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标题[新闻] 三星关节炎药物进军欧洲,SK痴呆症药物进
时间Wed Apr 6 02:47:22 2016
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三星关节炎药物进军欧洲,SK痴呆症药物进军美国
朴泰熙 记者 2016.04.04 14:10
医药产品进军国外正显示出旺盛的生机。
三星Bioepis制造的生物仿制药“Flixabi”即将进军欧洲。该公司4月2日表示,“欧洲医
药局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对於Flixabi治疗风湿性关节炎、溃疡性大肠炎、克
隆氏症等的效果表示了‘肯定性意见’”。
得到人用药品委员会肯定性意见的医药品在经过欧盟执行委员会(EC)的法律研究之後就
可得到最终许可。Flixabi是杨森“Remicade”的复刻药品,杨森“Remicade”每年在世界
市场的销量可达到88亿美元(约合10万亿韩元)左右。
SK Chemical将以定制胶布型痴呆治疗药“Exelon”攻占美国市场。SK Chemical本月3日
表示,上月31日诺华公司向美国食品药品监督局(FDA)申请了痴呆症治疗药的生物仿制
药“SID710”的销售许可。在接下来的90天内,如果FDA经过预备审查之後通过了正式审
查,该药品可在美国销售。美国内相关市场规模每年达6.18亿美元(约合7124亿韩元)。
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