作者KnightWolf (黑暗意味着幸福)
看板CSMU_Chi_Med
标题[讨论] 中药导致肾病癌症的前因後果----马兜铃酸
时间Tue Jun 21 01:34:13 2005
比利时研究人员Jean-Louis Vanherweghen等,於1993年The Lancet上发表:一群年轻女
性因服用含有中药的减肥药而引起肾脏纤维化,很快的变成尿毒症,而需要洗肾或换肾。
【该瘦身中药处方应该是防己黄耆汤】
1994年比利时发现数位服用含马兜铃酸的中药导致肾衰竭病人,续发泌尿器官上皮细胞癌
。Cosyns等人於1999年报告十位因马兜铃酸中毒而长期洗肾病人,接受预防性肾脏、输尿
管和膀胱切除,发现已有癌细胞病例高达四人。
导读:
因为我有西医药学和中医医学双重背景下,所以观看马兜铃酸类中药导致肾病变的事件,
应该是可以有较好的客观立场。因为为此台湾中医师团体竟然想要发动所属会员包围某特
定医院,而只是因为该医院肾脏科医师发现洗肾病人因服食特定中药成份所致,而该特定
中药成份是国外早已经宣布证明与禁用的,所以肾脏科医师握有检验的绝对证据而提出报
告,这是客观事实也是作为保护民众健康的优先考量。虽然中医团体领导者在研讨会上笑
着说要包围某医院,可见其中心结还在。我想中医界如果能提出证据,让证据来支持自己
的论点,这样比较能够取信大家,而不要只是一句【自古以来都是这样用】,这是不严谨
的态度。
以下是各国的相关行动资料:
一九九二年比利时禁止输入含马兜铃酸的中药,一九九九年英国也禁售,随後加拿大、澳
大利亚和德国也相继禁售,美国於二○○○年禁止含马兜铃酸成分的药品输入。
台湾:
【90 年10月 013日】起实施广防己、关木通、天仙藤、青木香、马兜铃、五种药材,应
於标签或包装上另 加注【马兜铃酸成份】『长期连续食用,可能造成肾衰竭副作用之警
语』 。
中国大陆:
卫生部禁止使用以下药物为保健食品原料:关木通、半夏、青木香、八角莲、八里麻、千
金子、山莨宕、川乌、广防己、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、
生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、夹竹桃、朱砂、罂粟壳、丽江山慈姑、昆明山海棠、
河豚、洋金花、洋地黄、草乌、斑蝥、雷公藤、蟾酥。
中华药典规定相关药物的安全使用剂量。
美国:
FDA下令回收含马兜铃酸的中药与成药。
单味药:关木通、马兜铃。
复方草药制剂:八正散、当归四逆汤、导赤散、复方地胡(hu)汤、甘露消毒丹、口炎宁
、龙胆泻肝汤、排石汤、小蓟饮子、辛夷散、养阴消炎汤。
加拿大:
加拿大停售含马兜铃成分中成药:力士牌活络透骨丸、星环牌三蛇胆川贝粉、羊城牌三蛇
胆川贝粉、七零七牌胃药、顺气化痰止咳丸。并禁止使用含有马兜铃酸的龙胆泻肝汤的中
成药。
马来西亚:
马来西亚卫生部禁止商家销售十七种含马兜铃酸之成药
十七种含有马兜铃酸之成药名单如下表:项目 药 品 名 称 制 造 商 注 册 商
01 龙胆片 300mg 海鸥制药有限公司 海鸥制药有限公司
02 龙胆解毒片 海鸥制药有限公司 Syk Perniagaan Visin’s
03 龙胆泻肝片 海鸥制药有限公司 海鸥制药有限公司
04 百咳灵片 广州第一制药厂 海鸥企业有限公司
05 Qikuan Yin Kechuan Pian Tablet Guangzhou Zhong Sheng Chinese 医林马有限公司
06 Shou Wu Chuna Xi Ling 厦门制药厂 You How (Yinmin) S/B Selangor
07 Mistura Ba Wei Jiang Yao Tang Klmin Kang Drung Mfg. China Zhong T
Enterprise
08 Mistura Xiapzhihuare Guangzhou Kang Shou Med. Co. 医林马有限公司
09 Pilecure No. 2 广州第一制药厂 Wellmex Sdn Bhd *
10 龙胆泻肝片 海鸥制药有限公司 海鸥制药有限公司
11 Shi Wai Pai Zhu Tang Shichuan Provincial Chinese Tr Hygeian Med Supplies
(M) S/B
12 Thu Hsueh (Medicated Powder) 北京同仁堂 北京同仁堂
