http://news.cnyes.com/stock/dspnewsS.asp?fi=\NEWSBASE\200 90518\WEB1178&vi=34255&date=20090518&time=12:46:37&pagety pe=index2&subtype=home&cls=index2_totalnews ITIS：台湾第1季生技产业受金融风暴冲击有限 营收持平或成长 (来源：工研院 生技中心ITIS计画) 2009 / 05 / 18 星期一 12:46 产业分析师：刘祖惠 一、产业概况 (一)总体产业概况 我国生技产业涵盖生技药品、再生医疗、医用诊断 、农业生技、食品生技、特化生技、 环保生技以及生技 /制药服务业等产业，范围牵连甚广。不过大部分的生技公司实收资 本额低於新台币2亿元，属於中小型的公司。 在政府持续推动鼓励下，每年生技产业的产 值稳定成长 ，根据生技中心ITIS计画厂商调查结果分析推估，2008 年我国生技产业之产 值为新台币250亿元。 一般而言，我国生技产品进口值大於出口值，许多 生技产品仰赖进口，如抗体、疫苗、 生医材料等。只有在生技植物种苗生产上，出口值则远高於进口值，这是因台湾植物组 织培养技术居於全球领先地位，且兰花产 业为我国农业生技强项。 在出口方面，2009年1～2月间生技植物种苗、疫苗、抗体制备、生医材料与检验试剂五 大类产品的出口值 合计新台币8.5亿元，较2008年同期成长30.6%，显示国 内在2008年底 与2009年初虽然遭受全球金融风暴的冲击 ，但短期内在生技产品领域的影响有限。 植物种苗的主要出口产品以蝴蝶兰及兰科植物瓶苗为主，出口金额比例高达生技植物种 苗项目的99%；检验 试剂以血糖计与血糖试纸为主，占该类产品总出口额的 84%；疫苗则 以动物用疫苗为主，达疫苗出口总金额的9 7%以上。2009年1～2月间生医材料较同期成长 19倍的主 因在於「骨骼再建粘固剂」项目的主要出口厂商於2007 年开始拓展美国市场， 初期出口尚未稳定，受供需影响 迭有起落，造成2008年Q1出口额减少，但2009年起除美 国市场外，还逐步在亚洲开拓市场，营业额增加，并持续带动总体产业大幅成长。 至於进口方面，2009年1～2月间生技植物种苗、疫苗、抗体制备、生医材料与检验试剂 五大类产品之进口 值为新台币10.5亿元，较2008年同期成长6.8%。预估20 09年第一季生 技产品的进口值仍然大於出口值，并双双呈现同比成长的状况。 (二)厂商动态 1、产品开发讯息 2009年第一季我国生技/医药厂商之发展相当活跃，许多公司在新药开发上，都取得重大 进展。怀特 (4108 -TW) 生技公司的「血宝PG2」，已於去年9月向卫生署提 出上市许可 的申请，2009年3月由卫生署召集专家委员会 进行第一次审查会议。这项药品若通过审查 ，将成为除中国外，我国及全球第一项获卫生机关批准注射在人体内的中药；该公司的 「肝宝」植物药新药也已於1月中获 卫生署核准进行第一、二期临床试验；另外两项药品 「 咳宝」和「痛宝」，则同时获得财团法人医药品查验中 心（CDE）选定为指标性辅导 案件。 基亚生技的大陆子公司上海浩源生技已於2月间接获中国大陆国家食品药品监督管理局的 通知，核准HIV（人类免疫缺陷病毒）核酸检验试剂注册，有效期间四年。永昕生物医 药所研发治疗类风湿性关节炎的生物相似性 药品类新药TuNEX，已在台湾与韩国展开人体 试验，今年将在印度进行第三期临床试验，预估可以在2011年上市 。杏辉药品 (1734-TW) 宣布，其治疗心血管疾病的植物新药STA-2已完成第二期临床研究及临床试 验总结报告， 正式确认其安全性和治疗潜力，杏辉将继续投入资金，尽快进入第三期临 床试验。 2、厂商投资动态 在全球一片不景气声中，鸿海集团展现其跨足生技产业的企图心，透过旗下投资公司与 讯联生技 (1784-TW) 合作，双方宣布合资新台币2亿元成立「康联生医科技公 司」，这 项合作案将导入基因检测与干细胞技术，并转化为具体施行的医疗方案，提供个人化的 健康管理及预防医学的整合服务，预期未来将为台湾的生技医疗市场注入新活力。 