ellisnieh回答已经很明确了，我来就法规层面做补充。 目前：主管机关的基本原则「中医典籍当中有记载的，就视为中药。」 相反的，欠缺典籍记载、中医界没有共识的生药就可能被排除在中药之列。 这代表该物品若不算中药就不能做为处方与制药的依据，必须走食品的程序。 但是原则是原则，主管机关自己也曾经搞错，例如「一条根」： ------------------------------------------------------- http://www.ey.gov.tw/News_Content4.aspx?n=E7E343F6009EC241&sms= E452EBB48FCCFD71&s=8D4AD0D7558DC4CC 消费资（警）讯 本部中医药司针对称含「一条根」产品之说明(卫生福利部中医药司 ) 日期：103-01-09 「一条根」非属本草纲目收载之中药材，为民间习用之青草药，因此卫生福利部从未 核准含「一条根」成分之外用制剂（含药胶布、油膏、外用液等剂型）药品可於国内贩 售，即含「一条根」成分之外用产品均非属药品，亦不得宣称有疗效。 另前卫生署最早自民国62年，虽曾核准含一条根之5张口服浓缩制剂药品许可证。惟基 於民众对药品之要求日趋严格，且政府对药品管理亦越趋严谨，因此前卫生署曾於100年 12月21日召开专家审查会议决议，一条根基原不明确，已核发之药品许可证，将不得作 为许可证处方依据，即不得再核发含一条根之浓缩制剂药品许可证。并於102年11月20日 再召开专家审查会议决议，上开已核发之一条根浓缩制剂药品许可证需办理药材及品名之 变更。因此，本部於102年12月25日已发函请厂商於今（103）年1月29日前应办理变更。 即俟变更完成，将不会有含一条根之药品许可证。 有关部分媒体误认本部近期再度核发含一条根浓缩制剂药品许可证乙事，经查所提及 之“顺天堂”一条根浓缩颗粒及“胜昌”一条根浓缩散两张药品许可证，其核准日期分 别为62年7月18日及64年6月26日，而於本部网站所查询之102年发证日期，为原旧许可证 换发新证之日期，并非於近期再度新核发含一条根浓缩制剂药品许可证，特此澄清。 卫生福利部再次呼吁民众，有病应找合格中医师诊疗，买药应至药局、中药房购买， 不听信不实广告，勿随意购买来路不明产品，以维护自身健康。 ---------------------------------------------------------------------- 未来：药事法修正案(因届期不连续应该又退回行政院了) 想要把列管的范围局限在「台湾中药典」所收载的品项为准。 --

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