药物分组方面，Individuals with at least 28 days and <28 days of cumulative CHM use were classified into the CHM and the non-CHM groups。把用药小於28天的 当作没用这点值得讨论，建议要另外做分析是完全没用比上使用超过28天的人看看结论是 否一致。 4.另外药物产生作用需要一段时间，简单来说我今天吃中药明天中风了跟这个药物暴露可 能一点关系都没有，因此我们在分析时应该把事件发生前的药物暴露排除再来看看结论是 否一致，一般来说会做敏感度分析(sensitivity analysis)，也就是去排除事件发生前不 同时间长度的药物暴露看看结论是否一致。 5.论文中的index day是首次开立中医药处方的日期；而对於非中医药组，index day在研 究期间随机选定。这个方法可能有问题，非中医药 (non-CHM) 组建议可以从就医日期随 机挑选而非随机选定。index day在2008年1月1日之前的患者都排除，这做法也值得讨论 ，资科中心的资料从2000开始有完整的健保用药纪录，为什麽要把2008年之前的排掉? 6.propensity score描述非常不清楚，放那些变项进去算propensity score?研究对象计 算propensity score的基准点是甚麽时候?是以index day为基准?Table 1建议呈现两组没 有差异不要配对前用P值，配对後用standardized mean difference，应该要一致。 7.统计方法也没说清楚，只说用Cox proportional hazards regression 并且校正 age, sex, and relevant comorbidities。 relevant comorbidities是那些?censor的定义是 甚麽?Table 2依照不同MACEs的细分项进行分析，其他非分析细分项的outcome视为是 censor?还是一直追下去? 8.这篇论文资料有没有符合这个cox model的假设?没关系这题可以跳过，因为很多人都没 检查直接用cox model 9.这族群死了多少人？是否需要用competing model分析？ 10.Table 4的结果:吃药吃少天的人有风险，吃多天的人有保护作用。高度可能是因为 immortal time bias造成的...which may be attributed to the body’s adaptation and tolerance, and the cardiovascular protective effects of certain CHMs, such as Dan-Shen and Yan-Hu-Suo，这论点我持保留态度。 相关性不代表因果关系(correlation does not imply causation)这句话很多人都会挂在 嘴巴，然後呢?说你这个资料我不相信就没然後了。只是停留在否定相关性的层面并不足 够，应该是要找出背後造成相关性的原因这个才是科学。 最後再跟大家说三件事 1.推荐 王荣德老师的流行病学方法论 2.请大家关心中药副作用议题。 3.谢谢陈保中老师跟王荣德老师的指导。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 203.75.79.13 (台湾) ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/ChineseMed/M.1734160903.A.CDA.html