中橡公司 (2104-TW) 於3月底宣布将以8,500万美元 ，约新台币28.7亿元，向子公司美国 大陆碳烟公司买回 Synpac股权，使持股率由85.32%提高到99.42%。Synpac 是中橡集团生 技事业的发展中心，已与美国制药大厂Ge nzyme签订授权合约，自2006年10月起，针对治 疗庞贝症患者的孤儿药收取权利金；根据Genzyme评估，今年孤儿药营收约3.7亿美元， 折合台币125亿元，较去年2.1亿美 元大幅成长76%，中橡将持续因权利金而获利。 生宝生技的关系企业瑞宝基因公司在屏东农业生物 科技园区投资兴建动物疫苗厂，并在 日前举行开工典礼 ，瑞宝基因预期2009年底桃园观音厂量产和2010年2月屏 东农科厂落 成後，将拥有传统疫苗及次单位疫苗的生产 线，并能向国外输出动物疫苗。 以开发「植物药新药」为主的怀特生技新药公司 (4108-TW) ，将筹建全国第一座植物药 无菌原料药精制 厂，以符合国际医药品稽查协约组织（PIC／S）规范及 美国食品药物管 理局（FDA）查厂为设计目标，预计投入 新台币3.8亿元，日前已完成招标，并即将动工 。 3、通过生技新药公司的审定现况 在经济部工业局积极鼓励与推动下，至2009年第一 季为止，已有22家公司正式通过「生 技新药产业发展条例」中生技新药公司的资格审定。本季新增的3家公司为开发动物用 药的赛德生物科技股份有限公司、进行流行性感冒疫苗研发与生产的国光生物科技股份 有限公司、以及应用创新奈米技术开发抗癌药物的智擎生技制药股份有限公司。 4、兰花生技园区产业动态 由於2008年发生全球性的金融海啸，兰花主要消费市场欧、美及日本都呈现衰退状况， 台湾兰花外销受到 直接冲击，但2008年我国兰花外销金额仍突破8,000万美 元，微幅成 长0.36%，对台湾业者有鼓励的作用。2009年 3月台湾国际兰展已是第五年在台南县後壁 乡的台湾兰花 生物科技园区举行，在硬体设施与兰展活动相辅相成下 ，有2,000多名国 外买家与会，估计下订金额超过新台币 24亿。兰花园区第三期55公顷的土地也已近完成 开发， 可提供30公顷的温室面积，并即将进入招商阶段。 5、上市柜公司营运现况 大体而言，15家上市/柜生技公司中，2009年第一季 的营收似乎并未受到金融海啸与不景 气的严重影响，大 部分公司与2008年同期相比，营收都呈现持平或成长的 现象。以天騵 生技的表现最佳，自2008年转型销售保健品与拓展新通路以来，2009年第一季较去年同 期成长 96.2%。五鼎主要生产血糖测试仪与血糖试纸，占整体营收95%以上，其2009年第 一季营收虽比去年第四季略为衰退，但与去年同期比较，仍然有22.7%的成长率。上市公 司中的葡萄王与上柜公司中的台湾东洋、济生化学、健乔 信元、天良生技等，也都有两 位数字的成长率。 2009年第一季营收较去年同期衰退幅度较大的是晶宇生技，其主要营业项目为生物晶片 及快速核酸杂交装置等，因今年设备仪器出货量较少，导致营收下滑。中天生技第一季 营收较去年同期衰退，其原因为2008年进行结构调整，行销与通路由转投资子公司负责 ，因此母公司营收虽然减少，但母子公司合并营收显示，在2009年第一季累积金额达 1.5亿元，比去年同期增加104.7%。 二、重大事件分析 对我国而言，2009年第一季生技产业万众瞩目的新 闻，是3月间行政院公布的「台湾生技 起飞钻石行动方案 」，这项方案是依据2008年「生技产业策略谘议委员会 （BTC）」会 议结论所拟订，主要内容包括：强化产业价值链(value chain)第二棒产业化研发角色、 成立生技创投基金、推动整合型育成机制，以及成立食品药物管理局（TFDA）建构与国 际衔接的医药法规环境等四大重点 ，希望能带动生技医疗产业更紧密向下紮根、并向上 结出美好的果实。 在强化第二棒产业化研究机构（如生物技术开发中 心、工研院等）的能量方面，由经济 部负责推动，主要 包含药品的临床前研究和临床中的第I、II期，或医疗 器材的雏型品 开发，目的是为了向前衔接第一棒优质基 础研发，承接国内外学研机构长期所累积的上 游研究成 果，以协助推进至临床试验阶段。