作者giling (:))
看板Bioindustry
标题Re: [问题] 外商药厂CRA工作内容
时间Mon Mar 16 12:58:51 2009
我可以试着回答你CRO的部分
基本上CRO公司CRA每一个面向都要接触
从最前端的feasability, qualification visit, 到开始送审 跑合约
site initiate, 到真正开始monitor,安全性通报 结案
都有机会接触到
当然每个案子不同
有些案子前段的工作sponsor会做好 有些案子送审会请法规部门帮忙
所以都不一定 事情蛮琐碎 也蛮杂的 但是可以学很多
药厂的话 就我所知每家不一样 有些会像你说的 有专门的单位在做送审
或有专门的单位在处理安全性报告
但也是有药厂的CRA跟CRO一样 从头包到尾
※ 引述《sybean (芸儿公主)》之铭言：
: 请问有经验的人，外商药厂的CRA的工作内容
: 是从头到尾都由同一个人负责，也就是从试验前
: 的资料送审，到开始後至医院MONITOR，以及试验
: 结束後的资料汇整处理都会接触到吗？还是负责
: 送审的就一直在准备资料，完全不会碰到其他部份？
: 因为有听说外商分工分比较细，所以想了解一下细节？
: 此外有人了解CRO公司的状况又是如何吗？非常感谢
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 211.22.93.70
1F：推 amitfever:请问非药学或医护背景的人会不会不好进去呢? 03/16 13:30
2F：→ dswchen:有些CRO公司送审是RA在做的 03/16 20:50