13 Fang Chi Huang Chi Tang Sun T Sun Ten Pharmaceutical Taiwan WS Medi Trd
S/B
14 Feng Shi Re Bi Wan (0.25mg) 广州第一制药厂 Yilin (M) S/B
15 Qi Guan Yan Ke Sou Tan Chuan P 北京同仁堂 北京同仁堂
16 Re Bi Wan 广州第一制药厂 医林马有限公司
17 Solary Devil’s Claw Plus Form Nutraceutical Inc. USA Pathlab Healthcare
※大陆研究:
南京军区南京总医院全军肾脏病研究所:关木通单次口服10克即可引起中毒,此外,由於
它造成的肾脏损害为非少尿性急性肾功能不全,症状不突出,往往不易被察觉。
北京医科大学第一医院肾病权威王海燕教授:"药典法定剂量关木通对大鼠肾功能及间质
结构影响的研究"
关木通依药典规定用量0.5~1.5钱(相当於1.5~4.5克),这样剂量下的复方应用未曾有
任何毒性报道。现代科学实验也证实了药典法定剂量的关木通也是安全的,所以依规定使
用未发现任何明显的肾损伤现象。
综合以上资料,我想正反双方都有好理由坚持的意见。
※中草药肾病的正名
比利时研究者把这类的问题定名为【中草药肾病】,这就是以偏概全,所以当台湾西医引
用时,媒体也当然是照实刊登,这就会引起民众很大的恐慌,所以当中医师诊治时还要回
答病人的疑问,怀疑所开处方是否会导致肾病,那可真是不厌其烦。
所以大陆学者把此名称改为【马兜铃酸肾病】,要不然很多西药有都会引起肾病,那也可
以称之为【西药肾病】吗?而且後来该比利时研究者也醒悟到这个问题而在论文中改为【
马兜铃酸肾病】。所以建议往後台湾医师和媒体也应该客观的正名,不要引起不必要的纠
纷。
※两岸政府的规定
台湾卫生单位的规定是很被动的。只要求在药物的外包装上注明有肾衰竭的危险,可是在
中医诊所的处方上医师会注明吗?因为注明之後谁敢吃这样的药。可是某些西药也有这样
的风险,怎麽不也这样的要求西医呢。况且中药饮片的销售大宗是科学中药、中成药和中
药房,政府不从上游去防止而仅做这样下端的规定,所以是把责任後果推给民众而已。
中医师和中西药房使用科学中药都有一定的风险,因为中成药内有隐含有马兜铃酸,根据
新光医院毒物科的检验,即使有名的科学中药大厂,部份的龙胆泻肝汤也是含有马兜铃酸
,新光肾病科也收入一位年轻的中医师自服龙胆泻肝汤而肾衰竭的案例,所以即使是专业
医疗人员如果不具备更深层的资料,照样也可能罹患这样应该可以避免的惨剧。
如何预防呢?我们的药典有如中共药典的规定吗?大陆药典的作用除了是严谨的国家标准
外,也是诉讼对错的根源,根据药典内的规定来做安全瓣,当然大陆规定医师是超越药典
的规定剂量,只要在处方内的中药名字旁边加签医师名字,如果事後出现问题也依各专业
程度决定是否为医疗事故。
北京医科大学的研究是按规定就不会有问题,南京军区总院的研究也是说明超剂量的使用
和长期使用才会有副作用,不过也强调有些特异体质对马兜铃酸是敏感的,所以也建议不
到必要阶段不要任意的使用这类有异议的药物。
※中药房的问题
台湾马兜铃酸的风险是存在中成药和中药房内。先谈中药房,现在中药房的上游还是都使
用关木通,业者说是应中药房要求的,有需求就有贩售,不含马兜铃酸的川木通中药房根
本就不要,其原因有三个,
一是传统上中药房就是使用关木通,外观比川木通好看。卖像好。其实该药物民众认识的
不多,全部抓在整帖药物内老百姓根本无法分辨好坏, 所以卖像的问题应该是不存在的
。
二是道地药材的坚持,因为师徒的经验传承,教下来的传承对於木通使用都是关木通,这
是专业工作上的坚持,而且中药的地道药材观念是很强的,只有地道药材才能够有好的疗
效,这也是职业尊严上对民众的交代。可是殊不知关木通的使用是到民国以後才误用进来
的,原本中医本草上对木通的描述都不是关木通,而这样的变迁是要更专业的中药专家才
能够办到的,所以地道药材有时也有错误的,而有些错误影响不大所以大家就忽略了,而
这有危险的误用就要严阵以待了。
三是根据经验法则,经验上使用了几十年的关木通也没有出事啊,那为什麽要禁止呢,这
可能是暂时使用和少量使用的关系,但是不出事并不代表没事,现在有人出事了,那也要
厘清责任在哪里,是该类中药毒性太强所引起的呢?还是超乎安全剂量所引起的呢,因为