透过设置具备丰富生 技医疗实战经验的选题 专家，协助寻找生技产业发展的 利基，并善用国内外人力资源，以持续强化国内生技医 疗产业的核心能力；并吸引国内外资源投入，寻求向後攻占第三棒商业化之机会，迅速 累积我国生技产业发展 的能量。 为了吸引民间资金投入生技产业，经建会将规划成 立具规模的生技创投基金（ Biotechnology Venture Capital, BVC），由政府与民间资金共同合作组成，以 达到分 阶段、分摊风险的功能，最後总目标是600亿元 。初期规模预计先募集100亿元，由行政 院国发基金出 资40%、民间投入60%，基金要导入创投营运精神，组织专业团队，投资国 内外高获利潜力的案源，可於任何有 利的研发阶段投资，以期尽速带来获利。 为了善用我国高水准的医疗技术与高品质的医疗环境、建立早期临床研究的能力外，由 国科会与民间单位合作，将成立生技整合育成中心（Supra Incubator Center, SIC）， 强化整合型育成的服务能量，在软体上提供生技制药暨医材产业发展阶段所需的资金、 法务 、智权、技术及营运等各类服务与协助；并搭配硬体研 发基础环境建构，包括以医 材为主的竹北生医园区、以制药为主的南港国家生技发展园区，形成产业聚落，带 动周 边产业的发展，使各个生技医疗产业价值链得以更紧密有效地串连起来。 另外，为健全我国医疗产品的管理制度，促进相关产业的发展，藉由卫生署食品药物管 理局（TFDA）改组 ，建立以实证法规科学为审查标准的现代化法规机构， 以提升检审效 率并持续推动与国际衔接的药品法规环境 ，并积极研议强化国际区域法规结盟与市场认 证方案， 推动国际合作与医药法规协和化，以扩大我国生技医药 产业发展的机会。 目前行政院推动六大新兴产业布局中，「台湾生技起飞钻石行动方案」是第一个方案， 其他包括观光旅游 、医疗照护、绿色能源、文化创意和精致农业，这六大产业类别中， 除生技产业外，医疗照护和精致农业也与 生物技术相关。此外，生物科技是经建会选定 十五项新兴产业，并纳入爱台十二建设之一，希望能培植成为台湾具国际竞争力的代表 产业。由此种种观察，在未来数年中，我国将聚焦於各项生物技术在医疗、农业、特化 与食品等的发展与应用，致力於提升研究能量，推动台湾迈向高值化产业，并分散风险 ，特别是生技医疗产业 在不景气中所遭受的冲击与影响相对较小。目前政府已经提出了 生技产业发展的方向蓝图与配套措施，期待未 来能落实领导执行能力，使台湾可以真正 掌握生技医药的关键技术，健全产业环境，加强创新研发，培养优秀人才，创造产业发 展的新契机。 三、未来展望 根据「生技起飞钻石行动方案」，我国政府已将生 技产业纳为重点，为未来三大新兆元 产业之一，2007年 「生技新药产业发展条例」的订定，更使生技产业成为 在2009年底「 促进产业升级条例」落日後，唯一仍可享 有租税优惠的产业。目前有部分创新型生技公 司仍受惠 於「促产条例」相关优惠，预计在「促产条例」正式结 束後，将再掀起「生技 新药产业发展条例」的申请热潮 。 在政府积极推动下，建构优质的临床研究及医疗体系、健全的研发、生产环境，并具有 尊重及保护智财权等诸多优势，若「生技起飞钻石行动方案」一一实现， 台湾将有极佳 的机会和条件，发展成为国际生技医疗研发的合作夥伴与参与者，并加速推动未来我国 生技产业的发展。 现阶段生技产业在诸多政策利多的激励下，期待更多跨领域的大型厂商积极加入，促进 产业发展，为台湾 创造新机，因为一旦成功，投资报酬丰厚；但是，生技产业的本质， 仍是高技术门槛、高智慧财产、高资金投入、高风险、高竞争性又投资期长的产业，在 内需市场有限的情况下，厂商应放眼全球市场，并审慎评估自身利基，善用产业环境资 源，以求取最好的发展机会，才能创造政府与产业双赢的局面。 --

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