※ 引述《fjubiology (制药小工人)》之铭言： : ※ 引述《wugino (微帅‧山猪哥)》之铭言： : : 大家好，这几个月爬文也看了相关工作及薪资 : : 小弟也贡献一些自己的心得 : : 有错的话烦请大大帮忙指正 : : 1. CRA 及 生技研发人员 : : 这类型的工作，硕士起薪40000是没问题 : : 缺点就是责任制度，而且没办法准时下班 : : 属於比较操的类型。 : : 加上有前辈说CRA未来...也许会被阿共吃走 : : (就我所知大陆有3~4间CRO挂牌的) : : 2. 药厂品管及制剂"研发?"人员 : : p.s. ?号部份，我想称作制剂仪器操作人员比较适当 : : 这类型的就是典型早上0730下午0430下班 : : 但是薪水上硕士能到35000真的要偷笑..P.S.~30-32.. : : 但是就是说品管的未来，会不会就是万年品管品保... : : 这我就不知道，但是我觉得可以尝试当个学徒别在意薪水 : : 3. 外商药厂公司 : : 基本上外商几乎不会在台设厂.. : : 有也是文件申请相关的法规流程或者客诉处理 : : 有点像台湾代理商的感觉 : : 薪水也很好40000以上，但是英文能力要很好 : : 而我个人不喜欢去外商，虽然外国钱好赚 : : 但有点像替外国人赚台湾钱 : : 搞的台湾越来越...弱势。连大医院都不买台湾药 : : 台湾药厂说穿了 : : 要不是做原料药卖给东南亚国家或内销 : : 就是向外购买原料药自己造剂做学名药来卖 : : 或许还有中草药会搞OTC(非处方药)打广告来卖 : : 要不就是帮帮国外的新药跑跑流程，当CRA作业人员 : : 而我国自己研发的实力...也很少公司愿意投这麽多钱下去烧 : : 一堆卡在phase2、phase3的药持续吃钱中 : : 说实在的，前辈们对於台湾药厂的未来还有什麽想法吗? : : 大概是自己最近的归纳，有错也欢迎指正，教学相长 : : 感谢各位 : 哥有幸在7年前进入药厂工作，那时候公司正从传统型药厂转型成利基型学名药厂，锁定 : 的是美国大陆与东南亚市场... : 不免俗的，申请各国学名药查验登记首先是要符合各区域的软硬体需求，如送件需求之相 : 关法规，化学制造管制相关文件制备与生产硬体设施等。经历过无数次顾问稽核辅导与合 : 作商之到厂稽核，最终於5年前通过US FDA查厂，四年前领到第一张药证。往後以每年2到 : 3件学名药查登件数送件，目前也朝向欧洲地区查登... : 这几年都是在熟悉各区域查验登记之方式与流程，虽有送件，但是外销比例占整体营收仍 : 偏低。每年15%以上的研发费用吃掉公司的获利，但换来的是能独立进行查验登记甚至是 : 接受合作商之委托开发。也许有人会认为法规不就是文字，只要照上面写的遵循，怎要花 : 那麽多钱与时间。实际上在补件回应与官方的往来经验是在传统药厂与法条上碰不到的。 : 正所谓花钱学经验。 : 选择药品开发的品项是很重要的，若没有选好药品与後续通路商的合作，往往商品的价格 : 会随着时间的增长而递减。慢慢地会发现，当你想要做一个你认为刚上市的或是专利刚过 : 的药品，在国际上的前5学名药厂早已投入研发并送件。等到我方领证时，前面已经有3家 : 以上领证，到最後只能靠国外广大的市场来拚量。量在怎麽低都还是比国内高。 : 原料的来源很重要，特别是针对欧美日市场。利基型的药品往往有高门槛的技术，无论是 : 制剂或是原料制程都是。首先要找到符合各区域生产规范之原料药厂，这就有点难了。台 : 湾目前有的不外乎是神隆，台耀与旭富。国外的大多是印度的药厂，挟带着低工资与高密 : 度的技术人才，这点是台湾需要学习的。台湾原料药厂也是边做边学习，通常我们都是卡 : 在原料药的补件，因为人家的主力是在拚量，利基型的学名药在尚未通过时，原料药的采 : 购量低，在案件的排挤效应下通常都会被原料药厂牺牲。 : 当每年以2到3件的学名药查登时，往往背後代表了有2到3倍的案件在进行。同样的由於 : 药厂的主力是在生产，因此无论是在制剂生产与分析依旧受到设备与人力之因素受到排挤 : 。改良的方式就是扩编人力与提升专案管理能力。这7年，研发人力从30人扩大到将近100 : 人，设备也扩增3倍以上。基本上是不愁没工作做，反倒是好人才难寻。人力扩编是案件 : 需求量扩大的关系，同样的压力也变大，送件时程也逼得紧。分析人员无法获得完整的训 : 练，大多数的人都是立马上机，不知为何而战。心态若是每天8点上班17点下班，当成机 : 械人般的呆板运作，没有好好充实自己或是停下来看整个研发历程，慢慢地在2年内就离 : 职。通常离职的人换个药厂都能找到不错的工作，这该说我们是育成中心? : 对制剂开发人员来说，只要决定案件就只能往下开发，因为我们是不管市场价值。