作者z90444 (暗夜星空)
看板Bioindustry
标题[问题] ARD 外包市场
时间Sun Aug 9 15:38:12 2020
大家好
如果有一间专门执行ARD外包商（从开发到确效，中间精密度委托商自己做）会符合cGMP，c
olumn、试药和样品要委托商提供。
优势在於公司不用自己花时间开发，也不会占用到QC的机台。
缺点是可能文件亲签的问题、现在好像有的会直接委托药厂执行怕没竞争力。
想请问如果真的有这麽一间公司的话大家是否会愿意外包以及愿意花多少钱委托一个case。
谢谢大家
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1F：→ tsitned: SGSUS有接 你可以查看看 08/09 20:57
2F：推 airelephant: 前头最花时间的都自己做好了，不懂为何还要外包，我 08/09 22:12
3F：→ airelephant: 第一直觉是日後的查厂跟药证申请要找相关资料你都会 08/09 22:12
4F：→ airelephant: 很麻烦 08/09 22:12
5F：→ z90444: 可是确效完成後就会将所有的raw data 交给他们了，药证申 08/09 22:30
6F：→ z90444: 请应该还好，就像有的公司会请SGS帮忙检验ICP-MS的相关测 08/09 22:30
7F：→ z90444: 项一样 08/09 22:30
8F：推 airelephant: 往後送件遇到缺失时还要回覆？补做实验谁要做？一来 08/09 23:08
9F：→ airelephant: 一往都是时间，你有把握在这期间完成吗？还是回到前 08/09 23:08
10F：→ airelephant: 头，我觉得既然委托商都要自己开发方法了，实际开始 08/09 23:08
11F：→ airelephant: 确效的时间并不会占用机台太多时间的 08/09 23:08
12F：→ z90444: 开发可由我们自己做 08/09 23:33
13F：→ stanyew: 同意A大的看法，中间还有很多细节会被询问的，样品运送 08/10 12:33
14F：→ stanyew: 过程也多一道验证要做，时间成本上没有省比较多，看不出 08/10 12:33
15F：→ stanyew: 优势 08/10 12:33
16F：推 ko363630: 同意楼上的看法，与其外包不如自己做 08/18 13:57
17F：推 bennent: 不可能只做确效。甚至需要的话，也要开发。要做一间cGMP 11/04 09:50
18F：→ bennent: 所有的实验。包含後续检验。这公司在台湾很少，国外蛮多 11/04 09:50
19F：→ bennent: 的。应该是民情的关系，要知道风险也是成本。 11/04 09:50