http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=159046 韩国可隆公司新药“Invossa”5000亿韩元出口日本 朴秀莲 记者 2016.11.02 16:27 韩国可隆生命科学公司正在研发的、旨在成为世界首个退行性关节炎基因治疗剂的“ Invossa”成功打入了日本市场。 可隆生命科学11月1日表示，已与日本田边三菱制药株式会社签约，将向其出口总值约457 亿日元（约合4989亿韩元）的Invossa生产技术。田边三菱制药决定向可隆方面支付25亿 日元（约合273亿韩元）合约金，并将在Invossa在日本国内通过临床试验、获得审批、实 现商业化时,分阶段支付技术费共432亿日元（约合4716亿韩元）。田边三菱制药是一家销 售额位列全球前50位的制药公司。 可隆生命科学代表李愚锡表示，“现在已成功打入了以质量管理严格而闻名的日本市场， 今後面向其他国家的技术出口也有望有所增加”。 Invossa是一种退行性关节炎细胞基因治疗剂，可隆公司已完成了该药品在韩国国内的所 有临床程序，并於今年7月向韩国食品医药品安全处申请了药品许可，最早可於明年在韩 国国内上市。基因治疗剂是用来将诱发疾病的基因换成健康基因，或将具有疗效的基因用 作药物的治疗剂，是一个近来备受全球生物制药业界关注的市场。早在2000年代初期，中 国、俄罗斯等国就已率先开发出了基因治疗剂，但直到最近北美、欧洲等发达国家才开放 了这一市场，自2012年基因治疗剂Glybera获得欧盟各国卫生部门许可後，全球企业开始 正式加大在这方面的投资。如果能在韩国获批，则Invossa将创造一个新纪录，成为世界 首例用基因得到改良的细胞来治疗退行性关节炎的生物新药。 据可隆生命科学方面表示，Invossa在韩国国内的临床试验中，以注射针剂的形式向退行 性关节炎患者用完一次药後，其缓解痛症和恢复关节功能的效果持续时间达一年以上。退 行性关节炎主要由老化导致的软骨损伤引起，全球患者的数量正急剧增长，在韩国国内达 到了500万人，美国、日本、中国的患者分别有3300万、2700万、1亿人。迄今为止，人类 尚没有开发出能够根治这一疾病的药物（DMOAD，Disease-modifying osteoarthritis drug）。 因此，患者只能使用消炎镇痛剂和理疗方法来缓解病痛，病情加重时不得不通过手术将受 伤关节置换成人工关节。尽管存在着将脐带血乾细胞注入受损软骨内使软骨再生的 Cartistem疗法，但它是一种“手术”而非“药物”。 可隆集团立志研制出世界首个用於治疗该病的药物，在进行了长达17年的研发、投资超过 1100亿韩元後，终於研制出了Invossa（见照片）。可隆集团1999年在韩美两国均设立了 生物企业（韩国可隆生命科学和美国TissueGene），分别展开了研究和临床试验。现在， 可隆在美国也完成了临床二期试验，明年将开始临床三期试验。 可隆生命科学企划部部长李健英（音）表示，“正如类风湿性关节炎治疗剂创造了数十万 亿韩元规模的生物药品市场一样，Invossa也将开辟出全球退行性关节炎治疗剂市场”， “正努力与国外制药厂商洽谈合作方案，以实现该产品的全球商业化”。拿免疫体系异常 导致关节发炎的类风湿性关节炎来讲，用於治疗此病的Humira、Enbrel、Remicade、 Rituxan等着名抗体生物药品主宰了全球市场，它们的销售额跻身所有药品的前十位。 此次可隆向日本出口Invossa技术，是继韩美药品向勃林格殷格翰输出了抗癌剂技术（ olmutinib）却在今年9月失败（停止开发）以後，韩国企业的首次技术出口。曾因去年韩 美药品技术出口接连告捷受到鼓舞的韩国生物制药企业在今年9月的 olmutinib事件之後 士气受挫。对於Invossa来说，尽管合同总额接近5000亿韩元，但这其中有4700亿韩元是 在日本完成临床试验和获得审批後才能得到的分期付费。 可隆生命科学相关人士表示，“基因治疗剂市场在世界上尚处於技术出口并不常见的初期 阶段，但它是近来全球制药厂商争相扩大投资的领域”，“以Invossa为起点，可隆将成 长为跨国基因治疗剂企业”。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 223.136.150.212 ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1478922695.A.C5E.html