我们只 : 关心制剂能否在有限的时间内被开发出来并成功商品化。 : 利基型学名药开发都需要进行专利回避设计，需要大量地阅读专利并分析。配合智财 : 人员的支援，设计不侵犯原厂的产品。这也是需要时间与经验。人的态度决定一切，利基 : 型学名药开发讲求的只有三个重点：速度! 速度! 更快的速度！ : 7年过去了，厂的硬体也通过各国的官方稽核，触角更往外伸，各家的新药开发公司开始 : 想委托生产制造与查登。经历过这些的我，深深觉得你的市场价值是由你的态度来决定。 : 台湾的大药厂大多是做非利基型的学名药，靠量来撑起获利，同时也让很多人有工作。 : 我会看不起吗? 不会，因为他训练了基本的人才供我方使用。很多人看不起学名药厂，觉 : 得台湾一定要做新药这样才够威。小分子的学名药算啥，要做就要做新分子。我想台湾有 : 几间公司做就好了，不用搞到大家都在做，这样会倒的。台湾的新药公司规模通常不大， : 要的学历与经历都不凡。我们，何不从简单的开始练功，走出台湾制药的红海。 : 陈基旺老师曾说过，连飞弹都做不出来了，更别想说去做飞机与原子弹。台湾的制药人才 : 欠缺，学校能够帮忙训练的又不多，这是产业界一直很担忧的。产学合作很重要，但更重 : 要的是要务实点。对於业界来说，不需要多新颖的技术，只希望能够找到商品化的技术就 : 阿弥陀佛了。台湾加入PIC/S後，药厂开始进入战国时代，转型的转型，不玩的不玩， : 并购的并购。这未尝不是件好事，让药厂间数缩小，专业能力提升。 : 以上是我工作7年的心得，供您参考。仅代表个人立场，与公司无关。 依我的想法来看，台湾制药界需要形成一个产业聚落。这个产业聚落除了有上端API合成 厂，中游PIC/S GMP厂与相关协力厂商(如包材厂商)，更需要有通路商。以 哥我目前接触 的情况不外乎是API厂兼有制剂厂或是制剂厂兼通路。目前慢慢能看到新药公司把生产与 查验登记交给制剂厂进行以节省自己盖药厂的经费，等到差不多领证时再将产品给通路商 代销。目前这样来说是比较好的，利用现有的资源，省去盖硬体的时间并找到合作模式。 不过对制剂厂来说只是单纯接单代工，顶多是公司多点研发相关的收入。对於不是自己 药证的产品，大多是兴趣缺缺。要做外销的话一定要建立相关的支援系统，如符合国际 标准的硬体设备，有日本，欧盟与美国认证的包装材料。这样的话可以降低生产成本与 培植台湾厂商国际化。这点印度方面做得很好，很多符合美欧日的包材，印度都有生产。 之前有算过原本以为把产品从美国移回来台湾做会比较便宜，殊不知成本还是差不多。 後来精算过後才发现，是包材成本太贵。甚麽都要从美国，欧洲或是印度寄回来湾。 後来看一下，塑胶颗粒用台塑的，在美国生产塑胶瓶，然後再空运或海运回台湾。妈呀， 成本贵了1倍。台湾有不错的API生产厂，只要能开发出高门槛的药品，在利润不错与竞争 力高的条件下，依旧大有可为。不必去跟别人抢味素药来做，神隆就是一个不错的案例。 大家手牵手其实可以做很多事情的，太景 许明珠，神隆 马海怡，安成 陈志明，美时 林东和，润惠 顾曼芹 等都想为台湾制药界做一些整合与贡献。台湾，制药还是有希望的 。 以上是 哥我就目前的工作环境给的想法，仅代表个人，欢迎大家讨论指教。 哥要下班去 -- 织田信长：「杜鹃不叫，我杀了牠！」 丰臣秀吉：「杜鹃不叫，我想办法让牠叫！」 德川家康：「杜鹃不叫，我等牠叫！」 Angus Tzeng：「杜鹃不叫，我自己叫！XD」 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 61.218.185.50 大股东们跟小散户们想的不一样，公司经过惨澹经营当然是要获利一下犒赏相关的初始投 资者。透过集中市场的募资，用投资大众们的钱努力地扩展公司，然後卖掉获利。 利用相同的方式复制成功，在这过程中如果加入一些想要培养人才的概念，我们後面的人 就受益了。没有人是不想获利的。有时候一家公司那麽大总是有人想要炒高股价，我们自 己看到公司的股价往上飙也在想有到这样的价值吗?投资大众也许想的跟我不一样，大家 都在本梦比。至少我有机会直接或是间接接触到我上述的那些老板们，他们的理想到现在 还是不变的。就看看倌们怎样去看。你问我会不会投资自己公司的股票，我老实说，不会 。除非他给我认购的价格比市价低有赚头。对我来说在制药界里打滚学习，慢慢学会打怪 的技能才比较重要。有了资金才可以做大事，赌一把大的。有了资金才可以进行并购，扩 产，玩更大的新药。看看国外的大学名药厂不都是玩这招，每个行业都是要玩到最大。 制药界缺乏相互学习的平台，一般制药相关的人也比较少会把相关的 议题来相互分享。我是个很OPEN的人，所以有问题可以私下来信，只要不要牵涉到公司营 业机密的我都可以聊。 ※ 编辑: fjubiology 来自: 114.38.200.102 (01/02 23:58)