作者lovemetatu (哈比妹妹)
看板Bioindustry
标题关於Aducanumab
时间Fri Sep 2 14:33:40 2016
想请问Biogen跟Neurimmune近期发表在nature文章: 使用抗体aducanumab 治疗阿兹海默
症，初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治疗一年後，amyloid plaque有减少
，但我想知道...
1.请问这类型生物制剂(bio)跟biosimilar是重叠的分类吗? 所以早期的大分子也是化学制药硬上??
2.请问如果这样烧10年最後failed,那公司还会在吗？
3.这个抗体能过BBB是不是就是他们的barrier, 所以假设2.成真其实还不马上收摊?
感谢众大看完全文，若能分享与指点迷津，小的感激不尽!
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 59.125.88.13
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※ 编辑: lovemetatu (59.125.88.13), 09/02/2016 14:40:15
1F：推 legolax: 生物制剂在FDA application 上会分类为Biologics License 09/02 17:49
2F：→ legolax: aplication(BLA), Biosimilar为生物相似性, 与RLD有相似 09/02 17:50
3F：→ legolax: 疗效 09/02 17:51
4F：→ legolax: 所以在FDA药证上来看是重叠分类。 09/02 17:54
5F：→ lovemetatu: 谢L大，看来我的确没误会哈哈 09/03 18:40