作者gentlwind (ㄉㄊ)
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标题[心得] 科学中药浓缩等杂事
时间Tue Oct 8 01:22:44 2013
市面所称「科学中药」四字其实泛称「GMP药厂制造的颗粒/散剂」的某些部分
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│ 不精确，很难精确，也未必有啥科学意义。 │
│ 但是一般人(包含西医师自己)泛称的骨刺，也绝大多数不是骨刺呀。 │
│ 精确本来就是多数人不在意的事情。 │
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98/06/18卫生署才规定「单味中药粉末」(所谓的生药磨粉)『须』申请药品查验登记；
并非禁止使用。只要该「单味中药粉末」领有药证，即为合法。
随便举例来说，下面这些都是合法的生药磨粉药品，也会被拿来调剂。
卫署药制055322 "仙丰"积雪草散 发证日期：2010/10/8 有效日期：2015/10/8
卫署药制055323 "仙丰"豨莶草散 同上 同上
卫署药制055324 "仙丰"贯众散 同上 同上
卫署药制055325 “仙丰”仙茅散 同上 同上
卫署药制055326 "仙丰"丝瓜络散 同上 同上
卫署药制055351 “仙丰”粉防己散 同上 同上
卫署药制055352 "仙丰"络石藤散 同上 同上
如果「科学中药」四个字要私自定义为「经浓缩制程的粉状(细粒)中药」，其实有中
药学科的老师一直在提醒某些药物「只有生药磨粉才有原本的显着疗效」，亦即不应制
成上述私拟定义的「科学中药」。
某药厂也替生药磨粉解释：「如果我们的产品重金属、农药、总生菌数通通都合格，
那生药磨粉有何害处？」
开单味药又有何问题？ (生药磨粉就磨粉，本来就没有浓缩)
随便举例来说，“仙丰”决明子浓缩散 浓缩2倍
“仙丰”紫草根浓缩散 浓缩4倍
“仙丰”夜交藤浓缩散 浓缩5倍
先不考虑不同提取过程与原料质量的问题，医师要熟记自己诊所里数百种品项的浓缩比
谈何容易？
精准建立在不精准的基础之上，那还是不精准的基础之上的精准。
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 123.204.147.192
1F：推 fecent:科中这麽混乱 反而没有水药直观... 10/08 01:27
大厂科中的品质会有一定的下限.水药不一定
2F：→ pili980:药材有分等级产地的，不懂的医生开水药用量可能更难拿捏吧 10/08 01:33
3F：→ fecent:楼上讲的科中厂更不可能明确跟你讲 10/08 01:38
其实科中的品质一直在进步.但是政府为了让所有厂商能跟上.每个品质管制步骤几乎都
是以10年为单位在推动.更有效的是各大厂互挖墙角的恐怖平衡
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│中药浓缩制剂制订指标成分定量法及规格注意事项
│一、 指标成分系指为确保中药浓缩制剂半制品、成品与标准汤剂具有同等性而做为定
│ 量指标之成分。指标成分之选择以具有生理活性成分为原则，若其生理活性成分
│ 无法测定者，可另设定其他定量之成分。
│二、 标准汤剂系以处方一日量药材加二十倍量水，煮沸三十分钟以上，直至煎煮液为
│ 原加入水之半量之汤液谓标准汤剂。
│三、 每一处方中应选择来自不同原料药之二种以上指标成分予以定量。
│四、 一日量制剂之指标成分之规格范围应为标志量之 ±50%以内，且其规格范围之下
│ 限值不得低於标准汤剂下限值之70%。该值由业者依多批次原料药材及标准汤剂
│ 之移行率自行设定。
│五、 业者制定制剂规格范围时，应有至少三组不同批次原料药材所调制之标准汤剂及
│ 成品指标成分定量之数据及层析图谱，每组数据系为分析三次之平均值。
│六、 指标成分定量方法及规格中应检附之资料应包括下列各项：
│ (一) 标准品溶液、对照空白汤剂及检品溶液之配制及计算式。
│ (二) 高效液相层析条件（含层析管、移动相、流速、检测器及注入量）
│ (三) 高效液相层析图谱（含标准汤剂、其对照空白汤剂及成品制剂）。
│ (四) 使用精确度类似之仪器时检附资料比照上列项目。
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4F：推 Uber:推 10/08 08:25
5F：推 seazilicy:推 10/08 08:36
6F：→ gentlwind:怎大家没注意我在拍某厂的脸.... 10/08 09:07
