***请尊重智慧财产权，转载请注明出处作者*** 最近一直被问，也受邀去大学讲过几次lecture 想说好歹也在这个产业那麽久了，来回馈社会一下 先介绍自己： 大学:药学系，研究所:临床药学 毕业後在留在研究室帮忙跟医师/药厂合作的phase 4 跟PE study *1.5年 全球前三大CRO -> CRA* 4年 目前在全球前20大CRO -> CTM (CRO: Contracted Research Organization) (CRA: Clinical Research Associate) (CTM: Clinical Trial Manager) 1. CRA在干嘛? 基本上到104 or 四个1等等人力银行，就可以找到一大堆CRA的JD惹 在欧美大多CRA是真的只负责monitoring，就是确保试验进度符合Milesttone 然後定期出差到医院，认真看病例确定受试者有没有发生Adverse event 确定受试者资料有被正确的capture on eCRF, no open query on eCRF 或是确认所有SAE、IRB report都有在时间内完成通报 然後要确认所有试验流程都有符合TFDA法规、GCP、protocol requirement等等 但是在台湾，CRA要帮忙很多国外都是由医师做的事情，或是cover其他role 例如临床试验合约、大部分IRB送审、找vendor & 协助签约 site staff training 甚至是 core document customization 总而言之，就是做跟临床试验相关的包山包海很杂很繁琐 +需要医疗相关专业 +大量但是时限很紧 的事情 2. CRA未来的出路 未来的出路真的非常见仁见智~ 我认识很多欧美的CRA，都是三四十岁的妈妈了，还是乐此不疲 亚洲CRA寿命通常比较短，很少6-7年资历的CRA (也跟local practice & 分工程度有关) CRA往上通过CRA2、CRA3、Sr. CRA後，通常会往CTM 或是CRM发展 CTM或称PM (project manager) or COL (clinical operation lead) 就是以trial为导向的function lead，monitor CRA然後做为对sponsor的窗口 CRM (Clinical research manager)或称LM (line manager) 是以people management为导向，协助CRA，看跟sponsor签约的内容，也可能参与project 也可能往quality assurance、quality management发展 或者是到pharma 去作project lead之类的，都是直接相关的发展 至於再往上发展甚至是往旁边发展的，选择多的勒... 不过那都是入行8-10年以後的事情惹， 我打算过两年在开始想，目前还无法分享 XD 3. 入行的门槛 医疗相关科系，尤其是药学系，应该算最吃香吧 一部份是去跟医师讲药物机转的时候完全不会有障碍， 另一方面是在看病历的时候速度会很快 看到有开什麽药物就可以马上知道受试者是不是有什麽AE、SAE、 或是这个共服药物是不是试验期间禁用的机转 护理、生科背景的也算不错，但入行的几乎都是国立护研所/生科所 再来是语文 虽然大家不一定加入的CRO都是外商，但英文真的是非常重要的条件 首先study protocol & investigator brochure就是几百页的英文 大概就是两三天内要catch up 再来是很多study team/sponsor communication都一定是用英文 email一天收个30封、写个20封左右 每天都有不一样study的meeting，会议中都会需要开口讨论 最後是EQ + 腰杆 因为合作的对象都是颇大排的医师 + 某些很资深的研究护理师(SC) 如果口条不好、条理不清楚、腰杆不够软、嘴不够甜 很容易在一开始就疯狂被打脸 + 羞辱 然後因为医师 & SC不爱你，造成study milestone完全无法达成 4. 给後辈的话 CRA们外表上是真的光鲜亮丽，呈现一个很正很专业的状态出现在医院 手机高铁APP打开随便都是这个月搭了至少10趟之类的状态 计程车当公车一样的常常搭~ 但这个产业loading真的很大，压力也非常大， 不论你今天to do list排多满，永远都会有紧急的事情出来插队 一天到晚都有莫名奇妙的事情可以发生~ 不论是下班了或早上七八点或是周末，医师或SC有事就call你 大家累到一天到晚UTI、健检被警告肝表面粗糙、肝指数异常都是家常便饭 如果有考虑入行，这些都是需要纳入考虑的因素 但是相对的，薪资也比一般医疗产业来的好 公司的福利、年假、带薪病假也是医院或其他企业的很多倍 虽然现在的确比前几年入门门槛高了一些 临床试验在台湾也已经从日出准备走到日正当中的状态 但要走到日落或夕阳产业，至少还要个好几十年光景 只要人类有追求更有效更无副作用的医疗的一天，这个产业就会存在一天 台湾现在相较於中国保有许多技术、经验、品质的优势 只要大家一起努力，维持现在的品质、在速度上能更加油，追上南韩的程度 基本上短期间内是不会中国被取代的 以上，希望有帮助到对这行有兴趣的大家!! 下台一鞠躬 :D --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 118.163.70.103 ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1472027733.A.EE1.html 我有拿到global 前10大药厂MSL的position过~ 只能说MSL真的非常吃公司(台湾branch) 文化... 有的公司medical 部门可以完全跟commercial/ marketing 抗衡 可是有蛮多公司medical讲话是没有地位的 (因为不是赚钱的unit...) 这种情况MSL就...沦为arrange会议的秘书/ 各种学会活动的人形立牌 PE/EBM 的话建议是能够到药厂做订价策略/药价分析 相关职位 我有认识的朋友在做，但听说也非常累...回家以後还要忙到两三点 XD ※ 编辑: medscape (118.163.70.103), 08/25/2016 10:33:26