作者borbbylion (波比狮)
看板Bioindustry
标题Re: [问题] 被调位置的话？
时间Sat Jun 17 01:15:05 2017
※ 引述《a3142478 (a3142478)
: 我是法规一年级菜鸟，
: 之前几年都是检验，
: 分享法规与检验的差异给你参考。
: 工作环境来说，
: 检验工作其实相对危险，
: 看产品类型，
: 我自己以前是会碰到电、辐射等，
: 印象中当时保保险还因为这样的工作内容有变比较贵；
: 法规就是文书，看你是做哪一种法规，
: 我甚至连TFDA都很少跑，
: 最严重的职业伤害是视力跟变胖。
: 再来还有一个很难以用文字说明的感受，
: 就是在公司的地位，
: 法规大概就是一般职员，
: 检验工作有可能是人人喊打，
: 业务、生管、甚至自己的主管都有可能讨厌检验出有问题的人，
43
法规人员难训练
一方面难找到有经验又会教的人
一方面念法规真的要有慧根
所以从养成到出师需要很长时间
也需要很多实务经验
当然你会遇到的问题无穷无尽
要立即反应套用什麽法规真的不容易
所以阵亡率很高
另外做人很重要
尤其是检验公司的法规人员
要有专业知识套法规外
还要跟各部门及实验单位协调
查登送件还要跟一堆官僚和奥客周旋
所以会做人自我解嘲看得开很重要
但是这些know-how取得後
在公司没什麽人可以取代你
(会被取代代表你碰的法规跟业务复杂度太浅)
在业界的价值也越高
想想看忽然一间检验公司没人看得懂法规没人知道怎麽送件怎麽判别数据或实验结论是多
麽可怕
所以这职务是很好的
不过前提是你要有好的入门环境和愿意等你成长的公司
然後有没有慧根会不会做人只能看个人特质了
有没有兴趣
做一个月就有感了
如果干不下去赶快三个月就跟公司说
也不要浪费自己时间和公司资源
以上建议
皆不是本人亲身经历
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 123.194.100.119
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1497633307.A.494.html
※ 编辑: borbbylion (123.194.100.119), 06/17/2017 01:16:37
※ 编辑: borbbylion (123.194.100.119), 06/17/2017 01:17:45
1F：推 kbt2720: 感谢你回我 06/17 01:18
2F：推 kbt2720: 但我朋友说出报告的人判读的数据并不是图谱 06/17 01:22
3F：→ borbbylion: 各家不同 06/17 01:35
4F：→ saltlake: 药物法规人员的守备范围随公司而异 差异可以很大 06/17 06:38
5F：→ saltlake: 本版爬文即之 有仅负责上市申请送件的 有研发工程师兼任 06/17 06:39
6F：→ saltlake: 有要兼顾政府或验证单位查厂的 06/17 06:40
7F：→ saltlake: 但是一般来说 法规人员本业该是了解相关法规与提供他 06/17 06:41
8F：→ saltlake: 单位所须遵循法规 例如研发但为要遵循某些法规开发与 06/17 06:42
9F：→ saltlake: 设计产品并且完成相关的测试 制造厂的制造与品管也必须 06/17 06:42
10F：→ saltlake: 依循法规要求执行业务 法规会随时间更动 而且要有懂行 06/17 06:43
11F：→ saltlake: 的人针对具体事实去解释如何做才符合法规要求 外行人 06/17 06:44
12F：→ saltlake: 常自认了解法规文字的真义 可外行解释往往与主管机关 06/17 06:45
13F：→ saltlake: 或验证单位的解释不同 要通过法规当然以主管机关或验证 06/17 06:45
14F：→ saltlake: 的谓的解释为主 法规人员的重要专业之一就是遇到各种 06/17 06:46
15F：→ saltlake: 实务上的状况能够找到正确的法规条文而且解释得和主管 06/17 06:46
16F：→ saltlake: 机关或验证单位可能会做的解释非常接近 於是日後申请 06/17 06:47
17F：→ saltlake: 许可证或者被查厂 公司比较不会因为对法规的误解而必须 06/17 06:48
18F：→ saltlake: 补做或重做某些测试或甚至修改设计等 但是这也是法规 06/17 06:48
19F：→ saltlake: 人员在公司里面最招人____的地方 因为没有人喜欢被别人 06/17 06:49
20F：→ saltlake: 指手画脚 特别是这个别人不是自己的主管而不让自己感到 06/17 06:49
21F：→ saltlake: "必须尊敬"的时候 所以说法规人员和各部门的人员的沟通 06/17 06:50
22F：→ saltlake: 能力很重要 06/17 06:50
23F：→ saltlake: 因为法规人员的产出就是"专业解释" 但即使最终你的解释 06/17 06:51
24F：→ saltlake: 和主管机关与验证单位最接近 可是因而受到不利益的公司 06/17 06:51
25F：→ saltlake: 不同部门的同仁乃至老板还是可能呛你: 找你个专业的就是 06/17 06:52
26F：→ saltlake: 要"帮公司说话" 不是要你帮外人说话 06/17 06:52
27F：→ saltlake: 问题是 最好政府主管机关跟验证人员又不是法规人员养的 06/17 06:52
28F：→ saltlake: 法规人员对他们可没有强制力 何况 产品安全性与有效性 06/17 06:53
29F：→ saltlake: 最好是不管怎样都可以用口语或文字去ㄠ 06/17 06:53
30F：→ saltlake: 所以呢 法规人员工作本质带有这种里外不是人的特质 06/17 06:54
31F：→ saltlake: 从而 如果自己的专业解释和公司有力人士经常"气场不合" 06/17 06:54
32F：→ saltlake: 那...你就该知道怎麽做了 06/17 06:55
33F：推 alex0531: 推 06/17 09:56