※ 编辑: gentlwind 来自: 123.204.147.192 (10/08 12:38)
7F：推 gladopo:有看有推 10/08 13:01
8F：推 ellisnieh:我怎麽记得当初骂生药粉末骂最凶的就是仙丰…… 10/08 14:12
9F：推 Uber:我印象跟楼上一样...XD 10/08 17:46
11F：推 hsiehs:你列的那些东西市面上根本买不到所以哪有打脸的问题? 10/08 21:28
12F：→ hsiehs:99年底才废除散剂的许可证 不然之前的单味药症多的是散剂 10/08 21:29
13F：→ hsiehs:你要不要去看看现在市面上还有些厂单方还直接贴散记标签 10/08 21:30
14F：→ hsiehs:你要不要去卫生局检举一下? 10/08 21:31
我已经把文中范例的那些药品许可证申请日与效期补上
2010年申请、效期至2015年
请说明一下要检举合法的药品什麽呢？
15F：→ hsiehs:还有 法律上没有"科学中药"这个名词 只有"浓缩中药" 10/08 21:33
当然没有.这是说给民众听的
16F：→ hsiehs:对於浓缩中药的定义请详见药品登记查验审查准则第86条 10/08 21:33
17F：→ hsiehs:该条明白规定浓缩中药需要煎煮 特殊情形才能添加中药原末 10/08 21:36
18F：→ hsiehs:而且还得跟主管机关报备 10/08 21:36
我此文把「浓缩制剂」与「生药磨散」分开讨论
二者本来就不同，我不清楚你想混在一起比较什麽
19F：→ hsiehs:监察院早就对这点提出纠正 请别把中医药委原会的渎职当正常 10/08 21:37
20F：→ hsiehs:更正一下 是98年废除单方散剂药品许可证 10/08 21:39
21F：→ hsiehs:故此时间点之後市面上不应再有标示为"散剂"之药品流通 10/08 21:40
这你可能误解了.98年是「强制单味中药粉末申请药品查验登记」而非废止。
【民国98年6月18日署授药字第0980001736号】
1.公告本署64年3月31日卫署药字第63054号函，自98年9月1日起停止适用。
2.自98年9月1日起，单味中药粉末应依药事法第39条规定申请药品查验登记；未经查验登
记领有药品许可证者，不得制造、输入、贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图
贩卖而陈列，必要时并得没入销毁之。
22F：→ hsiehs:然而中医药委员会为何不在网站上撤下各厂的散剂许可证 10/08 21:41
23F：→ hsiehs:以及为何不彻查市面上仍流通的散剂标示单味药 请洽中委会 10/08 21:42
24F：→ hsiehs:另外健保法规定中医健保给付以"浓缩中药"为限 10/08 21:46
25F：→ hsiehs:所以中医师若用生药磨粉的"科学中药"看自费 当然没有问题 10/08 21:47
26F：→ hsiehs:只不过那些"科学中药"上面都还有浓缩比例跟健保代码是哪招? 10/08 21:48
27F：推 hsiehs:本篇误导之处在於你列的那些药证现在都已经是作废的状态 10/08 21:57
28F：→ hsiehs:若据以生产就是制造伪药 所以你不可能买的到这些品项 10/08 21:58
不不不，你去看看药证效期。2015年前都还有效。
29F：推 hsiehs:现在单味药的合法许可证一定是"浓缩散"或"浓缩细/颗粒"内容 10/08 22:25
30F：→ hsiehs:各厂单味药产品皆有标示浓缩倍数 虽然实际上或为生药粉末 10/08 22:27
31F：→ hsiehs:并非您文章内容所述似乎只有仙丰标示浓缩倍数而造成不方便 10/08 22:27
标示浓缩倍数，并非造成不便，而是以此些药品为例，告诉大家：
「即使是同一家药厂作的药品，浓缩比例也没有一定倍数」
是以，医师必须逐项去记忆
32F：→ hsiehs:若您有见到任何厂商之"散剂"标示而无标示浓缩倍数之单味药 10/08 22:29
33F：→ hsiehs:持往各县市卫生局检举 应该都会受理 10/08 22:30
34F：推 changatcmu:怎麽办 楼上要被水桶了QQ 10/08 22:39
35F：推 hsiehs:致原PO: 一不小心就在文章下回太多 很抱歉 亦无战意 请原宥 10/08 22:42
36F：→ hsiehs:另致版主: 若本人推文有疏忽而触犯版规 很抱歉 请处分我 10/08 22:44
※ 编辑: gentlwind 来自: 123.204.147.192 (10/08 23:57)
※ 编辑: gentlwind 来自: 123.204.147.192 (10/08 23:58)