药即是毒,有作用的才叫做药物,有作用而用错地方也就有副作用。因为根据南京研究关
木通引起肾脏损害为非少尿性急性肾功能不全,症状不突出,所以往往不易被察觉,这就
不是单纯经验法则可以说服自己的。
目前所用的木通药材,主要有关木通、川木通、淮通和白木通四类,其中使用最广的关木
通为马兜铃科木通马兜铃的木质茎;淮通为马兜铃大叶马兜铃、淮通马兜铃的木质茎;白
木通则仅在少数地区自产自销。而历代本草所记载的木通则为木通科木通,目前很少见用
。 木通、通草名称不同,气味有别。但今之木通,古书称为 "通草",今之通草,古书称
为 "通脱木",当知区别,不可混淆。够紊乱的吧。
※中成药的问题
【卫生署已核准的治肝中药方剂包括大、小柴胡汤、龙胆泻肝汤、养肝丸、加味逍遥散、
枸菊地黄丸、茵陈茼汤、当归龙荟丸等十三种。】
【清查卫署核准治疗肝病的八百多张中药许可证,结果仅龙胆泻肝汤、当归龙荟丸含木通
、木香,均不含马兜铃酸;不过,卫署也强调,部分保肝丸广告夸大不实,已会同地方卫
生局展开监录取缔。】
马兜铃酸类药物运用最广是广防己、关木通、青木香这三样,在方剂使用上偏向於酸痛、
养肝、结石、丰乳、开脾这五大类。制作成中成药然後大家宣传贩售的集中在养肝类,因
为丰乳成药价格贵、疗效差,所以不会造成大量又长期的服用,而比利时所以导致的集体
肾衰竭是防己黄耆汤,此方剂是以科学中药形式给药,在台湾此方剂并不是瘦身中成药所
以采用的方剂,所以台湾瘦身女性逃过此劫。而使用龙胆泻肝汤、当归龙荟丸当作养肝类
中成药时因为药性苦寒,所以可快速的退火而减轻口渴症状,有暂时性的疗效所以民众有
一定比例的采用。
所以养肝类的中成药是最容易长期服用的,即使我们规定中成药仍须医师处方下使用,可
是事实上习惯上并非如此。卫生署也不用去清查养肝类的许可证,只要翻一下核准的治肝
类方剂就可以知道哪个方子是可能有马兜铃酸的,况且单是清查许可证是不可能知道有没
有马兜铃酸,这是要去实验室检查才能知道的。所以卫生署要做的其实很简单,就是把许
可证的方子内包含有防己、木通、寻骨风、天仙藤、马兜铃、全部找出来,例如美国找出
来的是【八正散、当归四逆汤、导赤散、复方地胡(hu)汤、甘露消毒丹、口炎宁、龙胆
泻肝汤、排石汤、小蓟饮子、辛夷散、养阴消炎汤】,然後要求拥有这些许可证的药厂做
出马兜铃酸的含量报告,这样就可以了。再针对马兜铃酸做出实验室和临床的毒性报告,
这样才能做出有公信力的决定,不要让中西医对着打,虽然双方都是为了国民的健康所努
力,所以上级的卫生单位有责任针对重大医疗事故做最後把关。
※民众怎麽瓣
讲了这麽多马兜铃酸的中草药现状,那麽民众该如何自处,如何自保呢。如果我是民众该
怎麽瓣,我会把马兜铃酸类的中药和方剂都记起来吗?然後自己抓药时、或是购买成药时
、或是医师处方时来筛选隔离吗?我想最大的恐惧是因为恐惧没办法掌握,如果能够掌握
那恐惧就不是恐惧了,西医药物的副作用因为有很好的实验室证据所以恐惧是控制内的,
我们很希望这样重大的影响事件主管单位能多做一些事情,不然民众会离中医中药越来越
远,这对国民健康也是有所损害的。
以下是笔者稍微找一下常用方剂,其中组成含有木通、木香、防己。
防己黄耆汤
龙胆泻肝汤【含木通】
当归龙荟丸【含木香】
导赤散【含木通】
当归四逆汤【含木通】
小蓟饮子【含木通】
八正散【含木通】
甘露消毒丹【含木通】
辛夷散
防己茯苓汤
疏筋活血丸来源:明 万病回春 龒廷贤撰
三生饮【含木香】
上中下通用痛风方【含防己】
小续命汤【含防己】
防己饮
疏凿饮子【含木通】
琥珀散【含木通】
实脾饮【含木香】
大羌活汤【含防己】
香砂六君子汤【含木香】
归脾汤【含木香】
妙香散【含木香】
葛花解酲汤【含木香】
清热化痰汤【含木香】
参苏饮【含木香】
舟车神佑丸【含木香】
芍药汤【含木香】
阿胶散【含马兜铃】
羌活导滞汤【含防己】出自景岳全书
木香槟榔丸【含木香】
通乳丸【含木通】
六磨饮【含木香】
二阴煎【含木通】
八味带下汤【含木通】
七味白术散【含木香】
木通散、通草饮、木通汤、通草汤、通乳汤【均含木通】
丁香透膈散【含木香】
木香流气饮【含木香】
木香匀气饮
木香顺气饮
正骨紫金丹【含木香】
四海舒郁汤【含木香】
防己椒目葶苈大黄丸【含防己】
羌活愈风汤【含防己】
木防己汤
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