好读版 Blog: http://galaxyboa.pixnet.net/blog/post/46540881 接着来跟各位分享我是如何找到对这个工作的热忱 支持着我的热情源自於我了解这个工作符合我的初衷-助人； 因为我本身是护理师出身，我乐於助人并与病人互动更进而从病人身上获得很大的成就感 但在刚进入CRA领域时我也相当困惑？觉得是否这个工作有违我的初衷？ 在经历过思考与更深入了解这个工作後我恍然大悟，我不只是在助人，更可以帮助不只是 这个医院、这个国家的病人，更是全世界的病人！我认真把关每个新药或新医疗器材上市 前的每个环节，不只保护正在参加临床试验的受试者，更认真的确认我们所收集的资料正 确性与完整性（这之中就经历相当多的困难了，比如2008-2012年时在台湾还是相当多的 医师不理解如何确认AE,总是拒绝纪录应该纪录的AE, 我花了相当大的功夫跟时间才建立 且让医师接受正确观念；2012-2014年间在China 开sites, 发现他们GCP观念薄弱，甚至 觉得家属就可以签ICF, data正确性也不看重的）。 或许不像第一线护理师一样从病人的回馈获得最直接的成就感，但我们把爱扩大的全世界 的病人都能因为我们的严谨获得最正确与安全的用药资讯，这种成就感来自於对自我价值 的肯定! CRA是临床试验中非常重要的角色，或许只是一个小螺丝钉，但没有他的把关，病人就没有 办法拥有他所服用药物的正确资讯，要如何确认这些药品的信任与安全？如同飞机上的任 何螺丝一样，缺一不可！ 看到这里或许你会想，但我们每天的工作内容真的好杂，有时甚至非常枯燥！ 新药上市离我太远，真的很无感 我个人是认为看你怎麽看待你的工作内容。举例来说，我在新加坡当CRA时做一个心脏支架 的案子，一如往常的在site review data，在一段非常平凡的医师放支架手术的报告中发 现细微的异常！一般来说支架放到位後只需要依据protocol 指定的大气压用气球撑开一次 即可，这个报告中医师打气两次，以很客观直述的文字说明，很容易就看过去了！医师也 没有反应或报告任何异常，但我把它节录出来report 给project team确认这是不是 device deficiency? 果然这是DD, 需要通报给sponsor, sponsor 需要这些资讯来确认他们device设计上是否有任何问题？为何需要2次才撑开？ 在累积这些小小的经验，也累积我小小的成就感！我或许成功让厂商发现他们设计的瑕疵？ 我或许因此让将来使用这个支架的病人获得更大的安全？当然不会只有我可以有这个影响 需要千千万万个我来造就！ 也就是已经是CRA的你以及想成为CRA的你！ 在了解这个连结後我很看重CRA的角色，也赋予自己这个使命！我对服用这个药物、使用这 个医疗器材的病人有责任！运用CRA的角色确保进行临床试验中所搜集的资料都能正确反应 未来即将上市的药物或医疗器材的安全性！而不是只是每天例行事务而已～！ 掌握中心思想是我拥有对这个工作依然有热忱的第一步～ 其余的待我有机会一起再跟大家分享,希望能给後进一点点的支持 ：） P.S. 谢谢大家热情的回应与来信询问,有空再多多跟大家分享如： 时间管理以及如何到海外工作？ -- 我们踏在失败的废墟上 才能攀上天庭 阿默斯.阿考特 --

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