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题外话 对Digital health有兴趣的 刚好FDA七月底有出了一个guidance Multiple Function Device Products: Policy and Considerations https://tinyurl.com/y44z5vuk 有兴趣的人可以参考一下 可以搭配14971:2020一起服用 ----------------------------------- 为了避免是废文,补个看法XD 我觉得这类体外检测医材+App靠卖给消费者是没办法回收成本的 在商言商,健康号称无价,但是就是不值得这麽多钱 减少保险公司/中央健保的支出可能会是比较好的方向 举个例子 假设我有糖尿病,我可能不会为了有更好的血糖管理多花钱 但如果我的保险公司说我愿意带着一个装置让它监测我的基本资讯一整年 (体重 饮食 血糖等等) 从而证明我有良好生活习惯,所以有较便宜保费,这个我可能就会愿意 可能是因为我在美国,所以脑中第一个例子比较适用在美国 不过我想我的意思应该有表达出来 一个人的健康不值钱,一群人的健康比较值钱 但在台湾 医院跟中央健保可能会互斥 因为台湾医疗体系靠着健保赚钱 所以反而是会期望病人使用越多医疗资源越好 以健保的角度,你的产品可能可以减少整体开支 但从医院的角度,我大概不会想要我的医生推荐病人使用 因为M大给的资讯不足,所以这边大概也就打打嘴泡 做这个新创不容易,加油啊 祝福你啦~ ※ 引述《bms ( )》之铭言: : ※ 引述《MakeSITGreat (MakeSITGreatAgain)》之铭言: : : 标题: [讨论] Healthcare新创与医材厂或药厂合作模式 : : 时间: Tue Jul 21 10:34:17 2020 : : 如题,小弟最近和朋友成立新创,以IoT医疗器材搭配app辅助作为产品。但是机器本身价 : : 钱高难卖,想要透过患者数据寻找医材厂或药厂合作,目前类似的商业模式最像的是智抗 : : 糖。 : : 这块希望能找在医材厂(Baxter百特)或是药厂待过的前辈聊聊,想知道现在这种类型合 : : 作通常是怎麽做的! : 想法很好 : 但我跟你说问题在哪里 : 台湾民众被健保养坏了 : 你一个没有治疗功能的远距监控医材想收多少钱(破万基本上就很难推了)?? : 有钱的人都集中在都市 但是医院超多就医超方便 : 那最需要的偏乡民众却都没有钱 : : 推 Allegretto: 你要不要简述一下是什麽样的产品呢~ 07/21 13:36 : : → roy730220: 体外诊断医材搭配行动装置app,做居家或医院诊断监测吗 07/21 19:22 : : 对的,基本上是这种形式! : : 推 s1s1: 像是Wecare那种远距医疗? : : Wecare还是比较像传统医材通路商,不太一样 : : 07/22 08:35 : : → eyespot: 找一些能连结大厂的加速器合作吧 07/22 09:52 : : 感谢建议,目前有这个打算! : : 推 icevenus: 这种超多人在做 07/25 07:05 : : 推 hmsDEBBIE: 超多人在做 没有差异化行销策略 变成有产品没消费者 08/06 20:32 : : 推 heparinase: 请教:有临床数据吗?取得许可证?做过市场/竞品/成 08/12 09:21 : : → heparinase: 本分析吗? 08/12 09:21 --



※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 47.156.116.23 (美国)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1597795236.A.3A7.html
1F:推 birdinucr: 您的嘴炮很有建设性呀,推 08/20 12:45
2F:→ roy730220: 真的不推这种医材,很多都在做这种,做出来用途也不大 08/20 19:50
3F:→ roy730220: 但新创公司有的不是真的在卖产品的 08/20 19:51
4F:推 MakeSITGreat: 推个 感谢你的建议 我觉得这类型器材会是未来电子 08/25 11:09
5F:→ MakeSITGreat: 医疗产品主流 所以如果有更多人一起集思广益 或许 08/25 11:09
6F:→ MakeSITGreat: 能找更有创意的商业模式! 08/25 11:09
7F:→ sunnyforever: 14971:2020是? 08/25 15:31
8F:推 bpjp: 14971是风险管理的准则,要进医材研发法规13485与14971是必 08/27 10:15
9F:→ bpjp: 读 08/27 10:15
10F:推 sunnyforever: 感谢b大回应,但其实我的问题是14971没有2020版..? 08/27 20:07
11F:→ roy730220: 应该是 ISO/TR 24971:2020 (14971的应用指引) 08/28 22:42
12F:→ saltlake: 最新版应用指引似乎是前版那些资讯性的附录之内容? 08/28 23:34
13F:→ saltlake: 这部分有何更新吗? 08/28 23:34
14F:推 bpjp: 14971最新版本是14971:2019,原本的附录内容扩充及调和MDR编 08/30 20:51
15F:→ bpjp: 为ISO/TR 24971:2020,所以现在医材风险管理这两份都是标准 08/30 20:51
16F:→ bpjp: ,改版年份不同 08/30 20:51







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