Bioindustry 板


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不知道板上的先进们是否有人在准备RAC(drug)证照考试?想在网路上找寻一起念书讨 论的夥伴考取证照,也希望藉由这个机会交流交流实务经验。 地点:台北或板桥 预计考试时间:2020.7-8 工作经验:RA、RD或临床相关制药经验2年以上、 接触过美国欧洲加拿大药政系统者佳 。 人数:3-4人 资源:目前手上有购入纸本官网参考书,可再讨论分担书的费用。 读书会聚会时间等成团後再讨论。 若有兴趣的业界先进,麻烦站内信简单介绍自己工作背景,希望这个读书会有不同领域的 成员。 --



※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 223.136.130.243 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1576853054.A.7C1.html
1F:→ saltlake: 考到这证照对就业的帮助? 12/20 23:59
2F:推 s1s1: 可惜,我目前在准备的是device而且人在台湾,不然是蛮想要 12/21 01:50
3F:→ s1s1: 参加学习大家的经验。听说改版之後难度暴增,不知道是不是 12/21 01:50
4F:→ s1s1: 真的?有已经考过的人分享经验吗? 12/21 01:50
5F:→ s1s1: 回ㄧ楼,在台湾我不太清楚,不过在美国这边这张证照算是蛮 12/21 01:51
6F:→ s1s1: 有力的,对於想入RA这行但是没有经验是个大plus 12/21 01:51
7F:→ s1s1: 发现写成人在台湾了,我在美国,哭哭 12/21 03:31
8F:→ skyyo: 几年过去了 还是那句老话 遇到公司要求再考虑考 12/23 12:46
9F:→ skyyo: RAC有US&EU 等他出TW当然在台湾也会有plus 12/23 12:53
10F:推 s1s1: 感谢楼上S大提供资讯,没想到台湾不是很重视这张证照,那台 12/24 06:02
11F:→ s1s1: 湾一般想入门RA的新鲜人多半是用什麽方式来证明自己的知识 12/24 06:02
12F:→ s1s1: 程度呢?感觉单纯靠各大医院跟产业中心办的课程不是很可靠 12/24 06:02
13F:→ s1s1: 呢 12/24 06:02
14F:→ shile: 台湾要的职照,不就是医师、药师、护理师这些,至於为什麽 12/24 07:40
15F:→ shile: ,你先去职缺网看看就明白了。 12/24 07:40
16F:推 s1s1: 看起来跟我当年离开台湾的时候完全没改善啊……啧啧 12/24 08:35
17F:推 s505015: 证明自己 药学系 够简单吧 12/24 08:55
18F:推 rose2004125: 关於s1s1大的疑惑,一位在业界的讲师有提到,在公司 12/24 09:16
19F:→ rose2004125: 建立期,该讲师曾尝试找药师,但国内药师对法规的认 12/24 09:16
20F:→ rose2004125: 知多局限药师法; 在台外商的法规人员,由於母公司过 12/24 09:16
21F:→ rose2004125: 於强大,故大多无实际撰写审阅送件文件的经验。现阶 12/24 09:16
22F:→ rose2004125: 段的法规新人多是在公司内部边学边做。 12/24 09:16
23F:→ rose2004125: 关於RAC证照,的确如果公司方向是着重台湾市场,该 12/24 09:17
24F:→ rose2004125: 证照的确无加持作用。但如果各位的公司是外销为主或 12/24 09:17
25F:→ rose2004125: 是职涯目标是征服全球法规单位,RAC证照有一定的益处 12/24 09:17
26F:→ rose2004125: ,以上个人浅见。 12/24 09:17
27F:推 fleurdumal: 个人感觉跟证照比起来 大部分公司倾向找已经有实务经 12/24 11:27
28F:→ fleurdumal: 验的RA 刚毕业很难入行 除非急着补人 12/24 11:27
29F:→ skyyo: 我觉得不是改不改善的问题耶 RAC也不是什麽神认证 高加索人 12/25 12:46
30F:→ skyyo: 弄得就好棒 台湾不重视RAC 是因为RAC不重视台湾(没出TW版) 12/25 12:48
31F:→ skyyo: 用一个global就想吃台湾 差异也太大了 12/25 12:50
32F:→ skyyo: 然後对呀想征服全球的公司的确有益处 问题是有几家 给多少? 12/25 12:52
33F:→ skyyo: 给香蕉请猴子来说要征服世界 猴子也觉得自己试着征服很棒 12/25 12:53
34F:→ skyyo: 实际上就是没有征服世界 只是在想 想想不犯法 也不代表实力 12/25 12:53
35F:→ saltlake: 上市法规本就各国规定不同,念好美国的法规,凭啥就适用 12/25 12:55
36F:→ saltlake: 别国的? 美国和我国以外,欧盟、印度、东南亚国协、日本 12/25 12:55
37F:→ saltlake: 朝鲜、高丽、中国、俄罗斯、以色列、阿拉伯联合大公国 12/25 12:56
38F:→ saltlake: 等等等的上市法规都各有不同。想要考过美国民间组织 12/25 12:56
39F:→ saltlake: 对美国上市法规设计的考题就吃遍全球,本就不合现实 12/25 12:57
40F:推 skyyo: 我认识吃肉又想征服世界的狮子都去新加坡外商总部了 12/25 13:00
41F:→ skyyo: 只能说 猴子加油 祝早日世界征服 12/25 13:00
42F:推 user08: RAPs已经停止美、加、欧、其他这四张证,现在只剩药和医材 12/25 15:16
43F:→ user08: 不止台湾,日、韩、东亚感觉都不重视RAC。y 12/25 15:18
44F:→ user08: 暂时只能把这张证当个人职涯目标吧... 12/25 15:19
45F:→ skyyo: 原来如此 没follow原来它已经只剩两个了XD 感谢赐教 12/25 15:48
46F:推 LRose: 加油!若後续任职公司研发产品想进欧美市场,有相关背景知 12/26 22:44
47F:→ LRose: 识是很有帮助的! 12/26 22:44
48F:推 MartianIT: 老实说 若我是台湾生技制药业主管 若准备申请欧美核准 01/27 13:38
49F:→ MartianIT: 我会直接找该地区的Regulatory consultants 01/27 13:39
50F:→ MartianIT: 有EMA/FDA/PMDA经验和资历的 说真的也不会留在台湾 01/27 13:41
51F:→ MartianIT: 虽说大家都是基於ICH 但是EMA/FDA/PMDA/CDE差别也不小 01/27 13:45







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