※ 引述《Octtuo1122 (\OvO/)》之铭言： 在医材代工厂待过一年多 对法规工作有点接触 其实在台湾这个分工不是这麽清楚的地方 你可能变得什麽都要做 基本的应付外部稽核 拟定内部稽核计画 追专案进度 查验登记 员工教育训练 测试,风险评估,品管搞不好也会有你的份 基本英文读写程度一定要有 法规文件看得快不快 抓不抓得到重点 这我认为是个人造化 写东西写得客户看不看得懂 不要写到连自己人都看不懂了 听跟说也许有机会用到 医材公司有很大机会有外销产品 毕竟主要医材大厂客户就那几间 国外客户来稽核 法规基本上就算不是窗口也是要陪着 人家问点问题总是要听得懂 法规文件项目很杂很多 依据公司产品跟市场都会不一样 除了几个核心的之外 觉得确定要上班了再去研究也还好 去上课还是会有一些帮助 也可以跟同学老师交流 但是实务上怎麽做还是要看公司看顾问建议 毕竟每间公司玩法不太一样 薪情部分新人而言别期望太高 目前还没看过法规转PM 工程师可能还比较有机会 毕竟两边业务比较有关联 而且PM有点看人格特质 同意PM有点像业务 总之在不太确定你想转法规的动机跟立足点是在哪里的情况下 希望这篇可以给你一些建议 : Bioindustry的版友好 : 先自我介绍一下 我两年前毕业於全台前二放射系 : 由於种种原因十分不喜欢在医院工作 於是毕业後进入健检中心担任放射师 : 工作约一年半 工作内容已经机械化了(一天照上百个病人 都是同样几个部位) : 深刻感受到在本工作学习的极限 : 最近在思考如何进入业界 : 比较过各项职缺之後我觉得法规专员(RA)是我目前主要的着眼点 : 也拜读过版上文章:给有志进入医疗器材法规领域的人一些建议 : 目前的规划是花大概半年左右 研读该文章所说之医疗器材管理法规与品质系统1-8的部分 : 也开始寻找医事法规相关的课程 : 但是由於没有相关经验 想请问这样读真的能找到职缺吗? : 找得到的职缺薪水行情能比现职(37K)有所进步吗? : 法规有发展性吗?(有想过更遥远的未来转PM的可能性) : 另外想请问由於在大学期间社团跟课业上皆无表现 : (想重考没考上=耍废过了四年...大三一度成绩差到快导致延毕 思量过後放弃重考 : 但是大学生活已经废到无可挽救了...) : 现在的我除了多念法规尽量参加课程之外 还能做什麽增加竞争力? : (语言能力部份这一年半已经考过多益9xx 日检N1) : 真的很迷惘 求版上先进建议m(_ _)m --

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