※ 引述《penx (...)》之铭言： : 标题: Re: [问题] 台湾药厂的未来??? : 时间: Thu Jan 2 13:30:37 2014 : : 推 soscoco:我只能说门外汉要有门外汉的谦卑~要不然像pi这种~出一张嘴 01/02 13:36 : → soscoco:就不好了~念点外国期刊的news而不是那种人云亦云的报导 01/02 13:37 : → soscoco:对於pi大~我只能说,多用点心~很多人点出你的盲点了 01/02 13:38 : → piimaila:恩, 说真的 隔行如隔山 我并不认为我懂 01/02 14:02 : → piimaila:我不太懂在这行买个股票为啥会被要求要会制药? 01/02 14:04 : → piimaila:基本上我本来就是门外汉阿 我不否认这点 01/02 14:05 : → piimaila:甚至於你们专有名词太多的文 我只能看约略5成不到懂 01/02 14:05 : → piimaila:基本上 我是蛮感谢penx的扫盲拉 thx 01/02 14:07 : → piimaila:至於有些光酸不回的 我也只能谢谢指教了 01/02 14:11 : → piimaila:恩 还有我的确知道制药很贵 所以没搞头 01/02 14:15 : → piimaila:各位热心的版友的回覆 基本上我已经得到我想要的答案 01/02 14:16 : → piimaila:在此再度感谢愿意回覆门外汉的版友了喔^^~ 01/02 14:16 : → pachino:http://ppt.cc/lz7G 国外R&D的花费 01/02 14:34 : → cuteonion:没人说买股票要会制药,但是不了解就不要说後面234不就是 01/02 16:43 : → cuteonion:怎样怎样照表抄课,好像超简单的啦~ 01/02 16:43 : 推 puec2:小声的说，某实验室的药卖人後还是自己做IND.......... 01/02 17:22 : → puec2:pii还好吧，我是觉得不用这麽冲，不懂愿意问也让其他不懂的 01/02 17:23 : → puec2:人或者难窥全貌的人有了解的机会。 01/02 17:24 : → puec2:本来讨论区就是这样，如果懂就不用上来问了.. 01/02 17:24 : 推 kittyh716:感谢Pi大的询问&Pu大的回文~其实我也只看得懂几成 01/02 18:15 : → kittyh716:对於刚毕业的新鲜人,药品&生技发展简直一团迷雾 01/02 18:21 : → NKTcell:这就是药学药理业界跟学术界的差异 01/02 19:58 : → NKTcell:很多在学的 不论是博士或老师们 对这块领域仍然不是很了解 01/02 19:59 : → NKTcell:很多人在求学阶段 会怀抱着去药厂工作 想着研发新药物 01/02 20:00 : → NKTcell:事实上 台湾并没有这块领域 这篇才是真正的现实面 01/02 20:01 : → NKTcell:光是筛选药物 还有 所耗的资金 就不是学术圈的人所能想像 01/02 20:01 : 推 wugino:感谢分享~~ 讲得清楚明了~ 01/02 21:40 : → iamjust:为什麽要用鸿海的资本额而不用其他如营业额阿?台湾做不出 01/02 21:56 : → iamjust:新药这道理太简单了吧..上市药要经Phase 1.2.3，到phase2 01/02 21:56 : → iamjust:要临床试验病人的阶段,要收一个病人就要烧多少钱,要几个病 01/02 21:57 : → iamjust:人才能完成後续的phase 2.3。台湾顶多做到phase1然後卖出 01/02 21:57 : 其实临床试验要花很多钱，是大家都知道的 : Phase 1跟Phase 2其实台湾有些生技公司还可以负担 : 但是Phase 3就不是随便说说得... : 其实最麻烦的还不是进行实验 : 而是如果你的实验出了问题 : 例如有没预期的副作用 : 赔偿金才是吓死人 : : 但撇开台湾生技业没钱做临床实验 : 其实台湾的很多医院的临床实验中心 : 都是满不错，也在国际上满有名的 : 以台大医院来说 : 他们做肺癌相关研究可以说是世界第一把交椅 : 去年有个标把肺癌新药-afatinib : 因为主要是在台湾进行的临床试验 : 而让TFDA抢先在FDA前核准上市 : 可说是一大里程碑 : : 讲到afatinib : 是一个第二代的EGFR-TKI : 算是在这领域中，众所期待的一个指标性的新药 : 是Boehringer Ingelheim公司第一个抗癌药物 : 跟大家偷偷说一下 : 这间公司，为了推第一个抗癌药物上市 : 在全世界各地进行的临床试验 : Phase I + Phae II + Phase III : 加起来一共超过了150 个trials : : 想想看，这经费才真的是天文数字....Orz.... : ※ 编辑: penx 来自: 220.129.0.120 (01/02 22:41) : → saltlake:台食药署"抢先"在美食药局前核准做人体试验...为了政绩 01/02 22:47 : → saltlake:我国人民得承受试验风险 01/02 22:47 我想并不是如此 Afatinib当然也是在美国FDA拿到IND之後 才到台湾来做临床实验的 事实上，台湾开始的临床实验编号是在2x号 我上面说得事情，指的是NDA，别搞错罗... 另外，afatinib是所谓2nd generation EGFR-TKI 用这种药要有校，一般是亚洲女性、不吸烟的NSCLC患者 所以EGFR-TKI的临床实验 很大一部份是在亚洲进行 在NSCLC病人中，EGFR有突变的病人(就是吃EGFR-TKI会有反应的病患) 在亚洲约50-55%，但是在白种人，却只有约5-10% 这种药成功，是对亚洲病患的一大利多 怎麽会说成是「我国人民得承受试验风险」？ : 推 Ithilloth:就不提b家这款被当作me too drug来看待了.... 01/03 00:09 aftanib是第一个核准的第二代EGFR抑制剂 严格来说，并不是me-too-drug 其MOA虽然都是针对EGFR 但是作用方式跟第一代的Iressa、Tarceva却是有很大不同的 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 211.76.175.170 ※ 编辑: penx 来自: 211.76.175.170 (01/03 09:15)