作者kitty0937 (娜)
看板Bioindustry
标题Re: [问题] 医疗器材单一识别系统UDI导入
时间Mon Feb 1 14:53:50 2016
最近我公司也有相同问题,
GS1的客服信箱完全没回应,
寄到我都快客诉了...
後来我去卫福部载了一个说明,
http://i.imgur.com/a5z8Wt4.jpg
看说明的感觉, 应该只要公司有申请统一编码,
就可以去FDA GUDID系统自己key-in了?
器材识别码(DI)就是GS1的统一编码
其他是产品的资讯, 如制造日期, 批次编号等
之前打去客诉有听到好像2月中下旬,
他们会再开一场说明会,
到时候再去听看看怎麽弄吧！
※ 引述《tupacshkur (coalwood boy)》之铭言：
: 各位前辈好~
: 小弟是医材界的菜鸟，想请教一个问题
: 公司最近要申请美国FDA的UDI医疗器材单一识别系统
: 用email问他们相关问题都会隔蛮久才回的
: 请问台湾有机构可以询问此类问题的机构吗? 台湾FDA?
: 感觉好难申请喔...
: 谢谢<(_ _)>
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 60.250.91.94
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1454309633.A.D10.html
1F：推 tupacshkur: 蛤? 真假? 我们还是请一组邓白氏号码，在准备申请 02/01 19:20
2F：→ tupacshkur: FDA的帐号勒 >_< 02/01 19:20
3F：推 irradiance: 要有邓白氏+GUDID+GS1 02/01 20:02
4F：→ kitty0937: 邓白氏是必备的 02/02 23:25
5F：推 ab15920: 我最近也有这问题！ 我还以为DUNS是看客户的要求 03/03 23:46
6F：→ ab15920: FDA GUDID中调控者脚色必须藉由DUNS来载入公司资讯，所 03/03 23:48
7F：→ ab15920: 以DUNS是必备的 03/03 23:49